Генферон капли инструкция по применению

Генферон® Лайт (50000 МЕ)

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Спрей назальный дозированный, 50 000 МЕ, 100 доз

Состав

Одна доза содержит

активные вещества – интерферон альфа-2b человеческий

рекомбинантный (рчИФН-α2b) — 50 000 МЕ,

вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат, глицерол, декстран 40000, полисорбат 80, натрия хлорид, калия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, масло мяты перечной, метилпарагидроксибензоат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость, без видимых механических включений.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа-2b.

Код АТХ L03AB05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики не проводились ввиду низкой биодоступности препаратов рекомбинантных белков и незначительной системной абсорбции таурина при интраназальном применении. Вследствие этого концентрация активных веществ, достигаемых в крови при использовании ГЕНФЕРОНА® ЛАЙТ в рекомендуемых дозах, значительно ниже предела обнаружения.

Фармакодинамика

ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ – комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.

При интраназальном применении ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ оказывает преимущественно местное действие.

В состав препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.

Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее и опосредованное антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов. За счет активации интерфероном альфа 2’-5’-олигоаденилатсинтетазы и эндонуклеазы происходит разрушение вирусных РНК, протеинкиназы – блокировка синтеза вирусных белков.

Иммуномодулирующее действие интерферона альфа-2b проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усиления дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышения экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальное действие опосредовано активизацией клеточных и гуморальных иммунных механизмов под воздействием интерферона альфа-2b.

Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.

Показания к применению

— профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у взрослых и детей старше 14 лет

Способ применения и дозы

Препарат применяют у взрослых и детей старше 14 лет интраназально путем аэрозольного введения 1 дозы (1 доза = 1 короткое нажатие на дозатор).

При первых признаках заболевания ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ вводят интраназально в течение 5 дней по одной дозе (одно нажатие на дозатор) в каждый носовой ход 3 раза в день (одна доза составляет 50 000 МЕ интерферона альфа, суточная доза не должна превышать 500 000 МЕ).

При контакте с больным ОРВИ и/или при переохлаждении препарат вводят по указанной схеме 2 раза в день в течение 5-7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют.

Инструкция по применению спрея:

Удалите защитный колпачок.

Перед употреблением в первый раз нажмите на дозатор несколько раз до появления тонкой струи.

При употреблении держите флакон в вертикальном положении.

Произведите впрыскивание препарата однократным нажатием на дозатор в каждый носовой ход поочередно.

После употребления закройте дозатор защитным колпачком.

Во избежание распространения инфекции рекомендовано индивидуальное использование дозатора с препаратом.

Побочные действия

Побочные действия при применении препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ не отмечались.

Противопоказания

— индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата

— детский возраст до 14 лет

Лекарственные взаимодействия

Лекарственных взаимодействий с другими препаратами для местного применения не отмечено.

Особые указания

Следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим носовыми кровотечениями.

Применение Генферона® Лайт, спрея назального дозированного, у детей младше 14 лет не изучалось, в связи с чем не рекомендуется назначение препарата данной группе пациентов.

Беременность и период лактации

Допускается применение в течение всего периода беременности и лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций.

Передозировка

О случаях передозировки препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ не сообщалось.

Форма выпуска и упаковка

По 100 доз помещают во флаконы темного стекла, укупоренные дозатором с защитным колпачком.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Юридический адрес: Российская Федерация, 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А.

Адрес местонахождения: Российская Федерация, 143422, Московская область, Красногорский район, с. Петрово-Дальнее;

телефон: (495) 992-66-28; факс: (495) 992-82-98.

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «БИОКАД», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Республика Казахстан, 050011, г. Алматы, ул. Рыскулова, 62-11.

Источник: drugs.medelement.com

Генферон Лайт | Genferone light

Аналоги (дженерики, синонимы)

Рецепт (международный)

Rp. Supp. «Genferone Light» 250 000 ME
D.t.d. № 10
S. По 1 свече 2 раза в день, ректально

Действующее вещество

Интерферон альфа-2b, Таурин (Interferonum alpha-2b, Taurinum )

Фармакологическое действие

Генферон Лайт — комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное действие. В состав препарата Генферон Лайт входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.

Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышаег эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усилении дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышении экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.

Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.

Способ применения

Для взрослых: Суппозитории
Способ введения – вагинально и ректально. Схема применения препарата определяется возрастом и конкретной клинической ситуацией.

Взрослым, включая женщин на 13–40-й неделе беременности, – 250 тыс. МЕ.
Препарат применяют 2 раза в день с перерывами, равными 12 ч.

Рекомендованный режим лечения:

— острые респираторные вирусные инфекции и другие острые болезни вирусной природы у детей: ректально по 1 суппозиторию 2 раза в день одновременно с проведением основного лечения курсом 5 дней, при отсутствии либо недостаточности эффекта рекомендуется обратиться к врачу; при наличии показаний через 5 дней возможно повторение курса;
— хронические инфекционно-воспалительные болезни вирусной этиологии у детей старше 7 лет: ректально по 1 суппозиторию 2 раза в день одновременно с проведением основного лечения курсом 10 дней; в дальнейшем на протяжении 1–3 месяцев назначают по 1 суппозиторию через день на ночь;
— острые инфекционно-воспалительные болезни урогенитального тракта у детей: ректально по 1 суппозиторию 2 раза в день курсом 10 дней одновременно с проведением специфической терапии;
— инфекционно-воспалительные болезни урогенитального тракта у женщин: ректально или вагинально (зависит от характера заболевания) по 1 суппозиторию 2 раза в день курсом 10 дней одновременно с проведением специфической терапии; при затяжных формах болезни препарат применяют на протяжении 1–3 месяцев через день (3 раза в неделю) по 1 суппозиторию в день;
— инфекционно-воспалительные болезни урогенитального тракта у беременных: вагинально по 1 суппозиторию 2 раза в день курсом 10 дней одновременно с проведением специфической терапии.

Спрей
Согласно инструкции, Генферон Лайт применяется интраназально путем аэрозольного введения 1 дозы (1 короткое нажатие на дозатор соответствует 1 дозе). Начинать применение препарата необходимо при первых признаках болезни.

Рекомендованный режим дозирования: 3 раза в день по 1 дозе. Разовая доза составляет 50 тыс. ME интерферона альфа, суточная – не больше 500 тыс. ME. Длительность применения – 5 дней.

С профилактической целью (при переохлаждении или контакте с больным ОРВИ) Генферон Лайт назначают курсом 5–7 дней по 1 дозе 2 раза в день. В случаях необходимости курс может быть повторен.
Для детей:

Показания

Суппозитории вагинальные или ректальные

в качестве компонента комплексной терапии — лечение ОРВИ и других инфекционных заболеваний бактериальной и вирусной этиологии у детей;

для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у детей и женщин, в т.ч. беременных, на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.

Спрей назальный дозированный
профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у взрослых и детей старше 14 лет.

Противопоказания

— индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ,
входящих в состав препарата;
— 1 триместр беременности.

С осторожностью: обострение аллергических и аутоиммунных заболеваний.

Побочные действия

Суппозитории вагинальные или ректальные
Препарат хорошо переносится больными. Очень редко (частота менее 1 на 10000 случаев) — имеются единичные сообщения о случаях развития аллергических реакций. Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 часов после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.
До настоящего времени не наблюдалось тяжелых или опасных для жизни побочных явлений.

Спрей назальный дозированный
Побочные действия не отмечались.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные или ректальные: белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Спрей назальный дозированный: прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость, без видимых механических включений.

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата «Генферон Лайт» в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Источник: allmed.pro

Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

Инструкция от таблеток Listel.Ru

Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ капли назальные

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ

Регистрационный номер: ЛП-002309-060514

Торговое наименование: Генферон® лайт
Группировочное название: Интерферон альфа-2b + таурин
Химическое наименование: Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный + b-аминоэтансульфоновая кислота.

Лекарственная форма: Капли назальные

Состав
1 мл раствора содержит:
действующие вещества: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный* 10 000 МЕ, таурин 0,80 мг;
вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат — 0,02 мг, глицерол — 7,00 мг, декстран-35-45 тыс. — 2,4 мг, полисорбат-80 — 1,0 мг, натрия хлорид — 0,8 мг, калия хлорид — 0,02 мг, натрия гидрофосфат — 0,115 мг, калия дигидрофосфат — 0,02 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
* В состав субстанции «Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α2b)» входят вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия ацетата тригидрат, уксусная кислота ледяная, вода для инъекций.

Описание: Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХХ: L03A

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Препарат Генферон® Лайт, капли назальные, оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, противовоспалительное, антипролиферативное, антибактериальное действие, обладает местными регенерирующими, мембраностабилизирующими и антиоксидантными свойствами. Интерферон альфа блокирует размножение вирусов на стадии синтеза специфических белков и предотвращает заражение неинфицированных клеток слизистой оболочки полости носа, являющуюся местом инвазии возбудителей и первичным очагом воспаления при респираторных инфекциях. Иммуномодулирующее действие проявляется усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении чужеродных агентов. Это достигается за счет активации CD8+ T-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усиления дифференцировки B-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышения экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что увеличивает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина A. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.
Таурин, входящий в состав препарата, нормализует метаболические процессы в тканях, способствует регенерации и более быстрому восстановлению слизистой оболочки полости носа, поврежденной патологическим процессом.
Фармакокинетика. При интраназальном применении препарат Генферон® Лайт, капли назальные, создает высокую концентрацию интерферона в очаге инфекции и оказывает выраженный местный противовирусный и иммуностимулирующий эффект. Системное всасывание препарата незначительно, при интраназальном введении интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b в небольшом количестве определяется в легочной ткани и крови. В организме биотрансформация происходит преимущественно в почках с периодом полувыведения (T1/2) 5,1 ч. Небольшое количество препарата, попадающее в системный кровоток, оказывает системный иммуномодулирующий эффект.

Показания к применению

Лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у детей в возрасте от 29 дней до 14-ти лет.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к интерферону альфа-2b или другим компонентам препарата.
• Новорожденных от 0 до 28 дней (ввиду отсутствия клинических данных).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

• Не используется, поскольку препарат показан для применения у детей в возрасте от 29 дней до 14-ти лет.

Способ применения и дозы

При первых признаках заболевания Генферон® лайт закапывают в нос в течение 5 дней.
Детям от 29 дней до 11 месяцев 29 дней — по 1 капле в каждый носовой ход 5 раз в день (разовая доза 1 000 МЕ, суточная доза 5 000 МЕ).
Детям от 1 до 3 лет — по 2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день (разовая доза 2 000 МЕ, суточная доза 6 000 — 8 000 МЕ).
Детям от 3 до 14 лет — по 2 капли в каждый носовой ход 4-5 раз в день (разовая доза 2 000 МЕ, суточная доза 8 000 — 10 000 МЕ).

Передозировка

Случаи передозировки препарата Генферон® Лайт до настоящего времени не зарегистрированы.

Побочное действие

Возможны местные аллергические реакции (ощущение жжения, зуд). Данные явления обратимы и исчезают самостоятельно в течение 72 часов после прекращения применения препарата. Продолжение лечения возможно только после консультации с врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку это вызывает дополнительную сухость слизистой оболочки полости носа.

Особые указания

После закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Влияние препарата Генферон® Лайт на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.), не изучалось.

Форма выпуска
Капли назальные 10 000 МЕ /мл + 0,8 мг/мл.
По 10 мл во флаконы темного стекла, герметично укупоренные пробками, с обкаткой алюминиевыми колпачками. На каждый флакон наклеивают этикетку. По 1 флакону в комплекте с 1 насадкой-капельницей, вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
По 10 мл во флаконы темного стекла, герметично укупоренные насадками-капельницами. На каждый флакон наклеивают этикетку. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Срок годности
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
В сухом, защищённом от света месте при температуре от 2 до 8 °C.
В пределах указанного срока годности пациенты могут хранить препарат после вскрытия в течение 7 недель при температуре от 2 до 8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
ЗАО «БИОКАД», Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый р-н, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А.
ПРОИЗВЕДЕНО:
ЗАО «БИОКАД», Россия, 143422, Московская обл., Красногорский р-н, с. Петрово-Дальнее, телефон: +7 (495) 992-66-28, факс: +7 (495) 992-82-98, e-mail: [email protected]

Источник: listel.ru