Дезал для детей инструкция

Дезал раствор внутр 0.5мг/мл 100мл N 1

Балканфарма-Троян АД Болгария

Описание:

Активное вещество:

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный, свободный от посторонних частиц.

Клинико-фармакологическая группа:

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат

Фармакологическое действие

Антигистаминный препарат длительного действия, блокатор периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE-опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, препарат предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.

Препарат не оказывает воздействия на ЦНС, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций при приеме в рекомендованных дозах. Не вызывает удлинение интервала QT на ЭКГ.

Действие дезлоратадина начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Прием дезлоратадина в форме раствора для приема внутрь эквивалентен его применению в форме таблеток, содержащих аналогичное количество активного вещества.

После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Определяется в плазме крови через 30 мин, а Cmax достигается приблизительно через 3 ч. Не наблюдалось клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме крови при многократном приеме кетоконазола и эритромицина. Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе при приеме дозы в интервале от 5 мг до 20 мг.

Связывание с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не отмечается. Степень кумуляции дезлоратадина согласуется со значением T1/2 и частотой его применения 1 раз/сут. Значения AUC и Cmax у детей были аналогичны таковым у взрослых, получавших 5 мг дезлоратадина.

Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7.5 мг 1 раз/сут). Не проникает через ГЭБ.

Ферменты, отвечающие за метаболизм дезлоратадина, пока не известны, поэтому нельзя полностью исключать взаимодействия с некоторыми лекарственными средствами. Не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, который затем глюкуронизируется.

T1/2 составляет около 27 ч. Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве в неизмененном виде (с мочой — меньше 2% и через кишечник — меньше 7%).

Показания

Для облегчения или устранения симптомов:

— аллергического ринита (чихание, заложенность носа, ринорея, зуд в носу, зуд неба, зуд и покраснение глаз, слезотечение);

— крапивницы (кожный зуд, сыпь).

Режим дозирования

Принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет — по 2.5 мл раствора (1.25 мг) 1 раз/сут.

Детям в возрасте от 6 до 11 лет — по 5 мл раствора (2.5 мг) 1 раз/сут.

Взрослым и подросткам (от 12 лет и старше) — по 10 мл раствора (5 мг) 1 раз/сут.

Побочное действие

У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении дезлоратадина частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.

У детей в возрасте до 2 лет при применении дезлоратадина отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: диарея (3.7%), повышение температуры тела (2.3%), бессонница (2.3%).

У взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше при применении дезлоратадина отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: повышенная утомляемость (1.2%), сухость во рту (0.8%), головная боль (0.6%).

При применении препарата у взрослых и подростков в рекомендуемой дозе 5 мг/сут частота возникновения сонливости не выше, чем при применении плацебо.

В ходе постмаркетингового наблюдения очень редко отмечались следующие побочные реакции.

Психические нарушения: галлюцинации.

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия.

Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к активному или какому-либо вспомогательному веществу препарата;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст до 1 года (эффективность и безопасность не установлены);

— наследственные заболевания — непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахаразы/изомальтазы в организме (в связи с наличием сорбитола в составе препарата).

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой степени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период.

Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому его применение в период грудного вскармливания противопоказано.

Читать еще:  Колдрекс инструкция по применению порошок цена

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при тяжелой почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказано назначение детям в возраст до 12 лет, т.к. эффективность и безопасность не установлены.

Особые указания

Эффективность и безопасность препарата Дезал у детей в возрасте до 1 года не установлена.

Дифференциальный диагноз между аллергическим ринитом и ринитом иного происхождения у детей в возрасте до 2 лет представляет определенные трудности. При проведении дифференциального диагноза следует обратить внимание на наличие или отсутствие очагов инфекции или структурных аномалий верхних отделов дыхательных путей, провести тщательный сбор анамнеза, обследование, а также соответствующие лабораторные исследования и кожные тесты.

У приблизительно 6% взрослых и детей в возрасте от 2 до 11 лет наблюдается низкая способность дезлоратадина к метаболизму, дезлоратадин у данной группы пациентов выводится медленнее. Профиль безопасности дезлоратадина у детей в возрасте от 2 до 11 лет с низким уровнем метаболизма аналогичен таковому у детей с нормальным метаболизмом дезлоратадина. Действие дезлоратадина на детей младше 2 лет с низким уровнем метаболизма не изучалось.

В случае выраженного нарушения функции почек препарат Дезал следует принимать с осторожностью.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

В исследованиях влияния дезлоратадина на способность к вождению автотранспорта не наблюдалось нарушения концентрации внимания. Однако следует учитывать, что очень редко у некоторых пациентов возможно развитие сонливости, в данном случае следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы: прием в дозе, превышающей рекомендованную в 9 раз (45 мг), не приводил к появлению каких-либо клинически значимых симптомов. Возможно развитие сонливости.

Лечение: необходимо промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

При случайном приеме внутрь большого количества препарата пациент должен срочно обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено (в т.ч. с кетоконазолом и эритромицином).

Дезлоратадин не усиливает действие этанола на ЦНС.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Источник: apteka-ot-sklada.ru

Дезал: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Препарат от аллергии с достаточно сильным противозудным и антиэкссудативным действием. Блокирует выделение медиаторов воспаления и облегчает течение аллергических реакций. не оказывает негативного влияния на работу центральной нервной системы. Выпускается в форме таблеток и сиропа, что дает возможность использовать Дезал как у взрослых, так и у детей. Терапевтический эффект продолжается длительно, поэтому препарат принимается всего 1 раз в сутки, что удобно для пациентов.

Лекарственная форма

Лечебное средство Дезал выпускается в форме таблеток для приёма внутрь и сиропа. Таблетки округлые с двух сторон выпуклые, покрыты защитной оболочкой, имеют голубой оттенок, с гравировкой на одной стороне «LT» Реализуются упакованными в блистере по 10 штук. В пачке из картона по 1-3 блистера с аннотацией. Предназначено для употребления взрослыми пациентами.

Сироп – это прозрачная бесцветная жидкость без включений и примесей с выраженным запахом фруктов. Продаётся в бутылочке из затемнённого стекла вместе с мерной ложкой и аннотацией в пачке из картона. Сироп выпускается для детского использования.

Описание и состав

Дезал является антигистаминным средством длительного действия. Он предупреждает появление и распространение аллергической реакции. Обладает широким противоэксудативным и противозудным эффектом.

Основное вещество хорошо всасывается в системе пищеварения. Через полчаса после применения уже проникает в кровеносную систему. Наивысшей концентрации там достигает в течение трёх часов. Блокирует гистаминовые рецепторы, имеет продолжительное действие. Эффективно борется с зудом и раздражение на кожном покрове, уменьшает проницаемость капиллярной сетки, снимает спазмы гладкой мускулатуры, отёчность тканей. Активное терапевтическое воздействие наблюдается уже через 30 минут после приёма лекарственного средства. Продолжительность положительного эффекта сохраняется на протяжении нескольких дней.

Состав лекарственного средства Дезал различается в зависимости от лекарственной формы.

В составе одной таблетки:

  • основное вещество дезлоратадин – 5 мг;
  • магния стеарат;
  • крахмал кукурузный прожелатинизированный;
  • тальк очищенный;
  • целлюлоза микрокристаллическая;
  • маннитол;
  • в оболочке лак алюминевый диоксид титана, гипромеллоза, макрогол, опадрай голубой, краситель индигокармин,).
  • основное вещество – 0,5 мг;
  • ароматизатор «тутти — фрутти»;
  • сорбитол;
  • эдетат динатрия;
  • пропиленгликоль;
  • дигидрат натрия цитрата;
  • моногидрат лимонной кислоты;
  • гипромеллоза 2910;
  • сукралоза.

Фармакологическая группа

Дезал относится к группе противоаллергических препаратов, блокаторов гистаминовых Н1— рецепторов.

Показания к применению

для взрослых

Назначается для облегчения или устранения признаков аллергического ринита, то есть заложенности носа, зуда в носовых полостях, мягком нёбе, покраснения глаз, чихания, слезотечении. Также облегчения течения крапивницы – кожного зуда, покраснения, высыпаний на коже.

Помогает при развитии аллергической реакции на пыльцу растений при цветении, на лечебные средства на основе растений, на бытовую химия, пух, шерсть животных и прочие. Он эффективен при укусах насекомых.

для детей

Применение лечебного средства Дезал такое же, как и для взрослых пациентов. Только дети до 12 лет принимают этот медикамент в качестве сиропа.

Читать еще:  Силевастатин инструкция по применению цена отзывы аналоги

для беременных и в период лактации

В период беременности и грудного вскармливания лечебное средства Дезал применять не разрешено. Отсутствуют данные о влиянии основного вещества от аллергии на организм беременной женщины.

При кормлении грудью лекарство проникает в материнское молоко и поступает с ним в организм ребёнка. Это может вызвать у него аллергическую реакцию. Если есть необходимость у кормящей матери пользоваться Дезалом, то на это время следует прерывать грудное кормление.

Противопоказания

У лекарственного средства имеются противопоказания, их надо учитывать при назначении, чтобы избежать отрицательных последствий и нежелательных осложнений. Это может предусмотреть только специалист. Противопоказания к применению:

  • индивидуальная непереносимость компонентов медикамента;
  • лактозный дефицит;
  • непереносимость фруктозы;
  • тяжёлые патологии печени и почек, которые сопровождаются функциональными изменениями;
  • недостаток сахарозы или изомальтозы.

Применения и дозы

для взрослых

Принимается внутрь независимо от приёма пищи по 1 таблетке 1 раз в сутки.

Можно сироп Дезал по 10 мл или 5 мг принимать 1 раз за сутки

для детей

Сироп принимают внутрь независимо от приёма пищи.

Сироп детям от 1 года до 5 лет по 2,5 мл или 1,25 мг 1 раз за день.

От 6 до 11 лет по 5 мл или 2,5 мг тоже 1 раз за 24 часа.

Детям от 12 лет и старше по 10 мл или 5 мг принимать 1 раз за 24 часа.

Таблетки для детей от 12 лет внутрь независимо от приёма пищи по 1 таблетке 1 раз в сутки.

для беременных и в период лактации

Беременным женщинам препарат Дезал противопоказан на любом сроке. Если кормящим мамам назначается это лекарственное средство, то дозировку и режим приёма, длительность курса терапии определяет лечащий доктор. Он учитывает состояние женщины, тяжесть протекания болезни.

Побочные действия

Перед использованием медикамента надо прочитать инструкцию, посоветоваться с доктором. Препарат имеет побочные явления, которые надо предусмотреть. Длительное использование лечебного средства или превышение допустимых дозировок также может привести к появлению побочных эффектов.

Пищеварительная система проявит себя болями в животе, приступами тошноты, возможно, рвотой. Не переваривание пищи будет в виде диареи, появится сухость в ротовой полости, повышение температуры тела.

Побочные явления нервной системы будут выражаться в повышенной тревожности, раздражительности, нарушении сна, головокружениях. Также будут наблюдаться учащения пульса, боли в мышцах, аллергические появления на коже. В тяжёлых случаях — отёк Квинке.

При появлении подобных симптомов необходимо прервать применение лекарственного средства и обратиться к лечащему доктору за консультацией. Возможно, целесообразно назначить аналог.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не выявлено взаимодействия с другими лечебными средствами, в том числе с кетоконазолом и эритромицином. Активное вещество Дезала не увеличивает действие этанола на центральную нервную систему.

Особые указания

  • При нарушении работы почек необходимо принимать Дезал с осторожностью.
  • Не установлено влияния основного вещества на центральную нервную систему, но у некоторых пациентов препарат вызывает сонливость. В этой связи следует соблюдать осторожность при управлении любым транспортом и при работе на высоте, со сложными механизмами.
  • Перед использованием у детей до 2-х лет нужно исключить наличие у них ринита с очагами инфекции или отклонениями в структуре верхних дыхательных путей. Это устанавливается при обследовании, лабораторных исследованиях, прохождении кожных тестов.
  • Деткам до 1 года терапия Дезалом не назначается.

Аналоги

Аналогами Дезала являются:

Эзлор (страна производитель Россия, выпускается в форме таблеток, применяется в качестве профилактики при аллергиях, насморке, укусах насекомых. Имеет успокаивающий и обезболивающий эффект, не рекомендован при язве желудка, эпилепсии, аритмии сердца).

Лордестин (страна производитель Россия, выпускается в форме таблеток, помогает при сезонном рините, хронической крапивнице, не рекомендован беременным и кормящим женщинам, детям можно с 12 лет).

Блогир-3 (страна – производитель Греция, выпускается в виде таблеток для рассасывания, эффективен при крапивнице, аллергическом рините, хорошо переносится организмом, имеет низкую цену, мало побочных явлений, беременным и кормящим женщинам противопоказан).

Дезлоратадин-Тева (страна – производитель Венгрия, выпускается в виде таблеток, начинает действовать уже через полчаса после приёма. Не вызывает сонливости, при беременности и грудном вскармливании не назначается).

Передозировка

При соблюдении дозировки и рекомендаций врача невозможно получить передозировку. При случайном заглатывании повышенной дозы возможно появление сонливости.

Нужно промыть желудок до появления чистой воды вместо рвотных масс. Затем принять активированный уголь из расчёта 1 таблетка на 1 кг веса человека или другие средства, например, Полисорб. Если симптомы буду продолжать усиливаться, нужно вызвать врачей, продолжить лечение симптомов.

Условия хранения

Хранить препарат Дезал следует при комнатной температуре, исключать замораживания, перегрева, попадания под прямые солнечные лучи и увлажнение. Со времени выпуска использовать 2 года.

Цена препарата

Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 301 рубль. Цены колеблются от 158 до 508 рублей.

Источник: zdorrov.com

Дезал

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

Применяют для облегчения или устранения симптомов:

— аллергического ринита (чихание, заложенность носа, ринорея, зуд в носу, зуд неба, зуд и покраснение глаз, слезотечение);

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

раствор для приема внутрь, таблетки покрытые пленочной оболочкой

Читать еще:  Беллатаминал инструкция по применению цена аналоги

Противопоказания

— период грудного вскармливания;

— детский возраст: для таблеток — до 12 лет, для раствора — до 1 года (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к активному или какому-либо вспомогательному веществу препарата;

— для раствора: непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахаразы/изомальтазы в организме (в связи с наличием сорбитола в составе препарата).

Необходимо соблюдать осторожность при применении у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Как применять: дозировка и курс лечения

Раствор принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет назначают по 2.5 мл раствора (1.25 мг) 1 раз в сутки.

Детям в возрасте от 6 до 11 лет — по 5 мл раствора (2.5 мг) 1 раз в сутки.

Взрослым и подросткам (от 12 лет и старше) — по 10 мл раствора (5 мг) 1 раз в сутки.

Таблетки принимают внутрь независимо от приема пищи.

Взрослым и подросткам (от 12 лет и старше) назначают по 5 мг (1 таб.) 1 раз в сутки.

Фармакологическое действие

Дезлоратадин — антигистаминный препарат длительного действия, блокатор периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры; не оказывает воздействия на ЦНС, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций при приеме в рекомендованных дозах. Не вызывает удлинение интервала QT на ЭКГ.

Действие препарата начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 часов.

Побочные действия

У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении дезлоратадина частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.

У детей в возрасте до 2 лет при применении дезлоратадина отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: диарея (3.7%), повышение температуры тела (2.3%), бессонница (2.3%).

У взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше при применении дезлоратадина отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: повышенная утомляемость (1.2%), сухость во рту (0.8%), головная боль (0.6%).

При применении препарата у взрослых и подростков в рекомендуемой дозе 5 мг/сут частота возникновения сонливости не выше, чем при применении плацебо.

В ходе постмаркетингового наблюдения очень редко отмечались следующие побочные реакции.

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности ферментов печени, повышение концентрации

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: фотосенсибилизация.

Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница, одышка.

Прием дезлоратадина в дозе, превышающей рекомендованную в 9 раз (45 мг), не приводил к появлению каких-либо клинически значимых симптомов. Возможно развитие сонливости.

При передозировке проводят промывание желудка, назначают прием активированного угля; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Особые указания

Эффективность и безопасность применения у детей в возрасте до 1 года не установлена.

Дифференциальный диагноз между аллергическим ринитом и ринитом иного происхождения у детей в возрасте до 2 лет представляет определенные трудности. При проведении дифференциального диагноза следует обратить внимание на наличие или отсутствие очагов инфекции или структурных аномалий верхних отделов дыхательных путей, провести тщательный сбор анамнеза, обследование, а также соответствующие лабораторные исследования и кожные тесты.

У приблизительно 6% взрослых и детей в возрасте от 2 до 11 лет наблюдается низкая способность дезлоратадина к метаболизму, дезлоратадин у данной группы пациентов выводится медленнее. Профиль безопасности дезлоратадина у детей в возрасте от 2 до 11 лет с низким уровнем метаболизма аналогичен таковому у детей с нормальным метаболизмом дезлоратадина. Действие дезлоратадина на детей младше 2 лет с низким уровнем метаболизма не изучалось.

В случае выраженного нарушения функции почек препарат следует принимать с осторожностью.

В исследованиях не было отмечено влияния дезлоратадина на управление транспортными средствами. Однако следует учитывать, что очень редко у некоторых пациентов возможно развитие сонливости. Таким пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при работе с механизмами.

Применение при беременности и лактации

Назначение препарата при беременности не рекомендуется в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период.

Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому его применение в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Взаимодействие

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами (в том числе с кетоконазолом и эритромицином) не выявлено.

Дезал не усиливает действие алкоголя на ЦНС.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Дезал

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Источник: www.webapteka.ru

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector