Дальнева 4 5 инструкция по применению

Дальнева: инструкция по применению

Дальнева – это лекарственный препарат, который нормализует высокое артериальное давление и снимает симптомы ишемической болезни сердца.

Форма выпуска и состав

Препарат производят в форме таблеток. Активными веществами лекарства являются амлодипин и периндоприл.

Таблетки, содержащие 5 мг амлодипина и 4 мг периндоприла, имеют фаску, двояковыпуклую и круглую форму, белый цвет.

Таблетки, содержащие 10 мг амлодипина и 4 мг периндоприла, имеют риску с одной стороны, двояковыпуклую и капсуловидную форму, белый цвет.

Таблетки, содержащие 5 мг амлодипина и 8 мг периндоприла, имеют фаску, двояковыпуклую круглую форму, белый цвет.

Таблетки, содержащие 10 мг амлодипина и 8 мг периндоприла, имеют риску и фаску с одной стороны, двояковыпуклую и круглую форму, белый цвет.

В качестве вспомогательных веществ используют магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, карбоксиметилкрахмал натрия, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая.

Фармакологическое действие

Периндоприл оказывает сосудорасширяющее действие. Терапевтический эффект проявляется при любой степени высокого артериального давления. Периндоприл понижает диастолическое и систолическое АД в положении стоя и лежа. Применение препарата не оказывает влияния на частоту сердечных сокращений. Максимальное гипотензивное действие проявляется через 5 часов после приема и продолжается в течение суток. Артериальное давление понижается быстро. Терапевтический эффект от лечения наступает только через месяц. Препарат не вызывает тахикардию. Прекращение лечения не приводит к синдрому отмены. Периндоприл также восстанавливает эластичность крупных и мелких артерий.

Амлодипин оказывает гипотензивный и антиангинальный эффект. Антиангинальное действие проявляется в расширении периферических и коронарных артериол и артерий. Также амлодипин способствует увеличению поступления в миокард кислорода, угнетает спазм коронарных артерий, способствует понижению случаев приступов стенокардии. Гипотензивный эффект от амлодипина долгий. Однократное применение лекарства значительно понижает артериальное давление при артериальной гипертензии и сохраняет терапевтический эффект в течение всего дня (в положении стоя и лежа). Применение лекарства не вызывает увеличения частоты сердечных сокращений, не влияет отрицательно на количество липидов плазмы крови и на обмен веществ, поэтому его можно назначать при подагре, сахарном диабете и бронхиальной астме. Максимальное количество амлодипина в крови достигается через 6-10 часов после его употребления.

Показания к применению

Препарат Дальнева назначают при ишемической болезни сердца и/или артериальной гипертензии.

Режим дозирования

Препарат предназначен для внутреннего употребления. Принимать следует по 1 таблетке 1 раз в день утром перед едой.

Перед тем как подобрать дозировку препарата необходимо провести титрование доз отдельных составляющих веществ лекарства: амлодипина и периндоприла у больных со стабильной стенокардией и с артериальной гипертензией.

Максимальная за день дозировка периндоприла составляет 8 мг, а амлодипина – 10 мг.

Больным пожилого возраста не требуется коррекция дозировки препарата.

Применение препарата Дальнева в педиатрии не имеет клинических данных, доказывающих безопасность и эффективность этого лекарства.

Передозировка

Информация о применении препарата в дозировке, превышающей терапевтическую норму, отсутствует.

Передозировка периндоприлом вызывает следующие симптомы: кашель, беспокойство, головокружение, брадикардия, ощущение сердцебиения, тахикардия, почечная недостаточность, нарушение водно-электролитного баланса, шок, выраженное понижение артериального давления.

Лечение передозировки проводят путем промывания желудка и применения активированного угля.

Передозировка амлодипином приводит к возникновению следующих симптомов: значительное понижение артериального давления, возможно развитие тахикардии и периферической вазодилатации. В результате развивается стойкая и выраженная артериальная гипотензия, возможно развитие шока и летальный исход.

Лечение передозировки амлодипином проводят путем промывания желудка, применения активированного угля, сосудосуживающих средств и введение раствора кальция глюконата.

Противопоказания

Периндоприл нельзя назначать в следующих ситуациях:

  • Индивидуальная чувствительность к периндоприлу;
  • Возраст до 18 лет;
  • Идиопатический/наследственный ангионевротический отек;
  • Отек Квинке.

Амлодипин нельзя назначать в следующих ситуациях:

  • Индивидуальная чувствительность к амлодипину;
  • Гемодинамическая нестабильная сердечная недостаточность, возникшая в результате острого инфаркта миокарда;
  • Возраст до 18 лет;
  • Нестабильная стенокардия;
  • Обструкция выходного тракта левого желудочка;
  • Шок (в том числе кардиогенный шок);
  • Выраженная артериальная гипотензия.

Побочные действия

  • Система кроветворения: снижение концентрации гематокрита и гемоглобина, тромбоцитопения, панцитопения, лейкопения.
  • Иммунная система: крапивница.
  • Метаболические нарушения: гипогликемия, гипергликемия, уменьшение или увеличение массы тела.
  • Нервная система: вертиго, парестезии, головная боль, головокружение, сонливость, гипестезии, тремор, нарушение сна, лабильность настроения, бессонница, спутанность сознания.
  • Органы чувств: шум в ушах, нарушение зрения.
  • Сердечно-сосудистая система: значительное понижение артериального давления, приливы крови к коже лица, сердцебиение, обморок, боль за грудиной, инфаркт миокарда, стенокардия, аритмия, инсульт.
  • Дыхательная система: кашель, одышка, бронхоспазм, ринит, эозинофильная пневмония.
  • Пищеварительная система: запор, диарея, диспепсия, рвота, тошнота, боль в животе, изменение ритма дефекации, нарушение вкусового восприятия, сухость слизистой оболочки рта, холестатический или цитолитический гепатит, холестатическая желтуха, гепатит, гастрит, гиперплазия десен, панкреатит.
  • Кожные покровы: кожная сыпь, кожный зуд, повышение потоотделения, фотосенсибилизация, геморрагическая сыпь, алопеция, ангионевротический отек лица, гортани, голосовых складок, языка, слизистых оболочек, губ, конечностей, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, отек Квинке.
  • Костно-мышечная система: спазмы мышц, боль в спине, миалгия, артралгия.
  • Мочевыделительная система: почечная недостаточность, учащенное мочеиспускание, никтурия.
  • Репродуктивная система: гинекомастия, импотенция.
  • Прочее: высокая утомляемость, астения, периферические отеки, недомогание, болезненность в грудной клетке.
Читать еще:  Колдрекс инструкция по применению порошок цена

Беременность и лактация

Препарат Дальнева не рекомендовано назначать в период беременности.

Если пациентка планирует беременность или она наступила в период применения лекарства, следует отменить препарат Дальнева и назначить лечение гипотензивными препаратами, разрешенными при беременности. Имеются данные о влиянии препарата на плод в 1 триместре беременности. Во 2 и 3 триместре беременности применение лекарства может привести к нарушению развития плода или появления осложнений у новорожденного. Следует сделать УЗИ, если женщина принимала лекарство во 2 и 3 триместре беременности, для того чтобы проверить функциональное состояние почек плода и состояние костей черепа.

Новорожденные, у которых мать получала препарат Дальнева, должны быть под внимательным медицинским наблюдением, в связи с риском развития гиперкалиемии, олигурии и артериальной гипотензии.

Не желательно назначать препарата во время лактации, поскольку не существуют достоверных клинических данных о применении амлодипина и периндоприла. Если лекарство необходимо принимать, то грудное вскармливание следует закончить.

Аналоги

Аналогом препарата Дальнева по составу и фармакологическим свойствам является препарат Престанс.

Дальнева цена

Средняя стоимость препарата Дальнева по Москве составляет:

  • Дальнева таблетки 10мг+4мг 30 шт. — 450-500 руб.
  • Дальнева таблетки 10мг+8мг 30 шт. — 500-550 руб.
  • Дальнева таблетки 5мг+4мг 30 шт. — 400-450 руб.
  • Дальнева таблетки 5мг+8мг 30 шт. — 500-550 руб.

Условия и сроки хранения

Препарат необходимо хранить при температурном режиме 25 гр С в месте, недоступном для маленьких детей. Лекарство можно использовать в течение 3 лет с момента его выпуска.

Источник: bezboleznej.ru

Дальнева таблетки 5+4мг, №30

Артериальная гипертензия и/или ишемическая болезнь сердца: стабильная стенокардия напряжения у пациентов, которым требуется терапия периндоприлом и амлодипином.

Внутрь, по одной таблетке 1 раз в день, предпочтительно утром перед приемом пищи.

Доза препарата Дальнева® подбирается после ранее проведенного титрования доз отдельных компонентов препарата — периндоприла и амлодипина — у пациентов с артериальной гипертензией и стабильной стенокардией.

При необходимости доза препарата Дальнева® может быть изменена на основании индивидуального подбора доз отдельных компонентов: (амлодипин 5 мг + периндоприл 4 мг) или (амлодипин 10 мг + периндоприл 4 мг), или (амлодипин 5 мг + периндоприл 8 мг), или (амлодипин 10 мг + периндоприл 8 мг).

Максимальная суточная доза — амлодипин 10 мг + периндоприл 8 мг.

Нарушение функции почек. Препарат Дальнева® может применяться у пациентов с Cl креатинина более 60 мл/мин. Препарат Дальнева® противопоказан к применению у пациентов с Cl креатинина менее 60 мл/мин.

Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор доз периндоприла и амлодипина. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью выраженности почечной недостаточности.

Печеночная недостаточность. Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Дальнева® у пациентов с печеночной недостаточностью, т.к. отсутствуют рекомендации по дозам препарата у таких пациентов.

Пациенты пожилого возраста. При применении препарата Дальнева® у пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Дети и подростки. Препарат Дальнева® не следует назначать детям и подросткам младше 18 лет. т.к. отсутствуют данные об эффективности и безопасности применения периндоприла и амлодипина у данных групп пациентов как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии.

Читать еще:  Цитовир 3 инструкция в капсулах
Таблетки 1 табл.
состав таблеток указан в таблице
Показатели Дозировки таблеток Дальнева® (амлодипин + периндоприл), мг
5+4 10+4 5+8 10+8
Активные вещества:
Амлодипина бесилат,* мг (соответствует амлодипину, мг) 6,935 5 13,87 10 6,935 5 13,87 10
Периндоприла эрбумин А (субстанция-гранулы), мг (соответствует периндоприлу эрбумину), мг 21 4 21 4 42 8 42 8
Вспомогательные вещества:
МКЦ, мг 80,075 181,91 167,085 160,15
Крахмал прежелатинизированный, мг 21 42 42 42
Карбоксиметилкрахмал натрия, мг 8,4 16,8 16,8 16,8
Натрия гидрокарбонат, мг 0,76 0,76 1,52 1,52
Кремния диоксид коллоидный, мг 0,43 0,86 0,86 0,86
Магния стеарат, мг 1,4 2,8 2,8 2,8
*3десь и далее по тексту название соли «Амлодипина бесилат» соответствует названию «Амлодипина безилат»

повышенная чувствительность к периндоприлу или другим ингибиторам АПФ;

ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе (в т.ч. на фоне приема других ингибиторов АПФ);

наследственный/идиопатический ангионевротический отек;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

повышенная чувствительность к амлодипину или другим производным дигидропиридина;

выраженная артериальная гипотензия (сАД менее 90 мм рт. ст.), шок, включая кардиогенный;

обструкция выходного тракта левого желудочка (в т.ч. выраженный стеноз аорты);

нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);

гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

повышенная чувствительность к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;

почечная недостаточность (Cl креатинина менее 60 мл/мин);

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: печеночная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность; аортальный и/или митральный стеноз; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП); пожилой возраст; двусторонний стеноз почечных артерий; стеноз артерии единственной функционирующей почки; почечная недостаточность (Cl креатинина менее 60 мл/мин); системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия), терапия иммунодепрессантами, аллопуринолом, прокаинамидом (риск развития нейтропении, агранулоцитоза), сниженный ОЦК (прием диуретиков, диета с ограничением поваренной соли, рвота, диарея), атеросклероз, цереброваскулярные заболевания, реноваскулярная гипертензия, сахарный диабет, применение дантролена, эстрамустина, калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли и препаратов лития, гиперкалиемия; хирургическое вмешательство/общая анестезия; пациенты негроидной расы; проведение гемодиализа с использованием высокопроточных полиакрилнитриловых мембран — риск развития анафилактоидных реакций; перед процедурой афереза ЛПНП с помощью декстран сульфата, одновременное проведение десенсибилизирующей терапии аллергенами (например ядом перепончатокрылых), состояние после трансплантации почки (отсутствие клинических данных).

ПОКАЗАНИЯ: артериальная гипертензия и/или ИБС: стабильная стенокардия напряжения у пациентов, которым требуется терапия периндоприлом и амлодипином.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
Периндоприл
— ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе (в т.ч. на фоне приема других ингибиторов АПФ);
— наследственный/идиопатический ангионевротический отек;
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— повышенная чувствительность к периндоприлу или другим ингибиторам АПФ.

Амлодипин
— выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);
— шок, включая кардиогенный шок;
— обструкция выходного тракта левого желудочка (например, выраженный стеноз аорты);
— нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда;
— повышенная чувствительность к амлодипину или другим производным дигидропиридина.

Дальнева
— почечная недостаточность (КК менее 60 мл/мин);
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: печеночная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, аортальный и/или митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, пожилой возраст, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной функционирующей почки, почечная недостаточность (КК менее 60 мл/мин), системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия), терапия иммунодепрессантами, аллопуринолом, прокаинамидом (риск развития нейтропении, агранулоцитоза), сниженный ОЦК (прием диуретиков, диета с ограничением поваренной соли, рвота, диарея), атеросклероз, цереброваскулярные заболевания, реноваскулярная гипертензия, сахарный диабет, применение дантролена, эстрамустина, калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли и препаратов лития, гиперкалиемия, хирургическое вмешательство/общая анестезия, применение у пациентов негроидной расы, проведение гемодиализа с использованием высокопроточных полиакрилнитриловых мембран (риск развития анафилактоидных реакций); перед процедурой афереза ЛПНП с помощью декстран сульфата, одновременное проведение десенсибилизирующей терапии аллергенами (например, ядом перепончатокрылых), состояние после трансплантации почки (отсутствие клинических данных).

Читать еще:  Дезал для детей инструкция

Источник: vitaexpress.ru

Дальнева 4 5 инструкция по применению

Торговое название препарата: Дальнева (Dalneva)

Международное непатентованное наименование: Амлодипин + Периндоприл (Amlodipine + Perindopril)

Лекарственная форма: Таблетки

Действующее вещество: Амлодипин + Периндоприл (Amlodipine + Perindopril)

Фармакотерапевтическая группа: Антигипертензивное, антиангинальное средство.

Фармакологические свойства: Антигипертензивный препарат с комбинированным составом действующих веществ.

Периндоприл – активный ингибитор АПФ, который трансформирует ангиотензин I в ангиотензин II, обладающий выраженным сосудосуживающим действием. Также АПФ оказывает разрушающее действие на брадикинин, который обладает сосудорасширяющим эффектом. Ингибирование АПФ повышает активность функционирования калликреин-кининовой системы.

Фармакологическое действие Периндоприла определяется его активным метаболитом— периндоприлатом, который оказывает выраженный терапевтический эффект при артериальной гипертензии любой степени, в любом положении тела, снижая систолическое и диастолическое давление. Как следствие уменьшается ОПСС и усиливается периферический кровоток, при этом, ЧСС остается без изменений.

Амлодипин — блокатор медленных кальциевых каналов, относится к производным дигидропиридина, оказывает выраженное гипотензивное и антиангинальное действие. Оказывая блокирующее действие снижает процесс перехода ионов кальция в клетку. Антиангинальное действие вызвано расширением сосудов сердечной мышцы и периферических артерий: уменьшает постнагрузку на миокард, ОПСС, потребность миокарда в кислороде, купирует спазм коронарных артерий. У больных стенокардией уменьшает выраженность ишемии сердечной мышцы, снижает количество приступов стенокардии, повышает толерантность к физической нагрузке, снижает потребность в нитроглицерине.

Оказывает выраженное дозозависимое гипотензивное действие, которое обусловлено вазодилатирующим влиянием на мышцы сосудов. Уменьшает гипертрофию мышц левого желудочка, при этом, на проводимость и сократимость миокарда не влияет, тормозит агрегацию тромбоцитов, не вызывает увеличения ЧСС, оказывает слабовыраженное натрийуретическое действие. Не влияет на обмен веществ и концентрацию липидов в крови и может назначаться больным с сахарным диабетом, бронхиальной астмой, подагрой. Выраженный терапевтический эффект наступает через 6-10 часов и продолжается с в среднем около суток.

Показания к применению:

Артериальная гипертензия и/или ишемическая болезнь сердца: стабильная стенокардия напряжения у пациентов, которым требуется терапия периндоприлом и амлодипином.

Противопоказания:

Высокая чувствительность к препарату, возраст до 18 лет, почечная недостаточность, беременность, лактация.

Принимать с осторожностью пациентам при ХСН, терапии иммунодепрессантами, кардиомиопатии, митральном/аортальном стенозе, атеросклерозе, цереброваскулярных заболеваниях, проведении гемодиализа, сахарном диабете, при приеме калийсберегающих диуретиков, эстрамустина, дантролена, препаратов лития, при склеродермии, красной волчанке, пациентам негроидной расы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При совместном приеме Дальнева с Баклофеном возникает риск усиления гипотензивного действия препарата. При одновременном применении препарата с ЛС с гипотензивным эффектом, α-адреноблокаторами (Тамсулозин, альфузозин, Празозин, Теразозин, Доксазозин), нейролептиками, средствами для общей анестезии, трициклическими антидепрессантами возможно усиление гипотензивного эффекта и развития ортостатической гипотензии. Кортикостероиды, тетракозактид снижают гипотензивный эффект Дальнева.

Способ применения и дозы:

Таблетки Дальнева принимают внутрь перед приемом пищи, желательно после завтрака по 1 таблетке один раз в сутки. Пациентам со стабильной стенокардией или артериальной гипертензией доза подбирается по результатам титрования доз: амлодипина и периндоприла. Максимальная суточная дозировка амлодипина —10 мг; периндоприла — 8 мг. Препарат Дальнева нельзя назначать больным с КК менее 60 мл/мин. Применение Дальнева требует соблюдение осторожности у пациентов с печеночной недостаточностью, поскольку рекомендации о дозировке препарата для таких пациентов отсутствуют. Пациентам после 60 лет коррекция дозы не требуется.

Побочное действие:

Местные аллергические реакции, тошнота, диспепсия, диарея, изменение массы тела, шум в ушах, агранулоцитоз, лейкопения/нейтропения, тромбоцитопения, нарушения зрения, головная боль, сонливость, нарушение сна, головокружение, бессонница, тремор, лабильность настроения, обморок, сердцебиения, кашель, одышка, боль в животе, рвота, запор, гепатит, кожная сыпь и зуд, алопеция, повышенная потливость, миалгия, фотосенсибилизация, спазмы мышц, артралгия, учащенное мочеиспускание, периферические отеки, импотенция, повышенная утомляемость, астения, недомогание.

Особые указания: Особые указания, относящиеся к амлодипину и к периндоприлу, применимы и к препарату Дальнева.

Передозировка: Информация о передозировке препаратом Дальнева отсутствует.

Срок годности: 3 года.

Условия отпуска из аптек: По рецепту.

Производитель: КРКА-РУС, ООО (Россия).

Источник: www.acmespb.ru

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector