Аспаркам раствор инструкция по применению

Аспаркам-L, раствор для инфузий инструкция по применению

25.05.2015, 23:29

Название:

Аспаркам-L, раствор для инфузий

Калия и магния аспарагинат.

Potassium aspartate. Magnesium aspartate.

Аспангин, Калия-магния аспарагинат, Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми

Метаболики. Препараты калия и магния. Антиаритмические средства. Электролитные растворы для внутривенного введения.

1 л раствора для инфузий содержит

Калия аспарагината — 11,6 г;

Магния аспарагината — 7,9 г,

Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Источник ионов К+ и Mg2+, регулирует метаболические процессы, способствует восстановлению электролитного баланса, оказывает антиаритмическое действие. Ионы К+ участвуют как в проведении импульсов по нервным волокнам, так и в синаптической передаче, осуществлении мышечных сокращений, поддержании нормальной сердечной деятельности. Нарушение обмена К+ приводит к изменению возбудимости нервов и мышц.

Активный ионный транспорт поддерживает высокий градиент К+ через плазменную мембрану. В малых дозах К+ расширяет коронарные артерии, в больших — суживает.

Оказывает отрицательное хроно- и батмотропное действие, в высоких дозах — отрицательное ино- и дромотропное, а также умеренное диуретическое действие. Mg2+ является кофактором 300 ферментативных реакций. Незаменимый элемент в процессах, обеспечивающих поступление и расходование энергии. Участвует в балансе электролитов, транспорте ионов, проницаемости мембран, нервно-мышечной возбудимости. Входит в структуру (пентозофосфатную) ДНК, участвует в синтезе РНК, аппарате наследственности, клеточном росте, в процессе деления клеток. Ограничивает и предупреждает чрезмерное высвобождение катехоламина при стрессе. Способствует проникновению К+ в клетки.

Аспарагинат способствует проникновению К+ и Mg2+ во внутриклеточное пространство, стимулирует межклеточный синтез фосфатов. Препарат способствует устранению дефицита калия и магния, оказывает антиаритмическое действие, улучшает обмен веществ в миокарде, нормализует электролитный баланс.
Фармакокинетика

Ионы К+ и Mg++ быстро и полно распределяются по всем тканям организма.

Концентрация калия в плазме крови остается повышенной сравнительно недолго из-за быстрого поступления его внутрь клеток и выведения из организма. Значительная доля ионов Mg++ в плазме (25-30 %) образует комплексные соединения с белками. Ионы К+ и Mg++ экскретируются преимущественно с мочой, в небольших количествах — с фекалиями, потом, слезами и др. При почечной недостаточности выведение ионов К+ и Mg++ может замедляться.

Выступающая в качестве кислотообразующего остатка L-аспарагиновая кислота является эндогенным соединением и поэтому обладает более высокой скоростью перераспределения в организме, что может обеспечивать более высокую биодоступность.

Показания к применению

В составе комплексной терапии:

  • восполнение дефицита К+ и Mg2+, в т.ч. при ишемической болезни сердца (в т.ч. острый инфаркт миокарда);
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • аритмии (в т.ч. на фоне дигиталисной интоксикации).

Способ применения и дозы

Лекарственное средство вводят внутривенно капельно по 300 — 400 мл раствора 1-2 раза в сутки со скоростью 20-25 капель в минуту. Доза и длительность введения лекарственного средства определяется индивидуально.

Побочные действия

При введении лекарственного средства возможны:

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боль в животе, запор, изъязвление слизистой желудка и кишки, кровотечения из органов ЖКТ, метеоризм, сухость во рту; со стороны сердечно-сосудистой системы: блокада AV, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол), брадикардия, понижение артериального давления, флебит, тромбоз вен;

Аллергические реакции: покраснение лица, кожный зуд;

Со стороны нервной системы: головокружение, усталость, парезы, диспноэ, кома, отсутствие рефлексов;

при быстром внутривенном введении — гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезия), гипермагниемия (гиперемия кожи лица, жажда, брадикардия, снижение артериального давления, мышечная слабость, усталость, парез, кома, арефлексия, угнетение дыхания, судороги).

  • Гиперчувствительность,
  • острая и хроническая почечная недостаточность,
  • атриовентрикулярная блокада,
  • олигурия,
  • анурия,
  • кардиогенный шок (АД менее 90 мм. рт. ст.),
  • острый метаболический ацидоз,
  • артериальная гипотензия,
  • миастения,
  • нарушение обмена аминокислот,
  • обезвоживание,
  • гемолиз,
  • болезнь Аддисона,
  • нарушение обмена аминокислот,
  • дефицит фруктозо-1,6-дифосфатазы,
  • отравление метанолом,
  • гиперкалиемия, гипермагниемия.

Применение во время беременности и лактации

В период лактации и при беременности (особенно в I триместре) препарат применяют с осторожностью.
Передозировка

гиперкалиемия (брадикардия, падение АД, сосудистый коллапс, диастолическая остановка сердечной деятельности, нейротоксические симптомы) и гипермагниемия (тошнота, рвота, летаргия, слабость мочевого пузыря, ухудшение атриовентрикулярного проведения и вентрикулярного распространения возбуждения, при более высоких концентрациях ионов Mg++ в плазме — падение АД, паралич дыхания, «магнезиальный наркоз», при экстремально высоких концентрациях — диастолическая остановка сердечной деятельности). Ранние клинические признаки гиперкалиемии обычно проявляются при концентрации К+ в сыворотке крови более 6 мэкв/л: заострение зубца Т, исчезновение зубца U, снижение сегмента ST, удлинение интервала Q-T, расширение комплекса QRS. Более тяжелые симптомы гиперкалиемии — паралич мускулатуры и остановка сердца развиваются при концентрации К+ — 9-10 мэкв/л.

Читать еще:  Клотримазол инструкция по применению свечи отзывы

внутривенное введение раствора кальция хлорида, симптоматическая терапия. При наличии почечной недостаточности экстраренальное выведение можно осуществить путем гемодиализа или перитонеального диализа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических препаратов. Устраняет гипокалиемию, вызываемую глюкокортикостероидами и диуретиками. Бета-адреноблокаторы, циклоспорин, калийсберегающие диуретики, гепарин, ингибиторы АПФ, нестероидные противовоспалительные средства могут усилить риск развития гиперкалиемии.

Общие анестетики увеличивают угнетающее действие на ЦНС; при одновременном применении с атракурием, декаметонием, сукцинилхлоридом и суксаметонием возможно усиление нервно-мышечной блокады.

Фармацевтически совместим с растворами сердечных гликозидов (улучшает их переносимость).

Следует использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах. После вскрытия флакона препарат необходимо использовать сразу. Внутривенное введение следует проводить медленно. Если при смешивании препарата с другими инъекционными растворами возникают помутнение или опалесценция, то такие смеси вводить не следует.
Меры предосторожности

С осторожностью следует применять: выраженная печеная недостаточность; метаболический ацидоз, риск возникновения отеков, хроническая почечная недостаточность (в случае, если проведение регулярного контроля за содержанием магния в крови невозможно); мочекаменный диатез (связанный с нарушением обмена кальция, магния и аммония фосфата).

Влияние на способность к управлению транспортом и потенциально опасными механизмами: водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания, рекомендуется применять препарат с осторожностью.
Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности — 2 года.
Форма выпуска

Источник: belleki.com

Аспаркам-L

Регистрационный номер

Торговое наименование

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

В 1 мл препарата содержится:

активных веществ: калия L-аспарагината безводного 11,59 мг (калий-ионов 2,65 мг), магния L-аспарагината безводного 7,88 мг (магний ионов- 0,66 мг), полученные из кислоты L-аспарагиновой, магния оксида, калия гидроокиси (калия гидроксида);

вспомогательные вещества: сорбит (сорбитол), вода для инъекций.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Устранение дефицита калия и магния, нормализация электролитного баланса, улучшение обмена веществ в миокарде.

Механизм действия препарата связан с эффективным участием L- аспарагината в транспорте ионов магния и калия во внутриклеточное пространство.

Магний активирует натрий-калий-АТФазу, удаляя из клетки ионы натрия и возвращая ионы калия; снижает концентрацию натрия и препятствует обмену его на кальций в гладких мышцах сосудов, понижая их резистентность.

Калий стимулирует синтез АТФ, гликогена, белков, ацетилхолина и др.

Оба иона поддерживают поляризацию клеточных мембран.

Препарат регулирует проведение импульсов по нервным волокнам, синаптическую передачу, мышечное сокращение, работу сердечной мышцы. За счёт ионов магния участвует в процессах поступления и расходования энергии, нормализует проницаемость мембран, нейромышечную проводимость, синтез ДНК, РНК, клеточный рост, деление клеток, усвоение кислорода, и синтез фосфатов.

Фармакокинетика

Ионы калия и магния быстро всасываются и распределяются по всем тканям организма. Около 30 % магния в плазме образует комплексные соединения с белками. Выделение калия и магния происходит преимущественно с мочой, в небольших количествах — с фекалиями, потом, слезами и др. При почечной недостаточности выведение ионов калия и магния может замедляться.

Показания

Для устранения дефицита калия и магния в качестве вспомогательного средства при различных проявлениях ишемической болезни сердца, включая острый инфаркт миокарда; хронической недостаточности кровообращения; нарушениях ритма сердца (аритмиях, вызванных передозировкой сердечными гликозидами).

Читать еще:  Левомицетин инструкция по применению капли глазные 0 25

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, сорбитолу, гиперкалиемия, гипермагниемия, острая и хроническая почечная недостаточность, недостаточность коры надпочечников, атриовентрикулярная блокада II и III степени, кардиогенный шок, олигурия — анурия, острый метаболический ацидоз, тяжёлая миастения, дегидратация, болезнь Аддисона, артериальная гипотензия, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Выраженные нарушения функции печени, метаболический ацидоз, опасности возникновения отеков, нарушенной функции почек — в том случае, если проведение регулярного контроля за содержанием магния в сыворотке крови является невозможным (опасность кумуляции, токсический уровень магния), пониженном уровне фосфата в крови, мочекаменном диатезе, связанным с нарушением обмена кальция, магния и аммония фосфатом, атриовентрикулярная блокада I степени.

Способ применения и дозы

Дозировку следует устанавливать индивидуально, в зависимости от показаний к применению.

Как правило, назначают внутривенно 1 введение раствора для инфузий в сутки по 400 мл или 1-2 раза в сутки по 200 мл со скоростью 15-30 капель в минуту в зависимости от индивидуальной переносимости.

За 7 дней до проведения хирургических вмешательств на сердце и в течение 7 дней после таковых вводят ежедневно по 400 мл препарата.

Побочное действие

При быстром внутривенном введении могут появиться все симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии.

Возможны тошнота, головокружение, покраснение лица, жажда, понижение артериального давления, гипорефлексия.

Явления обычно проходят при уменьшении дозы препарата.

Передозировка

Симптомы: гиперкалиемия (брадикардия, аритмия, падение артериального давления, сосудистый коллапс, диастолическая остановка сердечной деятельности) и гипермагниемия (тошнота, рвота, угнетение дыхания и центральной нервной системы).

Лечение: отмена препарата, в/в ведение препаратов кальция и натрия. При наличии почечной недостаточности экстраренальное выведение можно осуществить путём гемодиализа или перитонеального диализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Снижает эффект сердечных гликозидов.

Риск гиперкалиемии повышают калийсберегающие диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

Особые указания

Замораживание препарата при условии сохранения герметичности бутылки или контейнера не является противопоказанием к его применению.

Несмачиваемость внутренней поверхности бутылки или контейнера не является противопоказанием к применению препарата.

После транспортирования в условиях отрицательных температур бутылки или контейнеры в транспортной таре должны быть выдержаны при температуре от 15 до 25 °C не менее 24 часов.

Допускается наличие влаги во вторичном мешке с контейнером при условии герметичности контейнера.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для инфузий.

Хранение

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Поделиться этой страницей

Смотрите также

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о Аспаркам-L:

Источник: medum.ru

Аспаркам-Фармак : инструкция по применению

Лекарственная форма

Раствор для инъекций в ампулах по 5, 10 и 20 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активные вещества: магния аспарагинат 40 мг (магния 3,37 мг) и калия аспарагинат 45,2 мг (калия 10,33 мг), полученных по прописи: кислоты аспарагиновой 72,05 мг, магния оксида тяжелого в пересчете на 100 % вещество 5,59 мг, калия гидроксида в пересчете на 100 % вещество 14,82 мг

вспомогательные вещества: сорбит (E 420), вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Минеральные вещества. Препараты магния.

Код ATХ A12C C30

Фармакологические свойства

Препарат относится к лекарственным средствам, регулирующим метаболические процессы. Магний активирует натрий-калиевую АТФ-азу, вследствие чего снижается внутриклеточное содержание натрия и повышается поступление калия в клетку. При снижении концентрации натрия в клетке тормозится натриево-кальциевый обмен в гладких мышцах сосудов, что ведет к их релаксации, ионы калия стимулируют синтез АТФ, гликогена, белков, ацетилхолина; калий и магний поддерживают поляризацию клеточных мембран. Аспарагинат способствует поступлению ионов в клетку и принимает участие в энергетическом обмене. Антиаритмический эффект реализуется благодаря способности препарата устранять дисбаланс электролитов, снижать возбудимость и проводимость миокарда.

Читать еще:  Успокоительное адаптол инструкция

Показания к применению

— дополнительная терапия при хронических заболеваниях сердца (при сердечной недостаточности, в постинфарктный период), нарушениях ритма сердца, прежде всего желудочковых аритмиях

— дополнительная терапия при лечении препаратами наперстянки

Способ применения и дозы

Препарат предназначен только для внутривенного введения. Аспаркам-Фармак взрослым вводить медленно внутривенно капельно по 10-20 мл (содержимое ампул разводить в 50-100 мл стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы). При необходимости дозу можно повторить через 4-6 часов. Препарат пригоден для комбинированной терапии.

Курс лечения определяет врач.

Побочные действия

При быстром введении препарата возможны проявления симптомов гиперкалиемии или гипермагниемии.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к действующим веществам или к какому-либо из вспомогательных веществ препарата

— острая и хроническая почечная недостаточность

— атриовентрикулярная блокада ІІІ степени

— кардиогенный шок (при систолическом артериальном давлении

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Аспаркам-Фармак с калийсберегающими диуретиками или ингибиторами АПФ повышается риск развития гиперкалиемии (в этом случае необходимо контролировать уровень калия в плазме крови). Аспаркам-Фармак снижает чувствительность к сердечным гликозидам.

Особые указания

Быстрое введение может вызывать гиперемию лица.

Аспаркам-Фармак как препарат, содержащий калий и магний, необходимо с осторожностью применять пациентам с миастенией гравис; при состояниях, которые могут приводить к гиперкалиемии, таких как острая дегидратация, распространенное повреждение тканей, в часности при тяжелых ожогах. Рекомендовано регулярно исследовать уровень электролитов в сыворотке крови у этой категории пациентов.

Препарат не смешивать с другими лекарственными средствами, за исключением растворителей, указанных в разделе «Способ применения и дозы».

Применение в педиатрии

Опыт применения препарата детям недостаточный, поэтому Аспаркам-Фармак нельзя применять этой категории пациентов.

Применение в период беременности и лактации

До сих пор не сообщалось о возникновении какой-либо опасности при применении препарата у этой категории пациентов. Применение препарата возможно в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на управление транспортом.

Передозировка

При быстром струйном введении или при введении препарата в дозах, которые значительно превышают терапевтические, развиваются гиперкалиемия и гипермагниемия.

Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, парестезии, нарушение проводимости миокарда, паралич, брадикардия. Очень высокая концентрация калия в плазме может привести к смерти в результате угнетения сердечной деятельности, аритмии или остановки сердца.

Симптомы гипермагниемии: тошнота, рвота, диарея, сонливость, гипотензия, слабость, невнятная речь, двоение в глазах, дезориентация, головокружение, брадикардия. При очень высокой концентрации магния в плазме может развиться гипорефлексия, нервно-мышечная блокада, угнетение дыхания и остановка сердца.

В таких случаях следует вводить кальция глюконат или кальция хлорид 10 % 10-40 мл (в зависимости от тяжести передозировки), проводить мероприятия по поддержанию дыхания и гемодинамики, симптоматическую терапию. В случае тяжелого отравления при недостаточной эффективности перечисленных мероприятий показано проведение гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл, 10 мл или 20 мл в ампулы стеклянные с кольцом излома или точкой излома.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку c гофрированными вкладышами из картона.

По 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки полимерной. По 2 контурные ячейковые упаковки с ампулами вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Источник: tab.103.kz

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector