Грандаксин 50 мг инструкция по применению

Грандаксин 50 мг инструкция по применению

Грандаксин: инструкция по применению

Препарат Грандаксин относится к фармакологической группе лекарственных средств транквилизаторы. Он применяется в комплексном лечении различных расстройств высшей нервной деятельности человека, которые сопровождаются снижением настроения.

Форма выпуска и состав

Препарат Грандаксин выпускается в лекарственной форме таблетки. Они имеют округлую плоскоцилиндрическую форму, белый или бело-серый цвет. Основным действующим веществом является тофизопам. Его концентрация в 1-й таблетке составляет 50 мг. Также в ее состав входят вспомогательные компоненты, которые включают:

  • Лактозы моногидрат – 92 мг.
  • Стеариновая кислота – 1 мг.
  • Желатин – 3,5 мг.
  • Магния стеарат – 1 мг.
  • Тальк – 2 мг.
  • Целлюлоза микрокристаллическая – 10 мг.
  • Крахмал картофельный – 20,5 мг.

Таблетки расфасованы в блистере по 10 штук. Картонная пачка содержит 2 (20 таблеток) или 6 (60 таблеток) блистеров и инструкцию по применению препарата.

Фармакологическое действие

Действующее вещество таблеток Грандаксин тофизопам является транквилизатором. По химической структуре оно относится к атипичным производным бензодиазепина. Благодаря атипичности химической структуры, тофизопам оказывает анксиолитическое (улучшение настроения) действие без развития сонливости, заторможенности (излишней седации), слабости мышц (миорелаксация) и противосудорожного эффекта. Вследствие отсутствия миорелаксирующего эффекта, препарат можно применять у лиц с сопутствующей миастенией или миопатией. В терапевтических дозах тофизопам не потенцирует действие алкоголя на центральную нервную систему, не вызывает привыкания, физической или психической зависимости и последующего синдрома отмены.

После приема внутрь таблетки Грандаксин, действующее вещество всасывается в системный кровоток из просвета кишечника в течение 20-30 минут. Максимальной концентрации в крови оно достигает через 2 часа после приема таблетки. Тофизопам не кумулирует (не накапливается) в тканях, хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер в структуры центральной нервной системы. Биотрансформация тофизопама происходит в печени посредством конъюгации с молекулой глюкуроновой кислоты. Продукты обмена выводятся в большей степени с мочой, небольшое их количество выводится с калом. Период полувыведения (время, в течение которого из организма выводится половина всей принятой дозы препарата) составляет 8 часов.

Показания к применению

Прием таблеток Грандаксин показан при патологии нервной системы, которая сопровождается симптоматикой напряженности, тревожности, депрессии, снижением настроения или эмоциональной лабильностью, к ней относятся такие заболевания:

  • Реактивная депрессия (в виде реакции на внешние сильные раздражители), которая сопровождается психопатологической симптоматикой.
  • Неврозоподобные состояния и неврозы с развитием эмоционального напряжения, умеренно выраженной тревоги, вегетативных расстройств, навязчивых переживаний, пониженной активности человека.
  • Посттравматический синдром, который развивается после пережитого потрясения.
  • Нарушение психической и социальной адаптации.
  • Кардиалгии – боли в области сердца, препарат применяется самостоятельно или в комбинации с другими препаратами.
  • Климактерический синдром (в монотерапии или в комбинации с другими препаратами).
  • Синдром предменструального напряжения.
  • Синдром алкогольной абстиненции.

Также препарат может использоваться в лечении миопатии, миастении, которые сопровождаются неврологической и психосоматической симптоматикой и при них противопоказано применение других анксиолитиков.

Противопоказания к применению

Прием таблеток Грандаксин противопоказан при ряде патологических и физиологических состояний организма, к которым относятся:

  • Индивидуальная непереносимость, повышенная чувствительность к тофизопаму или вспомогательным веществам препарата.
  • Дыхательная недостаточность в стадии декомпенсации.
  • Психические состояния, которые сопровождаются повышенной возбудимостью, двигательной активностью или глубокой депрессией.
  • Наличие синдрома апноэ (остановка дыхания) во сне, в том числе и в прошлом.
  • Совместный прием с препаратами, содержащими такролимус, сиролимус, циклоспорин.
  • Непереносимость углеводов галактозы, лактозы, вследствие недостаточности ферментов, которые их расщепляют (лактазная недостаточность) или нарушения всасывания (синдром мальабсорбции).
  • Беременность в I триместре ее течения.
  • Период лактации (грудное вскармливание).

С осторожностью таблетки Грандаксин применяются хроническом дыхательном дистресс-синдроме, органических поражениях головного мозга, включая атеросклеротическое поражение его сосудов, эпилепсии (судорожные припадки), закрытоугольной глаукоме (повышение внутриглазного давления). Перед началом применения препарата необходимо убедиться в отсутствии противопоказаний.

Способ применения и дозы

Таблетки Грандаксин принимаются внутрь целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Дозировка устанавливается в индивидуальном порядке, в зависимости от основного патологического процесса и выраженности неврологических или психических проявлений. Средняя дозировка для взрослых составляет 50-100 мг (1-2 таблетки) 1-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 300 мг. Детям старше 14 лет – максимальная суточная доза составляет 200 мг. Пожилым людям и лицам с почечной недостаточностью дозу снижают в 2 раза. Во время лечения расстройства сна или наличия сопутствующей бессонницы, последний прием таблетки не должен быть позднее 15-16 часов дня. Длительность курса терапии устанавливается также индивидуально.

Побочные эффекты

Прием таблеток Грандаксин может привести к развитию побочных эффектов со стороны различных органов и систем:

  • Пищеварительная система – тошнота, сухость во рту, снижение аппетита, метеоризм (вздутие живота), запор, в отдельных случаях может развиваться холестатическая желтуха (повышение билирубина в крови вследствие нарушения выведения желчи).
  • Центральная нервная система – головная боль, повышенная раздражительность, психомоторное возбуждение, нарушение сна в виде бессонницы, развитие судорожных припадков у больных со склонностью к эпилепсии.
  • Дыхательная система – угнетение дыхания.
  • Аллергические реакции – сыпь на коже, ее зуд, крапивница (характерная сыпь и припухлость кожи, напоминающие ожог крапивой). Случаи развития тяжелых аллергических реакций в виде ангионевротического отека Квинке (выраженный отек мягких тканей в области лица и наружных половых органов) или анафилактического шока (критическое снижение системного артериального давления и развитие полиорганной недостаточности) не были описаны.
Читать еще:  Ацц 200 лонг инструкция по применению

В случае развития побочных эффектов дозу препарата обычно снижают или прекращают его использование.

Особые указания

Существует ряд особых указаний, которые необходимо учитывать во время применения препарата, к ним относятся:

  • Лечение пациентов с сопутствующей миастенией (мышечная слабость) должно проводиться только под наблюдением врача.
  • При реактивном психозе и развитии аффективно-шоковых реакций, прием таблеток Грандаксин проводится совместно с антидепрессантами.
  • Может развиваться изменение терапевтического эффекта препарата при его применении с лекарственными средствами других фармакологических групп, в частности антигипертензивных, противогрибковых средств.
  • Исключен совместный прием препарата с алкоголем.
  • Возможность выполнять работу, сопряженную с необходимостью повышенной концентрации внимания или скорости психомоторных реакций оценивает врач после начала приема препарата и реакции организма пациента.

В аптечной сети таблетки Грандаксин отпускаются только по рецепту врача. Исключен их самостоятельный прием или применение по рекомендации третьих лиц.

Передозировка

При превышении рекомендуемой терапевтической дозы препарата развивается сонливость, нарушение дыхания, тяжелая передозировка может сопровождаться комой. В таком случае проводится промывание желудка, кишечника, симптоматическая терапия. При тяжелой передозировке используется антидот тофизопама – бензодиазепим.

Грандаксин аналоги

По действующему веществу и терапевтическому эффекту, аналогичным для таблеток Грандаксин является препарат Тофизопам.

Сроки и условия хранения

Срок годности таблеток Грандаксин составляет 5 лет с момента их изготовления. Препарат необходимо хранить в темном, сухом месте при температуре воздуха от +15° до +25° С. Беречь от детей.

Таблетки Грандаксин цена

Средняя стоимость таблеток Грандаксин в аптеках Москвы зависит от количества таблеток в упаковке:

  • 20 таблеток – 298-328 рублей.
  • 60 таблеток – 602-640 рублей.

Источник: bezboleznej.ru

Грандаксин

Цены в интернет-аптеках:

Грандаксин – препарат из группы производных бензодиазепина, обладающий анксиолитическим действием и устраняющий различные формы вегетативных нарушений.

Форма выпуска и состав

Грандаксин выпускается в виде таблеток в форме диска с фаской. Таблетки плоские и круглые, белого цвета, допускается наличие сероватого оттенка, без запаха или почти без запаха. С одной стороны имеется риска, а с другой – гравировка. Выпускаются по 10 штук в блистерах. Одна картонная пачка содержит 2 или 6 блистеров.

Действующим веществом в составе препарата является тофизопам, а вспомогательными выступают следующие компоненты:

  • Стеариновая кислота;
  • Желатин;
  • Крахмал картофельный;
  • Целлюлоза микрокристаллическая;
  • Магния стеарат;
  • Лактозы моногидрат;
  • Тальк.

Показания к применению

Согласно инструкции, Грандаксин применяется при неврозах и неврозоподобных состояниях, которые сопровождаются следующими симптомами:

  • Эмоциональное напряжение;
  • Апатия;
  • Навязчивые переживания;
  • Умеренно выраженная тревога;
  • Пониженная активность;
  • Вегетативные расстройства.

Применение Грандаксина назначается при реактивной депрессии с умеренно выраженными психопатологическими симптомами и при расстройстве психической адаптации (посттравматическое стрессовое расстройство).

Препарат используется при различных патологических состояниях со вторичными невротическими симптомами (миопатии, миастения, неврогенные мышечные атрофии и т. д.), при которых противопоказан прием анксиолитиков с выраженным миорелаксирующим эффектом.

По инструкции, Грандаксин может быть назначен в виде монотерапии или в составе комбинированного лечения с другими средствами при кардиалгии и климактерическом синдроме.

Показаниями к использованию препарата являются также синдром предменструального напряжения и синдром алкогольной абстиненции.

Противопоказания

Применение Грандаксина противопоказано пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам, входящим в состав препарата, в первом триместре беременности и в период грудного вскармливания.

Нельзя использовать средство при наличии следующих состояний:

  • Дыхательная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • Одновременный прием такролимуса, циклоспорина и сиролимуса;
  • Синдром остановки дыхания во сне в анамнезе;
  • Состояния, которые сопровождаются выраженным психомоторным возбуждением, глубокой депрессией и агрессивностью.

Поскольку Грандаксин содержит лактозы моногидрат (в одной таблетке – 92 мг лактозы), препарат противопоказан при врожденной недостаточности лактазы, непереносимости галактозы и синдроме мальабсорбции галактозы и глюкозы.

Способ применения и дозировка

Дозировки Грандаксина определяются врачом индивидуально в зависимости от формы заболевания и состояния пациента.

Взрослым обычно назначается по 1-2 таблетке 1-3 раза в сутки. При нерегулярном использовании препарата допускается прием 1-2 таблеток. Максимальная доза в сутки составляет 300 мг (6 таблеток).

Пациентам с почечной недостаточностью и в пожилом возрасте рекомендуется снижать суточную дозу в 2 раза.

Побочные действия

Применение Грандаксина может вызывать следующие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы:

  • Головные боли;
  • Спутанность сознания;
  • Бессонница;
  • Психомоторное возбуждение;
  • Судорожные припадки (у пациентов с эпилепсией);
  • Повышенная раздражительность.

Грандаксин может вызывать следующие побочные эффекты со стороны пищеварительной системы:

  • Снижение аппетита;
  • Тошнота;
  • Запор;
  • Сухость во рту;
  • Метеоризм;
  • Холестатическая желтуха (в отдельных случаях).

Со стороны дыхательной системы применение Грандаксина может приводить к угнетению дыхания, костно-мышечной системы – к мышечным болям и напряжению мышц.

Читать еще:  Нимесил инструкция от температуры

На фоне использования препарата в отдельных случаях проявляются аллергические реакции в виде экзантемы (включая скарлатиноподобную экзантему) и кожного зуда.

Особые указания

Одновременный прием препарата усиливает эффекты средств, подавляющих функции центральной нервной системы. Среди них следующие препараты:

  • Антидепрессанты;
  • Анальгетики;
  • Седативные препараты;
  • Средства для общей анестезии;
  • Снотворные препараты;
  • Блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов;
  • Антипсихотические препараты.

Никотин, этанол, противоэпилептические средства и барбитураты могут усиливать метаболизм действующего вещества Грандаксина и, следовательно, снижать его концентрацию в крови и ослаблять действие средства. Активный компонент препарата ослабляет угнетающее действие на центральную нервную систему этанола.

С осторожностью назначается лекарственное средство при следующих патологиях:

  • Декомпенсированный хронический респираторный дистресс-синдром;
  • Закрытоугольная глаукома;
  • Органические поражения головного мозга, к примеру, при атеросклерозе;
  • Острая дыхательная недостаточность в анамнезе;
  • Эпилепсия.

У пациентов с эпилепсией Грандаксин иногда повышает порог судорожной готовности.

Необходимо помнить, что у больных пожилого возраста, с задержкой психического развития, с нарушениями функции печени или почек побочные эффекты проявляются чаще, чем в остальных случаях.

Препарат не рекомендуется использовать при фобиях, хроническом психозе и навязчивых состояниях, поскольку риск агрессивного поведения и попыток суицида в данных случаях возрастает. Этим объясняется тот факт, что Грандаксин не назначается в виде монотерапии при депрессиях, которые сопровождаются состоянием тревоги.

Препарат отпускается из аптек по рецепту врача.

Аналоги

Аналогами Грандаксина являются препараты Алпразолам, Гидазепам, Реланиум, Нозепам, Седуксен, Алзолам, Диамидазепам, Хлозепид, Золомакс, Апаурин и Рудотель.

Сроки и условия хранения

По инструкции, Грандаксин рекомендуется хранить в месте, недоступном для детей, при температуре 15-25 °C.

Срок годности средства составляет 5 лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: medlib.net

Грандаксин 50 мг №60 табл.

Рейтинг:

Категория: Средства в неврологии и психиатрии » Транквилизаторы Производитель: Эгис Фармацевтический завод ЗАО (Венгрия) МНН: Тофизопам* Наличие: Есть в наличии

3670

Приказом председателя Комитета Фармации

от «_06_»_11__2007 г.

Инструкция по применению

лекарственного средства для специалистов

Международное непатентованное название

Одна таблетка содержит

активное вещество — тофизопам 50 мг,

вспомогательные вещества : моногидрат лактозы, картофельный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, желатин, тальк, стеариновая кислота, магния стеарат.

Белые или серовато-белые плоские круглые таблетки с фаской, с риской на одной стороне и дугообразной гравировкой «GRANDAX» на другой стороне, без или почти без запаха.

Анксиолитики. Производные бензодиазепина.

Код АТС N05BA23

После приема внутрь тофизопам быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальный уровень в плазме крови достигается примерно через 1-1,5 часа. Связывание с белками плазмы крови -50%. После всасывания препарат подвергается интенсивному метаболизму первого прохождения в печени, в основном путем деметилирования. Почти 60% введенной дозы выводится с мочой, а 40% выводится с калом в форме метаболитов. Период полувыведения – 6 -8 часов.

Тофизопам является анксиолитиком короткого действия с большой терапевтической широтой. Механизм его действия точно не известен. По химической структуре, фармакологическим и клиническим свойствам тофизопам отличается от классических 1,4-бензодиазепинов. Оказывает анксиолитическое действие, не сопровождающееся седативным, миорелаксирующим или противосудорожным действием. Обладает умеренной стимулирующей активностью, улучшает психомоторные и интеллектуальные функции. Обладает доказанной стресспротективной активностью. Тофизопам имеет очень низкую токсичность и слабые побочные эффекты. Вследствие атипичности химической структуры, в отличие от классических производных бензодиазепина, тофизопам в терапевтических дозах не потенцирует действие алкоголя и практически не вызывает физической и психической зависимости и синдрома отмены даже после длительной терапии.

Показания к применению

— неврозы и неврозоподобные состояния

— психические (невротические) и соматические расстройства, сопровождающиеся эмоциональным напряжением, вегетативными расстройствами, отсутствием мотивации, умеренно выраженной тревогой, страхом, апатией, утомляемостью, сниженным настроением, пониженной активностью, навязчивыми переживаниями

— симптоматическое лечение псевдоангинозных болей

— реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами

— посттравматическое стрессовое расстройство

— климактерический синдром (как самостоятельное средство, а также в комбинации с гормональными препаратами)

— синдром предменструального напряжения

— кардиалгии (в виде монотерапии или в комбинации с другими препаратами)

— хронический алкоголизм, синдром алкогольной абстиненции, делирий

— миастения, миопатии и неврогенные мышечные атрофии и другие патологические состояния с вторичными невротическими симптомами в случаях, когда противопоказаны анксиолитики с выраженным миорелаксирующим действием.

Способ применения и дозы

Продолжительность применения и дозы устанавливают индивидуально с учетом состояния пациента, клинической формы заболевания и индивидуальной чувствительности к препарату.

Взрослым рекомендуемая суточная доза: 50-100мг (1-2 таблетки) 1-3 раза в сутки (общая суточная доза от 50 до 300мг).

Для предупреждения расстройства засыпания препарат рекомендуется принимать не позднее 15-16часов дня.

Пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью суточную дозу снижают примерно в 2 раза.

При синдроме алкогольной абстиненции, для профилактики и лечения делирия рекомендуется короткий курс от нескольких дней до 3-6 недель.

Читать еще:  Цефтриаксон порошок инструкция по применению

Постепенного повышения дозы обычно не требуется.

— снижение аппетита, запор, метеоризм, тошнота, сухость во рту, в отдельных случаях возможна застойная желтуха

— головная боль, ощущение напряжения, нарушение сна, раздражительность, психомоторное возбуждение; иногда: спутанность сознания, судорожные припадки у больных эпилепсией

— экзантема, скарлатиноподобная экзантема, зуд

— напряжение мышц, боль в мышцах

Эти эффекты обычно слабо выражены, проходят быстро и чаще всего встречаются при применении высоких доз препарата.

— повышенная чувствительность к компонентам препарата или любым другим бензодиазепинам

— декомпенсированная дыхательная недостаточность или респираторный дистресс

— в анамнезе пациента — синдром остановки дыхания во время сна

— ранне перенесенная кома

— I триместр беременности и кормление грудью.

Одновременное применение Грандаксина с препаратами, подавляющими функции центральной нервной системы (опиоидные аналгетики, средства общей анестезии, антидепрессанты, H1-антигистаминные, седативно-снотворные, антипсихотические) усиливает их эффекты (например, седативный эффект или угнетение дыхания).

Индукторы печеночных ферментов (алкоголь, никотин, барбитураты, противоэпилептические средства) могут усиливать метаболизм тофизопама, что может приводить к снижению его концентрации в плазме крови и ослаблению терапевтического эффекта.

Некоторые противогрибковые препараты (кетоконазол, итроконазол) могут замедлять печеночный метаболизм тофизопама, что приводит к его повышенным концентрациям в плазме крови.

Некоторые гипотензивные препараты (клонидин, антагонисты кальциевых каналов) могут усиливать эффекты тофизопама. Бета-блокаторы могут замедлять метаболизм препарата, однако этот эффект не имеет клинического значения.

Тофизопам может повышатьть уровень дигоксина в плазме крови.

Следует избегать одновременного приема Грандаксина с варфарином.

Длительное применение дисульфирама может угнетать метаболизм тофизопама.

Антацидные средства могут влиять на всасывание тофизопама. Циметидин и омепразол угнетают метаболизм тофизопама.

Пероральные контрацептивные средства могут снижать интенсивность метаболизма тофизопама.

Тофизопам ослабляет угнетающее действие алкоголя на центральную нервную систему.

Необходима осторожность при лечении пациентов с хроническим респираторным дистрессом или ранее перенесших острую дыхательную недостаточность.

Особая осторожность необходима при лечении пациентов с задержкой психического развития, а также имеющих нарушения функции почек и/или печени, так как у них чаще, чем у других пациентов, наблюдаются нежелательные эффекты препарата.

Препарат не рекомендуется применять при хроническом психозе, фобии или навязчивых состояниях. В этих случаях возрастает риск суицидальных попыток и агрессивного поведения. Поэтому Грандаксин не рекомендуется применять в качестве монотерапии депрессии или депрессии, сопровождающейся тревогой. Необходима осторожность при лечении пациентов с расстройствами личности (психопатии), а также органическим поражением головного мозга (например, артериосклерозом).

У пациентов с эпилепсией препарат может вызвать судорожные припадки.

Не рекомендуется назначать этот препарат больным закрытоугольной глаукомой.

Каждая таблетка Грандаксин содержит 92мг лактозы. Это следует учитывать пациентам, страдающим непереносимостью лактозы.

Пациентам следует рекомендовать воздержаться от употребления алкогольных напитков во время курса лечения препаратом Грандаксин.

Беременность и лактация

Тофизопам проникает через плацентарный барьер. Применение препарата противопоказано в I триместре беременности; перед назначением препарата беременным женщинам следует тщательно оценить возможную пользу и риск лечения. Препарат выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется его применять во время грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Пациентам не рекомендуется управлять транспортными средствами и выполнять работу с повышенным риском несчастных случаев, по крайней мере в начале первого курса лечения препаратом. В дальнейшем степень и длительность ограничений устанавливается для каждого пациента индивидуально.

Симптомы : эффекты подавления функции центральной нервной системы проявляются только после приема высоких доз (50-120 мг/кг веса тела). Такие дозы могут вызвать рвоту, спутанность сознания, кому, угнетение дыхания и/или эпилептические припадки.

Лечение: при выраженном подавлении функций центральной нервной системы не рекомендуется вызывать рвоту. Рекомендуется промывание желудка. Прием активированного угля помогает уменьшить всасывание препарата. В экстренных случаях возможно применение специфического антагониста бензодиазепинов – флумазенила. Однако, его не следует применять у пациентов, получающих тофизопам и трициклические антидепрессанты, а также при наличии гиперчувствительности к бензодиазепинам или флумазенилу, или при наличии эпилепсии в анамнезе пациента. Рекомендуется постоянный мониторинг основных физиологических параметров и применение соответствующей симптоматической терапии. При угнетении дыхания одновременно с введением флумазенила можно проводить вспомогательное дыхание. Введение стимуляторов центральной нервной системы не рекомендуется. Гипотензию лучше всего устранять внутривенным введением жидкостей и переводом пациента в положение Тренделенбурга. Если эти меры не восстанавливают нормальное артериальное давление, можно ввести дофамин или норадреналин. Диализ и форсированный диурез не эффективны.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в одном блистере, 20 или 60 таблеток в упаковке вместе с инструкцией по применению.

Хранить при комнатной температуре от + 15 до + 25о С.

Хранить препарат в недоступном для детей месте!

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

ОАО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС

1106 БУДАПЕШТ, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ

Телефон: (36-1) 265-5555, Факс: (36-1) 265-5529

Источник: biosfera.kz

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector