Фликсоназе спрей инструкция по применению

ФЛИКСОНАЗЕ

• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Передозировка
• Условия хранения
• Форма выпуска
• Состав
• Дополнительно

Фликсоназе – глюкокортикостероидное средство для местного использования в полость носа (интраназально). Действующее вещество – флутиказона пропионат. При местном применении флутиказон снижает продукцию провоспалительных медиаторов, а так же биологически активных веществ ( включая лейкотриены, простагландины, цитокины и гистамин). Обладает выраженным антиаллергическим, противоотечным и противовоспалительным эффектом. Угнетает пролиферацию лимфоцитов, эозинофилов, макрофагов, тучных клеток, нейтрофилов. Соединяется с рецепторами к глюкокортикостероидным гормонам, вызывая мощное противовоспалительное действие – благодаря этому эффект от препарата развивается сразу (через 2-4 часа после интраназального введения). Воздействует как на раннюю, так и на позднюю стадию аллергического процесса. Не подавляет гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему: не обнаружено негативного влияния флутиказона пропионата на функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у здоровых волонтеров в режиме применения 200 мкг 2 раза в сутки. Снижает выраженность и купирует основные признаки аллергических реакций в полости носа: ринорею, чихание, дискомфорт в полости носа, чувство давления в области придаточных пазух носа, зуд в носу, заложенность носа, неприятные ощущения в области глаз и другие глазные признаки аллергического ринита. Купирование или значительное снижение выраженности заложенности носа после однократного применения Фликсоназе в дозе 200 мкг сохраняется на протяжении 1 суток. Не обладает системным действием при использовании в рекомендуемых дозах. Максимальная концентрация действующего вещества препарата после интраназального применения в дозе 200 мкг в сутки составляет меньше 0,001 нг/мл – то есть, практически не определяется. Наиболее высокие показатели максимальной концентрации препарата в крови зарегистрированы в пределах 0,0017 нг/мл. Поскольку растворимость флутиказона пропионата ничтожно мала, всасывание вещества со слизистой оболочки полости носа невозможно, однако значительная часть местно введенной дозы проглатывается и попадает в желудочно-кишечный тракт. Действующее вещество плохо растворяется в воде, поэтому при попадании в пищеварительную систему абсорбируется меньше 1% пропионата флутиказона. Всосавшийся препарат мгновенно поддается пресистемному метаболизму. Благодаря этому суммарная абсорбция пропионата флутиказона из желудочно-кишечного тракта и полости носа крайне незначительная. С белками плазмы соединяется около 91% препарата.

При всасывании в системный кровоток наблюдается эффект первого прохождения через гепатоциты, где препарат подвергается метаболизму (карбоксилирование) с помощью изофермента CYP3A4. Метаболит пропионата флутиказона неактивный. В виде неактивного метаболита или в неизменном виде элиминируется преимущественно желчью. Препарат способствует улучшению социальной и физической активности пациентов с аллергическим ринитом, что повышает качество их жизни.

Показания к применению

Фликсоназе применяется для лечения или превентивной терапии при круглогодичном или сезонном рините аллергического характера.

Способ применения

Препарат Фликсоназе предназначен исключительно для применения интраназально (в полость носа). Следует регулярно применять Фликсоназе в режиме, назначенном врачом, для достижения максимального терапевтического эффекта. Желательно вводить Фликсоназе в утренние часы. Взрослая дозировка – 2 дозы (100 мкг) в каждую половину носа 1 раз в сутки – используется и детям старше 12 лет. Общая суточная доза – 200 мкг.
Непродолжительное время можно использовать препарат 2 раза в сутки по 2 дозы (100 мкг) для быстрого купирования признаков аллергического ринита, после чего дозировку препарата снижают до рекомендуемой. Через 3-4 дня применения развивается максимальный терапевтический эффект.
Максимально допустимая доза Фликсоназе в сутки – 4 дозы в каждую половину носа (400 мкг).
Для больных преклонного возраста изменение дозировки препарата не требуется. В педиатрической практике используют препарат с 4 лет – по 1 дозе (50 мкг) в каждую половину носа 1 раз в сутки. Максимально допустимая суточная детская дозировка препарата — по 2 дозы в каждую половину носа (200 мкг).
Правила использования флакона со спреем Фликсоназе
Перед интраназальным введением флакон с препаратом аккуратно встряхивают. Для впрыскивания помещают большой палец в области дна флакона, а средний и указательный пальцы обхватывают наконечник. Если спрей не применялся на протяжении 7 и более дней – перед впрыскиванием необходимо проверить проходимость распылителя. Для этого делают несколько нажатий, направляя наконечник от себя. При исправном распылителе при нажатии появляется облачко препарата в воздухе.
Правила очистки распылителя
Рекомендуется промывать распылитель не реже 1 раза в 7 дней. Для этого бережно снимают распылитель с флакона и промывают его в чистой теплой воде. Излишки воды стряхивают и просушивают распылитель в теплом месте, однако перегревать его не следует. Устанавливают распылитель на место и закрывают колпачком. Если флакон не используется в течение длительного времени, необходимо очистить засорившееся отверстие, поместив наконечник ненадолго в теплой воде (но не кипятке!). После этого распылитель промывают под струей воды и просушивают. Не допускается очищение засорившегося распылителя острыми предметами (булавка, игла).
Правила применения спрея Фликсоназе
1. Нос прочистить путем высмаркивания.
2. Ввести наконечник в одну половину носа, закрывая при этом другую ноздрю.
3. Голову наклонить несколько вперед.
4. Флакон поместить в вертикальное положение.
5. Сделать однократное нажатие на наконечник во время вдоха.
6. Следующий после впрыскивания выдох делать только через рот.
7. Повторить впрыскивание в эту же половину носа, если назначено введение 2 доз в каждую половину носа.
8. Повторить впрыскивание для другой половины носа, соблюдая рекомендуемую дозировку.
9. Очистить наконечник носовым платком или чистой салфеткой.
10. Закрыть колпачком наконечник.

Побочные действия

Из побочных действий от применения препарата Фликсоназе возможны раздражение носоглотки, головные боли, сухость слизистой полости носа, рта и глотки, неприятный запах и вкус, чувство жжения, носовые кровотечения и заложенность носа. В редких случаях у пациентов, перенесших в прошлом хирургические операции на полости носа, зарегистрирована перфорация перегородки носа (меньше 1 случая на 10000 применявших Фликсоназе).
Реакции гиперчувствительности: отек языка и лица, сыпь на коже. В очень редких случаях (меньше 1 случая на 10000 применявших препарат) – спазм бронхов.

Противопоказания

Противопоказано применять Фликсоназе в педиатрической практике – детям до 4 лет; при аллергических реакциях на действующее вещество препарата или другие его составные ингредиенты.

Беременность

При беременности назначать Фликсоназе не рекомендуется. Если препарат необходим для применения у этой категории женщин, перед его назначением оценивают соотношение потенциального риска для ребенка и предполагаемой пользы для матери.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Из-за этого наблюдается значительное снижение содержания кортизола в сыворотке крови и развитие побочных действий, связанных с системным влиянием глюкокортикостероидных препаратов по типу синдрома Кушинга (подавление функции норы надпочечников).
На содержание кортизола в сыворотке крови не оказывает существенного клинически значимого влияния назначение Фликсоназе в комбинации с эритромицином (крайне малое повышение уровня кортизола) или кетоконазолом (незначительное повышение уровня кортизола).

Передозировка

Не зарегистрировано признаков хронической или острой передозировки Фликсоназе.

Условия хранения

При температуре не более 30 градусов Цельсия. Список Б. Срок годности – 2 года. Рецептурный отпуск из аптек.

Форма выпуска

Спрей для интраназального применения во флаконе темного стекла по 60 или 120 доз. Спрей в виде непрозрачной белой суспензии, не содержит посторонних примесей. Флакон снабжен адаптером и дозирующим устройством. Флакон упакован в картонную коробку.

Состав

Активное вещество (в 1 дозе): микронизированный пропионат флутиказона 50 мкг.
Неактивные вещества: карбоксиметилцеллюлоза микрокристаллическая, безводная декстроза, микрокристаллическая целлюлоза, разведенная хлористоводородная кислота, раствор хлорида бензалкония, полисорбат 80, фенилэтиловый спирт, вода очищенная.

Источник: www.medcentre.com.ua

Инструкция по применению спрея для носа Фликсоназе, аналоги

Фликсоназе (flixonase), согласно инструкции по применению, один из первых местных гормонов, который используют в комплексной схеме лечения аллергических, вазомоторных ринитов, а также хронических полипозных риносинуситов. Многочисленные клинические исследования подтверждают эффективность и безопасность использования этого средства у детей после 4 лет и взрослых. Препарат обладает накопительным эффектом и не вызывает привыкания даже при длительном использовании.

Состав и формы выпуска

Лекарство производится в форме спрея, в стеклянных темно-желтых флаконах с дозировками по 120 и 60 доз. Каждый флакон помещен в картонную упаковку с инструкцией-вкладышем по использованию. Сам раствор представляет собой белую непрозрачную суспензию без посторонних включений.

В состав препарата входит местный гормон — флутиказона пропионат по 50 мкг в каждой дозе. Вспомогательные компоненты представлены декстрозой, спиртом очищенным, целлюлозой, бензалкония хлоридом и др.

Лекарственные формы в виде спрея приходят на смену каплям для носа. При использовании спрея подача лекарства осуществляется за счет поршневого микронасоса. Частицы препарата довольно крупные и скорость их низкая. Это позволяет им оседать на слизистой носовой полости и не проникать ниже в дыхательные пути.

1. Быстрый эффект. Действие наступает быстрее, чем при традиционном использовании капель в нос.
2. Благодаря мелкодисперсному распылению эффект от лекарства можно получить используя меньшую дозу препарата.
3. Герметичность баллона предохраняет его от воздействия окружающей среды и бактерий.
4. Применять их легко и удобно дозировать.
5. Сведен к минимуму риск негативных системных реакций.
6. Малый размер частиц позволяет им легко проникать в карманы, складки и другие труднодоступные места в полости носа.

Фармакологическое действие

Флутиказона пропионат представляет собой синтетический глюкокортикостероидный гормон, действие которого обусловлено уменьшением выработки активных ферментов и клеток воспаления. Он останавливает аллергическую реакцию на разных фазах.

Он снимает воспаление и устраняет отечность в носу. В клинических испытаниях устранение симптомов аллергического ринита (слезотечение, светобоязнь, отечность, выделения из носа, зуд) наступало уже спустя несколько часов после первого использования лекарства.

Всасывание из капилляров носа в системный кровоток крайне низкое, поэтому вероятность проявления эффектов на организм практически исключена. Лекарство претерпевает первичную трансформацию в печени и выводится из организма преимущественно почками.

Показания и противопоказания

Фликсоназе назначают и используют при:

1. Профилактика и лечение постоянного и периодического аллергического насморка.
2. При вазомоторных ринитах.
3. В комплексной схеме лечения хронических полипозных риносинуситов.
4. У детей при гиперплазии аденоидных вегетаций.
5. Для лечения затяжных и медикаментозных ринитов.

Лекарство назначается по рецепту доктора, поэтому он определяет показания для его назначения.

Противопоказаниями для лечения этим средством являются:

1. Бактериальные, грибковые и вирусные отиты. В этих случаях препарат не только не окажет своего эффекта, но и может способствовать активизации патогенной микрофлоры.
2. Аллергия или непереносимость отдельных компонентов спрея.
3. Младший детский возраст до 4 лет.

При беременности и лактации препарат может быть назначен после консультации с лечащим врачом. Клинических испытаний на беременных не проводилось, поэтому однозначно сказать о его безопасности для беременных не представляет возможным.

Есть ли побочные эффекты?

Лекарство может вызывать жжение, сухость и дискомфорт слизистой носовой полости. Периодически наблюдаются рецидивирующие носовые кровотечения из разных половин носа.

Зарегистрированы случаи образования язв и перфораций на перегородке носа, чаще у пациентов, в анамнезе которых имеются данные о проводимых ранее хирургических вмешательствах на носовых структурах.

В редких случаях наблюдаются аллергические реакции, несмотря на то, что препарат является противоаллергическим. Аллергия может проявиться в форме сыпи, отека, бронхоспазма или анафилаксии.

На фоне постоянного использования зарегистрированы редкие случаи развития офтальмологических проблем (катаракта, повышение давления в сосудах глаза)

Способы применения и дозировка

Фликсоназе применяют только эндоназально. Для достижения лечебного эффекта лекарство нужно использовать регулярно, придерживаясь указанного режима дозирования.

Следуя инструкции по применению, детям 4-12 лет назначают по 1 дозе (впрыскивание) раз в сутки в каждую ноздрю. Ребятам после 12 лет и взрослым рекомендуют по 2 дозы 1 раз в сутки.

Для получения быстрого лечебного эффекта дозировка может быть увеличена на короткий срок (7-10 дней). Тогда Фликсоназе назначают по 2 дозы дважды в день, после чего дозировку уменьшают.

Лечебный эффект можно заметить спустя 4-5 дней после начала лечения. Препарат обладает накопительным действием и не может быстро устранить симптомы, как, например, сосудосуживающие средства. Действуя более мягко и эффективно, он накапливается в тканях и оказывает свое действие даже после отмены.

Опасность передозировки

Не зарегистрированы случаи превышения дозировки медикамента. При клинических испытаниях на добровольцах не было выявлено никаких значимых системных реакций при использовании Фликсоназе в высоких дозах.

При длительном и неправильном применении есть низкая вероятность развития синдрома Кушинга и других симптомов, связанных с приемом стероидных гормонов.

Отдельные моменты

Реакция с другими лекарствами маловероятны из-за низкого содержания вещества в плазме. Некоторые препараты (ритонавир, кетоконазол, эритромицин) могут вызывать слабое колебание (повышение или понижение) концентрации флутиказона.

Без медицинского контроля применять препарат можно не более полугода. При длительном применении нужно контролировать гормональную функцию коры надпочечников.

Негативных реакций на сон или управление транспортными средствами при использовании лекарства выявлено не было.

Срок годности и советы по хранению

Препарат годен в течение 2 лет с даты производства. Хранить его следует вертикально, в местах труднодоступных для малышей, при температуре не выше 25 градусов.

Условия покупки в аптеках

Лекарство продается по рецепту доктора.

Лучшие аналоги

На фармацевтическом рынке представлено несколько топических стероидов, каждый из которых обладает своими особенностями. Сравнительная таблица аналогов указана ниже:

Источник: viplor.ru

Фликсоназе: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России

Фликсоназе – это спрей с глюкокортикостероидом для назального применения, оказывает выраженное противовоспалительное действие.

Действующее вещество – флутиказон.

Противовоспалительное действие флутиказона реализуется в результате его взаимодействия с рецепторами глюкокортикоидов. Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов.

Уменьшает выработку медиаторов воспаления и ряда биологически активных веществ (в т.ч. гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции.

Спрей Фликсоназе оказывает быстрое противовоспалительное действие на слизистую оболочку носа. Противоаллергический эффект проявляется уже через 2-4 часа после первого применения. Уменьшает чиханье, зуд в носу, ринорею, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз.

Фликсоназе облегчает и глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом. Уменьшение выраженности симптомов (особенно заложенности носа) сохраняется в течение 24 часов после однократного применения спрея в дозе 200 мкг.

Состав спрея Фликсоназе, 1 доза:

• микронизированный пропионат флутиказона – 50 мкг;
• дополнительные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, безводная декстроза, разбавленная хлороводородная кислота, микрокристаллическая карбоксиметилцеллюлоза, полисорбат 80, раствор хлорида бензалкония, фенилэтиловый спирт, очищенная вода.

Выпускается в форме назального дозированного спрея. Реализуется во флаконах из темного стекла с адаптером и дозирующим устройством на 120 и 60 доз, в картонных упаковках.

Показания к применению

От чего помогает Фликсоназе? Согласно инструкции, назальный спрей назначают в следующих случаях:

• для профилактики и лечения круглогодичного и сезонного аллергического ринита, сенной лихорадки.

Инструкция по применению Фликсоназе, дозировки назального спрея

Препарат применяется исключительно интраназально. Терапевтическое действие наблюдается только при регулярном приеме.

Стандартные дозировки Фликсоназе, согласно инструкции для взрослых и детей старше 12 лет:

• 1-я неделя – по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (200 мкг);
• со 2-й недели до 3 месяцев – по 1 или 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (100-200 мкг).
• Максимальная суточная доза – 200 мкг в сутки (не более 2 впрыскиваний в каждую ноздрю).

Дети в возрасте от 4 до 12 лет:

• по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз в сутки (100 мкг

Необходимо обратиться к лечащему врачу, если ребенку необходимо применять препарат в течение периода времени, превышающего 2 месяца в году.

• Максимальная суточная доза – 100 мкг (не более 1 впрыскивания и каждую ноздрю).

Для получения полного терапевтического эффекта необходимо регулярное применение препарата. Максимальный терапевтический эффект развивается через 3–4 дня после начала лечения. Продолжительность применения определяется врачом в зависимости от клинического состояния пациента и ответа на лечение.

Правила использования флакона со спреем

Перед интраназальным введением флакон с препаратом аккуратно встряхивают. Для впрыскивания помещают большой палец в области дна флакона, а средний и указательный пальцы обхватывают наконечник.

Если спрей Фликсоназе не применялся на протяжении 7 и более дней – инструкция по применению рекомендует проверить проходимость распылителя перед впрыскиванием. Для этого делают несколько нажатий, направляя наконечник от себя. При исправном распылителе при нажатии появляется облачко препарата в воздухе.

Правила очистки распылителя

Рекомендуется промывать распылитель не реже 1 раза в 7 дней. Для этого бережно снимают распылитель с флакона и промывают его в чистой теплой воде. Излишки воды стряхивают и просушивают распылитель в теплом месте, однако перегревать его не следует.

Устанавливают распылитель на место и закрывают колпачком. Если флакон не используется в течение длительного времени, необходимо очистить засорившееся отверстие, поместив наконечник ненадолго в теплой воде (но не кипятке!).

После этого распылитель промывают под струей воды и просушивают. Не допускается очищение засорившегося распылителя острыми предметами (булавка, игла).

Особые указания

Если после 7 дней постоянного применения препарата улучшение не наступает, то следует обратиться к врачу.

Без наблюдения врача назальный спрей Фликсоназе не следует постоянно применять более 6 месяцев. При длительном применении необходим регулярный контроль функции коры надпочечников.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Фликсоназе:

• Местные реакции: сухость и раздражение носоглотки, неприятный привкус и запах, носовые кровотечения, чувство жжения, заложенность носа; очень редко (менее 1/10 000 случаев) – перфорация носовой перегородки (особенно при хирургических вмешательствах в полости носа в анамнезе).
• Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, отек лица и языка; очень редко (менее 1/10 000 случаев) – анафилактические реакции и бронхоспазм.
• Прочие: головная боль.

Были зарегистрированы очень редкие случаи развития глаукомы, повышения внутриглазного давления и катаракты на фоне длительного приема флутиказона пропионата, однако, причинно-следственная связь в ходе клинических исследований длительностью до 1 года не была выявлена.

Противопоказания

Противопоказано назначать спрей Фликсоназе в следующих случаях:

• гиперчувствительность к флутиказона пропионату или любому другому ингредиенту препарата;
• недавно перенесенная травма носа или операция и полости носа;
• возраст до 4 лет.

Беременные женщины должны воздерживаться от применения назального спрея, если только врач не сочтет использование препарата необходимым.

Передозировка

Данных об острой и хронической передозировке препарата не имеется.

При интраназальном введении здоровым добровольцам по 2 мг флутиказона пропионата 2 раза в сутки в течение 7 дней не оказывало влияния на функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (дозы в 20 раз выше терапевтической).

Применение препарата в дозах, выше рекомендованных, в течение длительного времени может привести к временному угнетению функции надпочечников.

Аналоги спрея Фликсоназе, цена в аптеках

При необходимости, заменить Фликсоназе можно на аналог по активному веществу – это препараты:

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Фликсоназе, цена и отзывы на назальные спреи схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках Москвы и России: Фликсоназе спрей назальный 50 мкг/доза 60 доз – от 434 до 530 рублей, стоимость флакона на 120 доз – от 699 до 841 рубля, по данным 696 аптек.

Хранить при температуре до 30 °C. Беречь от детей. Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек – без рецепта.

Фликсоназе или Назонекс – что лучше выбрать?

Оба спрея содержат глюкокортикостероид, но разный. Фликсоназе содержит флутиказон, а Назонекс – мометазон. Основным предназначением обоих препаратов является лечение круглогодичного и сезонного ринита у взрослых и детей.

Фликсоназе разрешено использовать детям старше 4 лет, а Назонекс – детям с 2 лет. Побочные действия у препаратов одинаковы: возможно появление сухости и раздражения носоглотки, жжения, головной боли, носовых кровотечений.

В любом случае, перед заменой одного препарата на другой следует проконсультироваться с доктором, так как они назначаются аллергикам, а реакция на препарат индивидуальна.

3 отзывов к “Фликсоназе”

Регулярно спасаюсь этим лекарством в период цветения, а также от домашней пыли. Быстро и эффективно снимает симптомы заболевания. Раньше я не любила лето, а этот препарат помог мне значительно улучшить качество моей жизни. Рекомендую.

Во время ринита беременных возникло привыкание к сосудосуживающим препаратам, “сидела” на них год с лишним. Чтобы отказаться от них, мне посоветовали “Фликсоназе”. Попробовала, использовала один раз утром и один раз на ночь, продолжая закапывать сосудосуживающие. Буквально через пару дней у меня задышал нос. Сам! Без применения каких-либо лекарств! Цена немаленькая, но ради такого эффекта, я бы и больше заплатила.

Мне прописывал ЛОР на выбор – или Фликсоназе, или Назонекс для снятия медикаментозного ринита. Купила Фликсоназе, помогло.

Источник: instrukciya-primeneniyu.com