Лекарство везикар инструкция по применению

Препарат ‘Везикар’ – инструкция по применению, описание и отзывы

Показания к применению препарата Везикар

Форма выпуска препарата Везикар

таблетки, покрытые оболочкой 5 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1;

таблетки, покрытые оболочкой 5 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3;

таблетки, покрытые оболочкой 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1;

таблетки, покрытые оболочкой 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3;

таблетки, покрытые оболочкой 5 мг; упаковка контурная ячейковая 10, коробка (коробочка) картонная 1800;
таблетки, покрытые оболочкой 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10, коробка (коробочка) картонная 1800;

Фармакокинетика препарата Везикар

После приема внутрь Сmах в плазме крови достигается через 3-8 ч. Время достижения максимальной концентрации (Tmax) не зависит от дозы. Сmах и AUC увеличиваются пропорционально повышению дозы от 5 до 40 мг. Абсолютная биодоступность — 90%. Прием пищи не влияет на Сmах и AUC солифенацина.

Фармакокинетика солифенацина имеет линейный характер в терапевтическом диапазоне доз.

После в/в введения Vd солифенацина составляет около 600 л. Связывание солифенацина с белками плазмы, преимущественно с α1-кислым гликопротеином, составляет около 98%.

Солифенацин активно метаболизируется в печени, преимущественно цитохромом P450 3A4 (CYP3A4). Однако существуют альтернативные пути метаболизма солифенацина. Системный клиренс солифенацина составляет около 9.5 л/час, а конечный T1/2 составляет 45-68 ч. После приема препарата внутрь в плазме помимо солифенацина были идентифицированы следующие метаболиты: один фармакологически активный 4R-гидроксисолифенацин и три неактивных — N-глюкуронид, N-оксид и 4R-гидрокси-N-оксид солифенацина).

После однократного введения 10 мг 14С-меченого солифенацина через 26 сут около 70% радиоактивности было обнаружено в моче и 23% в кале. В моче примерно 11% радиоактивности обнаружено в виде неизмененного активного вещества, около 18% в виде N-оксидного метаболита, 9% — в виде 4R-гидрокси-N-оксида солифенацина и 8% — в виде 4R-гидрокси метаболита (активный метаболит).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Нет необходимости корректировать дозу в зависимости от возраста больных. Исследования показали, что экспозиция солифенацина (5 и 10 мг), выраженная в виде AUC, была сходной у здоровых людей пожилого возраста (от 65 до 80 лет) и у здоровых молодых людей (до 55 лет). У людей пожилого возраста средняя скорость абсорбции, выраженная в виде Tmax, была несколько ниже, а конечный T1/2 увеличивался примерно на 20%. Эти незначительные различия не являются клинически значимыми.

Фармакокинетика солифенацина у детей и подростков не изучена.

Фармакокинетика солифенацина не зависит от пола пациента и расовой принадлежности.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени Сmах и AUC солифенацина незначительно отличаются от соответствующих показателей у здоровых добровольцев. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК ≤30 мл/мин) экспозиция солифенацина значительно выше — увеличение Сmах составляет около 30%, AUC — более 100% и T1/2 — более 60%. Отмечена статистически значимая взаимосвязь между КК и клиренсом солифенацина. Фармакокинетика у пациентов, подвергающихся гемодиализу, не изучалась.

У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью (от 7 до 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) величина Сmах не меняется, AUC увеличивается на 60%, T1/2 увеличивается в 2 раза. Фармакокинетика у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не изучена.

Использование препарата Везикар во время беременности

Нет клинических данных о женщинах, которые забеременели во время приема солифенацина. Исследования на животных не выявили прямого неблагоприятного воздействия на фертильность, развитие эмбриона/плода или роды. Следует соблюдать осторожность при назначении данного препарата беременным женщинам.

Нет данных об экскреции солифенацина с молоком у людей. Применение Везикара не рекомендуется в период грудного вскармливания.

Использование препарата Везикар при нарушением функции почек

Противопоказания к применению препарата Везикар

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— тяжелые желудочно-кишечные заболевания (включая токсический мегаколон);

— тяжелая печеночная недостаточность;

— тяжелая почечная недостаточность или умеренная печеночная недостаточность при одновременном лечении сильными ингибиторами CYP3A4, например кетоконазолом.

Побочные действия препарата Везикар

Везикар может вызывать побочные эффекты, связанные с антихолинергическим действием солифенацина, чаще слабой или умеренной выраженности. Частота этих нежелательных эффектов зависит от дозы. Наиболее часто отмечаемый побочный эффект Везикара — сухость во рту (отмечалась у 11% пациентов, получавших препарат в суточной дозе 5 мг, у 22% пациентов, получавших препарат в суточной дозе 10 мг, и у 4% пациентов, получавших плацебо). Выраженность этого побочного эффекта обычно была слабой и лишь в редких случаях приводила к прерыванию лечения. В целом приверженность лечению (комплаентность) была очень высока.

Ниже приводятся остальные побочные эффекты, зарегистрированные в клинических исследованиях по применению Везикара. Использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости побочных явлений: частые (>1/100, 1/1000, 1/10 000,

Читать еще:  Лактожиналь инструкция по применению цена отзывы

G04 Препараты для лечения урологических заболеваний

G04B Другие препараты для лечения урологических заболеваний (в т.ч. спазмолитики)

Источник: med36.com

Везикар: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Препарат Везикар представляет собой лекарственное средство, оказывающее расслабляющее действие в отношении гладкой мускулатуры мочевыводящих путей. Медикамент применяется для терапии недержания мочи, ургентных и учащенных позывов к мочеиспусканию, связанных с гиперактивностью мочевого пузыря. Везикар противопоказан кормящим женщинам, детям до 18 лет и пациентам с тяжелыми заболеваниями ЖКТ, задержкой мочеиспускания, гиперчувствительностью, почечной и/или печеночной недостаточностью, миастении, закрытоугольной глаукоме и проблемами с переносимостью галактозы.

Лекарственная форма

Лекарственный медикамент Везикар выпускается в форме круглых, двояковыпуклых таблеток светло-желтого и бледно-розового цвета (зависит от дозировки активного вещества), покрытых пленочной оболочкой. Также от дозировки действующего элемента на одной из сторон таблетки может находиться гравировка «150» (5 мг) или «151» (10 мг).

Средство упаковывается в картонные коробки, содержащие 1 или 3 блистера по 10 таблеток Везикара.

Описание и состав

Активным компонентом препарата Везикар является солифенацина сукцинат. В 1 таблетке медикамента может содержаться 5 мг или 10 мг действующего вещества.

  • кукурузный крахмал;
  • моногидрат молочного сахара;
  • гипромеллоза;
  • стеарат магния.

Состав пленочной оболочки:

  • тальк;
  • диоксид титана;
  • макрогол 8000;
  • гипромеллоза;
  • оксид железа желтый (для дозировки 5 мг);
  • оксид железа красный (для дозировки 10 мг).

Фармакологическая группа

Медицинский препарат Везикар является спазмолитиком, оказывающим выраженное расслабляющее действие в отношении гладкой мускулатуры мочевыводящих путей. Механизм терапевтического действия солифенацина сукцината основан на конкурентном подавлении м-холинорецепторов мускарина, в частности подтипа М3.Вещество имеет слабое или полностью отсутствующее сродство с другими типами ионных каналов или рецепторов.

Терапевтическая эффективность Везикара в случае применения таблеток в дозировке 5 мг или 10 мг может наблюдаться в первые дни употребления и устанавливается в течение 2–3 месяцев. Максимальное действие препарата достигается в среднем через 4 недели непрерывного применения. Эффективность может сохраняться на протяжении года.

Везикар легко абсорбируется из ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается спустя 3–8 часов после перорального применения вне зависимости от приема пищи. Биологическая доступность – 90%. Степень связывания с протеинами сыворотки крови в среднем может составлять 98%. Период полувыведения – 50–70 часов.

Показания к применению

Лекарственное средство Везикар прописывается пациентам, страдающим различными патологиями мочевыводящих путей. В связи с широким перечнем противопоказаний и возможных побочных проявлений перед использованием настоятельно рекомендуется посоветоваться с опытным врачом.

для взрослых

Взрослым пациентам Везикар назначают при таких состояниях, как:

  • учащенные позывы к мочеиспусканию;
  • ургентное (императивное) недержание мочи;
  • императивные позывы к испусканию мочи, связанные с синдромом гиперактивности мочевого пузыря.

для детей

В детском и подростковом возрасте младше 18 лет применение средства строго запрещается из-за малой степени изученности вопроса безопасности и оправданности приема медикамента данной категорией пациентов.

для беременных и в период лактации

Несмотря на то, что в клинических исследованиях не было выявлено негативного влияния солифенацина сукцината на развитие плода, во время беременности следует назначать медикамент с особой осторожностью. В период лактации применение Везикара возможно только при условии, что пациентка прекратит кормление малыша грудным молоком.

Противопоказания

К абсолютным запретам к применению Везикара относятся:

  • задержка мочеиспускания;
  • тяжелая форма печеночной недостаточности;
  • закрытоугольная глаукома;
  • токсический мегаколон;
  • возраст ребенка или подростка до 18 лет;
  • миастения;
  • умеренная форма печеночной недостаточности при условии употребления кетоконазола или других ингибиторов CYP3A4;
  • проведение процедуры гемодиализа;
  • период лактации;
  • тяжелые патологии желудочно-кишечного тракта;
  • непереносимость галактозы и мальабсорбция глюкозы-галактозы;
  • гиперчувствительность к составу препарата.

С особой осторожностью:

  • обструктивные патологии желудочно-кишечного тракта;
  • тяжелая степень почечной недостаточности;
  • обструкция (значимая) выходного отверстия мочевого пузыря, способная спровоцировать задержку мочеиспускания;
  • умеренная печеночная недостаточность;
  • беременность;
  • автономная невропатия;
  • гипокалиемия и/или удлинение интервала QT;
  • применение бисфосфонатов и других медикаментов, способных вызвать или усугубить эзофагит;
  • риск снижения кишечной моторики;
  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
  • грыжа пищеводного отдела в диафрагме.

Применения и дозы

Препарат Везикар следует принимать исключительно внутрь, запивая большим количеством чистой воды (не менее 250 мл). Таблетки запрещается разламывать или разжевывать. Прием средства не зависит от времени употребления пищи.

для взрослых

Рекомендованная начальная терапевтическая дозировка препарата Везикар составляет 5 мг (1 таблетка по 5 мг) в сутки. В случае крайней необходимости врач может назначить увеличение дозировки до 10 мг (1 таблетка по 10 мг или 2 таблетки по 5 мг) 1 раз в сутки.

Читать еще:  Ciprofloxacin инструкция

для детей

Детям до 18 лет строго противопоказано принимать Везикар в терапевтических целях.

для беременных и в период лактации

Расчет дозировок для беременных пациенток составляется исключительно лечащим врачом в сугубо индивидуальном порядке. При отказе от вскармливания грудью в период лактации возможно применение средства в рекомендованных терапевтических дозировках, прописанных в инструкции к препарату.

Побочные действия

На фоне применения Везикара могут наблюдаться следующие побочные явления:

  • кожная сыпь;
  • тошнота;
  • задержка мочеиспускания;
  • диспепсия;
  • почечная недостаточность;
  • кишечная непроходимость;
  • головокружение;
  • ощущение сухости в полости рта;
  • различные нарушения функционирования печени;
  • эпигастральный болевой синдром;
  • сухость в носу;
  • рвота;
  • сонливость;
  • копростаз;
  • астения;
  • зуд;
  • усталость;
  • сухость в глазах;
  • эксфолиативный дерматит;
  • гастроэзофагеальный рефлюкс;
  • отеки нижних конечностей;
  • головная боль;
  • удлинение интервала QT;
  • сухость кожных покровов;
  • анафилактический шок;
  • понижение чувства аппетита и расстройство вкуса;
  • гиперкалиемия;
  • инфекционные поражения мочевыводящих путей;
  • крапивница;
  • многоформная эритема;
  • ложная близорукость;
  • пируэтная тахикардия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном употреблении м-холиноблокаторов повышается риск проявления побочных действий. В свою очередь м-холиномиметики ослабляют эффективность препарата Везикар.

Кетоконазол и другие ингибиторы CYP3A4 повышают концентрацию солифенацина сукцината в сыворотке крови.

Нелфинавир и Ритонавир снижают скорость выведения активного компонента медикамента из организма.

Везикар значительно понижает терапевтическую эффективность Метоклопрамида и Цизаприда.

У пациентов, страдающих печеночной недостаточностью, одновременное применение Везикара и Верапамила повышает риск развития осложнений.

Особые указания

В связи с тем, что Везикар может спровоцировать ухудшение зрительного восприятия, сонливость, головокружение, усталость и сильную головную боль в период лечения не рекомендуется работать с точными механизмами, заниматься опасными видами деятельности и управлять транспортными средствами.

Передозировка

Употребление чрезмерных дозировок Везикара чревато развитием тяжелых форм м-холиноблокирующих симптомов. К ним относятся:

  • сонливость;
  • головокружение;
  • нарушение зрительного восприятия;
  • головная боль;
  • сухость в носоглотке и полости рта.

Лечение: очистка желудочно-кишечного тракта и проведение симптоматической терапии.

Условия хранения

Везикар следует хранить в ограниченном для доступа детей месте при температуре до 25˚C.

Срок годности – 3 года от даты выпуска.

Аналоги

Лекарственными аналогами средства Везикар являются:

  • Бетмига таблетки. Действующее вещество – мирабегрон. Отличаются пролонгированным действием.
  • Детрузитол таблетки. Активное вещество – тольтеродин L-тартрат. Является наиболее приближенным аналогом Везикара.
  • Урохол оральные капли. Представляет собой растительный аналог, содержащий экстракты спорыша, хмеля, мяты перечной, ортосифона, дикой моркови, бузины черной, березовых почек, хвоща, зверобоя и кукурузных столбиков.

Стоимость Везикара составляет в среднем 728 рублей. Цены колеблются от 349 до 1263 рублей.

Источник: zdorrov.com

Везикар инструкция по применению

Везикар – препарат, способствующий снижению тонуса гладкой мускулатуры мочевыводящих путей. Относится к группе спазмолитиков. Применяется для лечения урологических заболеваний.

Форма выпуска и состав

Везикар выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в дозировках по 5 мг и 10 мг. Таблетки в блистерах с инструкцией помещены в картонную упаковку (по 10 и 30 таблеток в упаковке).

Основное действующее вещество – солифенацина сукцинат.

Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, гипромеллоза, магния стеарат.

Компоненты, входящие в состав оболочки: макрогол, гипромеллоза, тальк, диоксид титана, красители – железа оксид красный (таблетки по 10 мг) либо желтый (таблетки по 5 мг).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Солифенацин оказывает выраженное спазмолитическое действие. Является специфическим конкурентным ингибитором мускариновых холирецепторов (преимущественно М3-подтипа). При этом действующее вещество не проявляет или имеет низкую степень сродства к другим рецепторам и ионным каналам.

Терапевтическое действие препарата отмечается уже на первой неделе лечения, стабилизируется в последующие 12 недель применения Везикара. Максимальное терапевтическое действие достигается в среднем через 4 недели лечения. Эффективность терапии сохраняется до года.

Фармакокинетика. Максимальная концентрация солифенацина в плазме крови достигается через 3–8 часов после приема таблеток. При этом показатель максимальной концентрации увеличивается пропорционально повышению дозы от 5 мг до 40 мг. Абсолютная биодоступность солифенацина составляет 90 %. Около 98% действующего вещества связывается с белками крови. На скорость и степень абсорбции не влияет время приема пищи.

Солифенацин расщепляется в печени до активного и трех неактивных метаболитов. Период полувыведения действующего вещества составляет от 45 до 68 часов. Выводится почками и через кишечник.

Показания к применению

Везикар применяется в симптоматическом лечении пациентов с синдромом гиперактивного мочевого пузыря, сопровождающимся:

  • императивным (ургентным) недержанием мочи;
  • императивным (ургентным) позывом к мочеиспусканию;
  • учащенным мочеиспусканием.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Везикара являются:

  • задержка мочеиспускания;
  • тяжелая почечная недостаточность;
  • закрытоугольная глаукома;
  • тяжелые заболевания органов пищеварительного тракта (в том числе токсический мегаколон);
  • миастения gravis;
  • тяжелая печеночная недостаточность либо умеренная печеночная недостаточность при одновременном лечении кетоконазолом, итраконазолом;
  • проведение гемодиализа;
  • наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • индивидуальная непереносимость либо гиперчувствительность к основному или одному из вспомогательных компонентов препарата;
  • детский возраст.

Способ применения и дозировка

Рекомендуемая дозировка препарата для взрослых (старше 18 лет) и пожилых людей составляет 5 мг в сутки. При необходимости доза повышается до 10 мг в сутки. Таблетки принимаются внутрь, целиком, ежедневно (в одно и то же время), независимо от времени употребления пищи. Запиваются достаточным количеством жидкости.

Побочные действия

При приеме Везикара в отдельных случаях могут развиваться нежелательные побочные эффекты:

  • со стороны нервной системы – легкая головная боль, умеренное головокружение, умеренная сухость во рту, сонливость, очень редко – бред, спутанность сознания, галлюцинации;
  • со стороны органов зрения – нарушение аккомодации (нечеткое зрительное восприятие), сухость слизистой оболочки глаз, глаукома;
  • со стороны пищеварительной системы – тошнота и диспепсические явления (изжога, вздутие), боль в животе, запор, гастроэзофагальная рефлюксная болезнь и кишечная непроходимость, копростаз, ухудшение аппетита, рвота;
  • со стороны печени – нарушение функции печени, изменение лабораторных показателей печеночных проб;
  • со стороны выделительной системы – затруднение мочеиспускания, инфекционные воспаления мочевыводящих путей, цистит, острая задержка мочеиспускания, почечная недостаточность (очень редко);
  • со стороны дыхательной системы – сухость слизистой оболочки носа;
  • со стороны других органов и систем – отеки нижних конечностей, повышенная утомляемость;
  • дерматологические и аллергические реакции – сухость кожи, зуд и сыпь, крапивница, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит.

При возникновении побочных эффектов требуется снижение дозы либо отмена препарата, прием сорбентов, промывание желудка (должно быть проведено на протяжении 1 часа после отравления, при этом вызывать рвоту нельзя). При необходимости назначаются средства симптоматической терапии.

При передозировке солифенацина развиваются тяжелые нарушения, требующие немедленного лечения. Могут развиваться:

  • антихолинергические эффекты центрального действия (выраженная возбудимость, галлюцинации) – применяется карбахол, физостигмин;
  • судороги и выраженная возбудимость – назначаются бензодиазепины;
  • дыхательная недостаточность – проводится искусственное дыхание;
  • острая задержка мочи – проводится катетеризация;
  • тахикардия – назначаются β-адреноблокаторы;
  • мидриаз (расширение зрачка) – глаза закапываются пилокарпином, пациент перемещается в темное помещение.

Особые указания

С осторожностью Везикар назначается пациентам с некоторыми сопутствующими патологиями, среди которых:

  • обструкция выходного отверстия мочевого пузыря;
  • обструктивные заболевания пищеварительного тракта (включая застой пищи в желудке);
  • замедленная моторика пищеварительного тракта;
  • грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
  • гастроэзофагальный рефлюкс;
  • автономная нейропатия;
  • гипокалиемия.

Во время лечения Везикаром следует принимать во внимание следующие моменты:

  • перед началом лечения важно убедиться в отсутствии других причин, вызывающих непроизвольное мочеиспускание (болезни почек, сердечная недостаточность);
  • при выявлении инфекции мочеполовых путей требуется антибактериальная терапия;
  • нет необходимости в коррекции дозировок для пожилых пациентов;
  • фармакокинетика и фармакодинамика действующего вещества у детей и подростков не изучена, поэтому препарат не назначается пациентам младше 18 лет;
  • после лечения солифенацином следует сделать недельный перерыв, прежде чем применять препараты группы М-холиноблокаторов;
  • Везикар может вызвать нарушение зрительной способности четко различать предметы, сонливость, усталость, поэтому требуется соблюдать осторожность во время лечения пациентам, деятельность которых требует высокой концентрации внимания и скорости реакции (в том числе при вождении транспорта и управлении иными механизмами).

Лекарственное взаимодействие:

  • при одновременном приеме с М-холиномиметиками терапевтический эффект солифенацина снижается;
  • при одновременном применении Везикара с М-холиноблокаторами усиливается терапевтическое действие и побочные эффекты солифенацина;
  • при одновременном применении солифенацин снижает терапевтическое действие препаратов, стимулирующих моторику пищеварительного тракта (цизаприда, метоклопрамида и прочих);
  • кетоконазол, итраконазол, ритонавир, нелфинавир повышают биодоступность солифенацина, поэтому при одновременном применении с этими средствами максимальная доза Везикара не должна превышать 5 мг; а пациентам с тяжелой почечной и умеренной печеночной недостаточностью одновременно эти препараты принимать нельзя;
  • не рекомендуется сочетание солифенацина с верапамилом, дилтиаземом, рифампицином, карбамазепином, фенитоином.

Беременность и лактация

Клинические данные о безопасности и эффективности применения Везикара у беременных женщин отсутствуют, поэтому следует с осторожностью назначать препарат во время беременности.

Нет данных о проникновении солифенацина в грудное молоко. Препарат не рекомендуется применять во время грудного вскармливания.

Везикар аналоги

Полным структурным аналогом Везикара, в состав которого входит солифенацин, является препарат Зевесин.

К подобным по терапевтическому действию, но имеющим другой состав препаратам относятся: Новитропан, Дриптан, Детрузитол, Дримтан-Апо, Уротол, Сибутин.

Сроки и условия хранения

Препарат хранится в защищенном от влаги и солнечных лучей, недоступном ля детей месте, при температуре не выше 25 °С. Срок годности составляет 3 года. Нельзя принимать таблетки после окончания срока хранения, указанного на упаковке.

Везикар цена

Везикар таблетки 5мг — 780-1330 руб. (в зависимости от количества таблеток)

Источник: bezboleznej.ru

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector