Актиферрин композитум инструкция по применению

Актиферрин композитум

Лекарственная форма

Состав

1 капсула содержит:

Железа сульфата моногидрат 113,85 мг (соответствует железо II) 34,50 мг

D, L-серин 129,00 мг

Фолиевая кислота 0,50 мг + 15 % переизбыток 0,575 мг.

Сурепное масло 123,96 мг, воск пчелиный жёлтый 10,33 мг, соевых бобов масло гидрогенизированное 10,33 мг, соевых бобов масло частично гидрогенизированное 41,32 мг, лецитин соевый 10,635 мг.

Сорбитол 26,95 мг, глицерол (85 %) 41,49 мг, желатин 165,82 мг, краситель железа оксид чёрный (E172) 1,11 мг, титана диоксид (E171) 0,93 мг, краситель железа оксид жёлтый (E172) 0,15 мг, краситель железа оксид коричневый (E172) 0,37 мг, краситель железа оксид красный (E172) 0,65 мг, чернила белые достаточное количество (титана диоксид 37,96 %, этилацетат 1,03 %, шеллак 26,62 %, бутанол 14,75 %, метанол 19,64 %).

Описание

Продольно окрашенные капсулы с надписью белого цвета «Aktiferrin F», № 6. Одна половина капсулы светло-коричневого цвета, другая — тёмно-коричневого цвета. Содержимое капсулы — маслянистая паста серовато-жёлтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Железо — важнейший микроэлемент организма. Как коэнзим цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы, а также как составная часть гемоглобина, миоглобина и цитохромов, он вовлечён во множество метаболических процессов.

Суточная потребность в железе у взрослых составляет 1–2 мг, у беременных — 2–5 мг, у детей до 7 лет — 0,5–1,5 мг. Уровень всасывания железа в среднем — 10 %, поэтому для восполнения потребности в железе доза при пероральном приёме должна превышать суточную потребность в 10 раз.

Входящая в состав препарата а-аминокислота серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препарата и позволяет уменьшить необходимую дозу железа.

Фолиевая кислота, входящая в состав препарата, принимает участие в синтезе аминокислот, нуклеотидов, нуклеиновых кислот; необходима для нормального эритропоэза. В период беременности выполняет в определённой степени защитную функцию по отношению к действию тератогенных факторов.

Общее содержание железа в организме взрослых 3–5 г, новорождённых — от 0,2 г до 0,3 г. Около 60 % этого количества входит в состав гемоглобина эритроцитов и участвует в транспорте кислорода. Примерно 1 г находится в клетках ретикулоэндотелиальной системы (РЭС) печени, селезёнки, костном мозге, в виде мобилизируемых форм гемосидерина или ферритина. Плазматический транспорт железа составляет около 4 мг. Ежедневно 25 мг железа, которое образуется преимущественно в процессе разрушения эритроцитов, переводится в костный мозг.

Фармакокинетика

После приёма внутрь около 10–15 % двухвалентного железа всасывается в 12-ти перстной и тощей кишке. Всасывание железа возможно также посредством механизма пассивной диффузии, Адсорбция железа значительно возрастает при его дефиците и при увеличенном эритропоэзе. У пациентов с низким уровнем гемоглобина и истощённым депо железа всасывание может увеличиваться до 50–60 % и уменьшаться при нормализации этих показателей.

Пик плазменной концентрации железа достигается через 2–4 часа после приёма.

В крови железо связывается с трансферрином и в трёхвалентной форме транспортируется к местам гемопоэза и специфические депо.

После связывания с апоферритином оно депонируется в печени, селезенке и костном мозге в форме ферритина. Железо проникает через плацентарный барьер и минимальные количества экскретируются в грудное молоко.

Ежедневные потери железа составляют 1 мг и осуществляются через десквамацию эпителиальных и мукозных клеток с желчью и мочой. Во время менструации теряется примерно 1 мг железа. Значительное количество железа, которое высвобождается в процессе разрушения гемоглобина (20–30 мг ежедневно) реутилизируется в организме, преимущественно для синтеза гемоглобина.

Показания

Лечение железодефицитной анемии с сопутствующим дефицитом фолиевой кислоты, состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью организма в фолиевой кислоте и серине, в том числе при беременности.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к действующим или вспомогательным компонентам препарата;
  • нарушения всасывания железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, талассемия);
  • повышенное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемолитическая анемия);
  • анемия, не связанная с дефицитом железа;
  • апластическая анемия;
  • мегалобластная B12-дефицитная анемия;
  • детский возраст до 6 лет;
  • дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препаратов железа с диетическими продуктами и добавками, содержащими соли железа (возможен риск передозировки).

У пациентов с воспалениями и язвами слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта следует оценивать соотношение пользы от лечения и риска развития обострений гастроэнтерологических заболеваний на фоне терапии препаратами железа.

Применение при беременности и лактации

Беременность

Препараты железа не были в достаточной мере тестированы в исследованиях по изучению токсичности и влиянию на репродуктивную функцию. В то же время сообщений о возникновении каких-либо нежелательных явлений на фоне приёма Актиферрина композитума во время беременности не поступало. Тем не менее, в случае принятия решения о назначении препарата должна быть проведена тщательная оценка соотношения пользы для матери и возможных рисков для плода.

Читать еще:  Панкреатин 10000 инструкция по применению цена отзывы аналоги

Период лактации

Актиферрин композитум следует назначать в период лактации только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и возможных рисков для ребёнка.

Способ применения и дозы

Взрослые и подростки, свыше 50 кг массы тела: по 1 капсуле один или два раза в день.

Дети (20–50 кг массы тела): по 1 капсуле один раз в день.

Дефицит железа может быть приблизительно рассчитан по формуле:

мг железа = кг массы тела × 3,5 × (16 — Hb в г%).

Пороговые значения, ниже или выше которых дефицит железа, принимается, как требующий лечения:

Источник: medum.ru

Актиферрин композитум (Aktiferrin compositum)

Действующее вещество

Лекарственная форма

Состав

1 капсула содержит:

Железа сульфата моногидрат 113,85 мг

(соответствует железо II) 34,50 мг

D,L-серин 129,00 мг

Фолиевая кислота 0,50 мг

+ 15 % переизбыток 0,575 мг.

Сурепное масло 123,96 мг, воск пчелиный желтый 10,33 мг, соевых бобов масло гидрогенизированное 10,33 мг, соевых бобов масло частично гидрогенизированное 41,32 мг, лецитин соевый 10,635 мг.

Сорбитол 26,95 мг, глицерол (85 %) 41,49 мг, желатин 165,82 мг, краситель железа оксид черный (Е172) 1,11 мг, титана диоксид (Е171) 0,93 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) 0,15 мг, краситель железа оксид коричневый (Е172) 0,37 мг, краситель железа оксид красный (Е172) 0,65 мг, чернила белые достаточное количество (титана диоксид 37,96 %, этилацетат 1,03 %, шеллак 26,62 %, бутанол 14,75 %, метанол 19,64 %).

B.03.A.E.10 Препараты железа в комбинации с другими препаратами

B.03.A.E Препараты железа в комбинации с другими препаратами

Фармакодинамика

Железо — важнейший микроэлемент организма. Как коэнзим цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы, а также как составная часть гемоглобина, миоглобина и цитохромов, он вовлечен во множество метаболических процессов.

Суточная потребность в железе у взрослых составляет 1-2 мг, у беременных — 2-5 мг, у детей до 7 лет — 0,5-1,5 мг. Уровень всасывания железа в среднем — 10 %, поэтому для восполнения потребности в железе доза при пероральном приеме должна превышать суточную потребность в 10 раз.

Входящая в состав препарата а-аминокислота серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препарата и позволяет уменьшить необходимую дозу железа.

Фолиевая кислота, входящая в состав препарата, принимает участие в синтезе аминокислот, нуклеотидов, нуклеиновых кислот; необходима для нормального эритропоэза. В период беременности выполняет в определенной степени защитную функцию по отношению к действию тератогенных факторов.

Общее содержание железа в организме взрослых 3-5 г, новорожденных — от 0,2 г до 0,3 г. Около 60 % этого количества входит в состав гемоглобина эритроцитов и участвует в транспорте кислорода. Примерно 1 г находится в клетках ретикулоэндотелиальной системы (РЭС) печени, селезенки, костном мозге, в виде мобилизируемых форм гемосидерина или ферритина. Плазматический транспорт железа составляет около 4 мг. Ежедневно 25 мг железа, которое образуется преимущественно в процессе разрушения эритроцитов, переводится в костный мозг.

Фармакокинетика

После приема внутрь около 10-15 % двухвалентного железа всасывается в 12-ти перстной и тощей кишке. Всасывание железа возможно также посредством механизма пассивной диффузии, Адсорбция железа значительно возрастает при его дефиците и при увеличенном эритропоэзе. У пациентов с низким уровнем гемоглобина и истощенным депо железа всасывание может увеличиваться до 50-60 % и уменьшаться при нормализации этих показателей.

Пик плазменной концентрации железа достигается через 2-4 часа после приема.

В крови железо связывается с трансферрином и в трехвалентной форме транспортируется к местам гемопоэза и специфические депо.

После связывания с апоферритином оно депонируется в печени, селезенке и костном мозге в форме ферритина. Железо проникает через плацентарный барьер и минимальные количества экскретируются в грудное молоко.

Ежедневные потери железа составляют 1 мг и осуществляются через десквамацию эпителиальных и мукозных клеток с желчью и мочой. Во время менструации теряется примерно 1 мг железа. Значительное количество железа, которое высвобождается в процессе разрушения гемоглобина (20-30 мг ежедневно) реутилизируется в организме, преимущественно для синтеза гемоглобина.

Показания

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к действующим или вспомогательным компонентам препарата;
  • нарушения всасывания железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, талассемия);
  • повышенное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемолитическая анемия);
  • анемия, не связанная с дефицитом железа;
  • апластическая анемия;
  • мегалобластная В12-дефицитная анемия;
  • детский возраст до 6 лет;
  • дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Беременность и лактация

Препараты железа не были в достаточной мере тестированы в исследованиях по изучению токсичности и влиянию на репродуктивную функцию. В то же время сообщений о возникновении каких-либо нежелательных явлений на фоне приема Актиферрина композитума во время беременности не поступало. Тем не менее, в случае принятия решения о назначении препарата должна быть проведена тщательная оценка соотношения пользы для матери и возможных рисков для плода.

Читать еще:  Прадакса инструкция по применению 110 мг

Актиферрин композитум следует назначать в период лактации только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и возможных рисков для ребенка.

Способ применения и дозы

Взрослые и подростки, свыше 50 кг массы тела: по 1 капсуле один или два раза в день.

Дети (20 — 50 кг массы тела): по 1 капсуле один раз в день.

Дефицит железа может быть приблизительно рассчитан по формуле:

мг железа = кг массы тела х 3,5 х (16 — Hb в г%).

Пороговые значения, ниже или выше которых дефицит железа, принимается, как требующий лечения:

Дети школьного возраста (дети старше 6 лет), взрослые

Сывороточное Fe (мкг %)

Средний эритроцитный гемоглобин (пг)

Со стороны иммунной системы: редко (> 1/10 000 и Передозировка

У детей существует высокий риск интоксикации препаратами железа. Жизнеугрожающие состояния могут возникать при приеме 1 г сульфата железа. В связи с этим препараты железа должны храниться в недоступном для детей месте.

Симптомы: при случайном приеме очень больших доз препарата могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота, рвота, диарея, сильные абдоминальные боли. В тяжелых случаях: коллапс, сонливость, олигурия и шок.

Возможно возникновение желтухи вследствие токсического гепатита, в некоторых случаях — нарушения со стороны центральной нервной системы. Нарушения свертываемости крови возникают редко.

Летальный исход главным образом возникает при несвоевременной терапии больным на фоне шока.

Лечение: до проведения специфической терапии — меры по удалению препарата из желудочно- кишечного тракта (вызывание рвоты, промывание желудка с бикарбонатными и фосфатными буферными растворами) с последующим назначением сырого яйца, молока.

Специфическая терапия: при концентрации сывороточного железа выше 300-350 мг/дл — внутривенно капельно 1-2 г дефероксамина (Десферал) из расчета 15 мг/кг массы тела в час: Повторить на следующий день.

Гемодиализ — неэффективен для выведения железа, но может быть использован для ускорения выведения железо-дефероксаминового комплекса, а также может назначаться при олиго- и анурии. Также возможно применение перитониального диализа.

При курсовом лечении препаратами железа необходим систематический контроль содержания сывороточного железа и других показателей сыворотки крови.

при тяжелых интоксикациях — Унитиол (димеркаптопропансульфонат натрия) парентерально.

Из-за возможности образования нейротоксичных комплексов Унитиол следует применять с осторожностью.

Взаимодействие

Специфический антидот — дефероксамин (десферал).

При одновременном применении соли железа снижают всасывание таких препаратов как тетрациклины, ингибиторы гиразы (например, цилрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксоцин, офлоксацин), пеницилламин, леводопа, карбидопа и метилдопа.

У пациентов, получающих заместительную терапию левотироксином натрия, соли железа снижают его всасывание.

Большие дозы препаратов железа снижают почечную абсорбцию препаратов цинка (последние рекомендуется принимать за 2 часа после приема препаратов железа).

Всасывание железа снижается при одновременном назначении колестирамина, антацидов (содержащих алюминий, магний, кальций, висмут) и добавок, содержащих кальций и магний. Одновременное применение солей железа и нестероидных противовоспалительных препаратов может усилить повреждающее действие железа на слизистую оболочку желудочно-кишечного

У детей при одновременном применении железо снижает эффективность витамина Е.

Поэтому все вышеуказанные средства рекомендуется принимать за 3-4 часа до или после приема Актиферрина. В случае необходимости одновременного назначения лекарственных препаратов должен проводиться систематический клинико-лабораторный контроль.

Чай, кофе, растительная пища, содержащая железохелатирующие агенты (такие как фосфаты, фитаты, оксалаты), молоко, яйца снижают всасывание железа.

Аскорбиновая кислота и лимонная кислота увеличивают всасывание железа.

Этанол увеличивает абсорбцию железа и риск возникновения токсических осложнений.

Особые указания

При применении препарата возможно стойкое потемнение зубов. Печеночная или почечная недостаточность увеличивают риск кумуляции железа. Применение препарата может обострять язвенные и воспалительные заболевания кишечника.

Источник: healthchecker.net

АКТИФЕРРИН КОМПОЗИТУМ

Форма выпуска, состав

Капсулы продольно окрашенные, одна половина светло-коричневого цвета, другая — темно-коричневого, размер №6, с надписью белого цвета «Aktiferrin F»; содержимое капсул — маслянистая паста серовато-желтого цвета.

1 капс.
железа сульфата моногидрат 113.85 мг,
соответствует железо (II) 34.5 мг
D,L-серин 129 мг
фолиевая кислота 0.5 мг

[PRING] масло сурепное — 123.96 мг, воск пчелиный желтый — 10.33 мг, соевых бобов масло гидрогенизированное — 10.33 мг, соевых бобов масло частично гидрогенизированное — 41.32 мг, лецитин соевый — 10.635 мг.

Состав оболочки капсулы: сорбитол — 26.95 мг, глицерол 85% — 41.49 мг, желатин — 165.82 мг, краситель железа оксид черный (Е172) — 1.11 мг, титана диоксид (Е171) — 0.93 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0.15 мг, краситель железа оксид коричневый (Е172) — 0.37 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0.65 мг.
Состав чернил белых: титана диоксид — 37.96%, этилацетат — 1.03%, шеллак — 26.62%, бутанол — 14.75%, метанол — 19.64%.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Читать еще:  Климадинон инструкция по применению цена

Фармакологическое действие

Препарат для лечения состояний дефицита железа в организме, сопровождающегося дефицитом фолиевой кислоты. Применяется также для покрытия повышенной потребности в железе и фолиевой кислоте во время беременности.

Железо необходимо для жизнедеятельности организма: оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, разных ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; стимулирует эритропоэз.

Входящая в состав Актиферрин композитум α-аминокиспота — d,l-серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системным кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это позволяет уменьшить дозу железа, обеспечивая лучшую переносимость и исключая острую токсичность препарата.

Беременные женщины, принимавшие Актиферрин композитум с 22-й недели беременности, к 30- й неделе беременности обнаруживают более высокое содержание железа в крови, чем беременные женщины, не принимавшие препарат. У новорожденных содержание железа в крови также выше в тех случаях, когда их матери принимали Актиферрин композитум во время беременности.

Фолиевая кислота, входящая в состав Актиферрин композитум, принимает участие в синтезе аминокислот, нуклеотидов, нуклеиновых кислот; необходима для нормального эритропоэза. В период беременности выполняет в определенной степени защитную функцию по отношению к действию тератогенных факторов.

Цианокобаламин (витамин В 12 ) участвует в синтезе нуклеотидов; является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина. Дефицит витамина В 12 ведет к, так называемой, пернициозной анемии. Удовлетворение потребности в витамине B 12 во время беременности имеет решающее значение для нормального развития ребенка.

Фармакокинетика

Способ применения и дозы

Капсулы Актиферрин композитум принимаются внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Если лечащий врач не назначил иной дозировки, то следует строго придерживаться указаний, приводимых ниже.

Суточная доза: 1 капсула. В зависимости от тяжести болезни доза может быть увеличена до 2-3 капсул/сут.

После достижения нормальных показателей сывороточного железа и гемоглобина лечение препаратом продолжают еще в течение не менее 4- х недель.

Передозировка

При случайном приеме особенно больших доз капсул Актиферрин композитум (все капсулы из одной упаковки ) могут наблюдаться явления передозировки.

Симптомы: боли в животе, диарея, рвота, цианоз, спутанность сознания, симптомы гипервентиляции.

Лечение: до проведения специфической терапии — прием молока, сырого яйца. Специфическую терапию проводят назначением дефероксамина (десферала ) внутрь и парентерально. При острых отравлениях для связывания железа, еще не всосавшегося из ЖКТ, дают внутрь 5-10 г препарата путем растворения содержимого 10-20 ампул в питьевой воде . Для удаления всосавшегося железа дефероксамин вводят в/м по 1-2 г каждые 3-12 ч.

В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока у больных, осуществляют в/в капельное введение 1 г препарата и проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими л/с

Одновременное применение Актиферрин композитум и :

— антибиотиков тетрациклинового ряда вызывает взаимное нарушение всасывания;

— антацидов и холестирамича препятствует всасыванию железа;

— оральных контрацептивов, противосудорожных средств (фенитоин, примидон, барбитураты) и пириметамина приводит к снижению уровня фолата в крови;

— хлорамфеникола препятствует наступлению терапевтического эффекта от лечения фолиевой кислотой;

— колхицина, неомицина, бигуанидов, парааминосалициловой кислоты и этилового спирта препятствует всасыванию цианокобаламина.

При беременности и кормлении грудью

Применение Актиферрин композитум во время беременности и в период кормления грудью считается обоснованным и безопасным.

Побочные действия

О возникновении побочных эффектов необходимо информировать лечащего врача.

Актиферрин композитум обычно хорошо переносятся больными любого возраста. Только в отдельных случаях, в особенности при высоких дозировках и при длительном лечении, могут наблюдаться легкие жалобы со стороны ЖКТ (метеоризм, запоры, диарея). При снижении дозы эти явления обычно исчезают.

Очень редко могут появиться реакции повышенной чувствительности на фолиевую кислоту: покраснение кожи, спазмы бронхиальной мускулатуры, тошнота, раздражительность, возбудимость, расстройство сна с ночными кошмарами.

У больных эпилепсией возможно учащение судорожных припадков.

В отдельных случаях могут наблюдаться потеря аппетита, горьковатый привкус во рту.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте. Срок годности — 60 мес. Не применять после истечения срока годности.

Показания

— лечение железодефицитной анемии с сопутствующим дефицитом фолиевой кислоты;

— состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью организма в этих веществах, особенно при беременности.

Противопоказания

— гемолитическая и апластическая анемии;

— сидероахрестическая анемия, анемия при свинцовом отравлении, талассемия;

— другие виды анемий, не обусловленные дефицитом железа в организме;

— повышенная чувствительность к фолиевой кислоте.

Особые указания

Капсулы Актиферрин композитум не запивают черным чаем, кофе, молоком во избежание снижения всасывания железа. Кроме того, уменьшение всасывания могут обусловить: твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца.

При приеме препарата Актиферрин композитум отмечается окрашивание кала в черный цвет, что не является клинически значимым.

Источник: otabletkah.ru

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector