Назарел флутиказон инструкция

Спрей Назарел: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России

Назарел – это назальный спрей с глюкокортикостероидом, обладающий противоотечным, противовоспалительным и противоаллергическим действием.

Действующее вещество – флутиказон.

Выпускается в виде дозированного назального спрея, имеющего белый непрозрачный цвет и гомогенную структуру. 1 доза содержит 50 мкг действующего вещества.

Противоаллергический эффект от применения спрея Назарел проявляется уже через 2–4 часа после первого применения. Уменьшает зуд в носу, чихание, насморк, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз.

Облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом.

Действие назального спрея сохраняется в течение 24 часов после однократного применения. При применении в терапевтических дозах не проявляет системное действие и практически не оказывает влияние на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Показания к применению

От чего помогает Назарел? Согласно инструкции, назальный спрей назначают в следующих случаях:

  • для профилактики и лечения круглогодичного или сезонного аллергического ринита.

Инструкция по применению спрея Назарел, дозировки

Только интраназально (в нос). Для достижения полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно.

Взрослым и детям старше 12 лет – назначают по 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой проход 1 раз в сутки, желательно утром. В некоторых случаях инструкция допускает введение по 2 дозы Назарел в каждый носовой ход 2 раза в сутки (это максимальная суточная доза – 400 мкг).

После достижения терапевтического эффекта можно вводить поддерживающую дозу по 50 мкг (1 доза) в сутки в каждый носовой ход. Максимальная суточная доза не должна превышать 400 мкг (по 4 дозы в каждый носовой ход).

Детям в возрасте от 4 до 12 лет – по 1 дозе (50 мкг) 1 раз в сутки в каждый носовой ход, желательно утром. Максимальная суточная доза, согласно инструкции по применению Назарел, не должна превышать 200 мкг в каждый носовой ход (по 2 дозы в каждый носовой ход).

Необходимо применять минимальную дозировку, обеспечивающую эффективное устранение симптомов ринита.

Людям пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

Правильное применение спрея

  1. Снять с наконечника дозатора флакона защитный колпачок, предохраняющий дозирующее устройство от попадания грязи и пыли.
  2. При первом использовании Назарела, как и в случае отсутствия эксплуатации препарата на протяжении 7-ми суток, необходимо подготовить дозатор флакона к дальнейшему применению нажав на него 6 раз, тем самым разблокировав распыляющий механизм.
  3. Произвести очистку носовой полости (обоих носовых ходов).
  4. Прижимая пальцем один из носовых ходов до его полного закрытия ввести наконечник дозатора в противоположный носовой ход.
  5. Продолжая удерживать вертикальное положение флакона слегка наклонить голову вперед.
  6. Провести вдох через открытый носовой ход, одновременно однократно нажав пальцами на дозатор флакона.
  7. Выдохнуть через рот.
  8. Повторить все манипуляции в отношении другого носового прохода.
  9. После использования промокнуть наконечник дозатора чистым носовым платком или одноразовой салфеткой и закрыть его защитным колпачком.

Распыляющий механизм спрея Назарел подлежит очистки с периодичностью не менее 1-го раза в неделю, путем снятия наконечника дозатора и промывания его в теплой воде. После высушивания наконечника его осторожно устанавливают на место и закрывают защитным колпачком.

В случае засорения отверстия наконечника необходимо оставить его в теплой воде на некоторое время, с последующей просушкой и установкой на флакон. Прочищать отверстие наконечника при помощи булавки, иголки или прочих тонких острых предметов запрещено.

После разблокировки флакона спрей может быть использован до окончания его срока годности.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Назарел:

  • нарушение вкуса;
  • головные боли;
  • расстройства обоняния;
  • носовые кровотечения;
  • раздражение и/или сухость слизистых носоглотки.

В редких случаях:

  • бронхоспазм;
  • задержку детского роста;
  • анафилактические реакции;
  • повышение внутриглазного давления;
  • явления кожной гиперчувствительности;
  • снижение функциональности надпочечниковой коры;
  • развитие глаукомы, катаракты;
  • ангионевротический отек;
  • перфорацию носовой перегородки;
  • формирование остеопороза;
  • изъязвления подкожно-слизистого носового слоя.

Противопоказания

Противопоказано назначать спрей Назарел в следующих случаях:

  • повышенная чувствительность к флутиказону и другим компонентам препарата;
  • детский возраст до 4 лет.
  • при сопутствующем простом герпесе, а также бактериальных инфекциях верхних дыхательных путей – в таких случаях следует дополнительно назначать антибиотики и/или противовирусные средства;
  • после оперативного вмешательства в полости носа или травмы носа, а также при наличии язвенных поражений слизистой оболочки носа;
  • одновременно с другими лекарственными формами кортикостероидов, включая таблетки, кремы, мази, средства для лечения бронхиальной астмы, аналогичные назальные или глазные спреи и назальные капли.

Не рекомендуется назначать Назарел при беременности. В случае необходимости следует учитывать предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

Проникновение флутиказона в грудное молоко маловероятно. Тем не менее, на время применения Назарела грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Передозировка

Симптомы хронической и острой передозировки не зарегистрированы.

В исследовании с привлечением добровольцев интраназальное введение препарата (2 раза в сутки по 2 мг флутиказона на протяжении 7 дней) не показало какого-либо воздействия на работу гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Читать еще:  Растворимый парацетамол инструкция

Длительное применение интраназальных глюкокортикостероидов в высоких дозировках может привести к развитию системного воздействия.

Аналоги спрея Назарел, цена в аптеках

При необходимости, заменить Назарел можно на аналог по лечебному действию – это препараты:

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Назарел, цена и отзывы на назальные спреи схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: Назарел спрей 50мкг 120доз флакон – от 341 до 411 рублей, по данным 728 аптек.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C. Срок годности – 3 года.

Источник: instrukciya-primeneniyu.com

Здравница

Здоровье – это легко!

Назарел спрей инструкция

Назарел — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название: НАЗАРЕЛ

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

спрей назальный дозированный

Состав:

Каждая доза содержит:
активное вещество: флутиказона пропионат 50 мкг;
вспомогательные вещества: полисорбат-80, целлюлоза микрокристаллическая + кармеллоза натрия (дисперсивная целлюлоза), декстроза, бензалкония хлорид (50% раствор), фенилэтанол, вода.

Описание:
Белая или почти белая непрозрачная, гомогенная суспензия, помещенная во флакон темного стекла (тип 1) с дозирующим устройством и защитным колпачком на 60, 120, 150 доз, содержащий 50 мкг флутиказона пропионта в одной дозе.

Фармакотерапевтическая группа:

глюкокортикостероид для местного применения.

Фармакодинамика
Глюкокортикостероидное средство (ГКС) для местного применения. В рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное, противоотечное и противоаллергическое действие. Противовоспалительное действие реализуется в результате взаимодействия препарата с рецепторами глюкокортикостероидов. Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов, снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (в том числе гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. Противоаллергический эффект проявляется уже через 2-4 часа после первого применения. Уменьшает зуд в носу, чихание, насморк, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом. Действие препарата сохраняется в течение 24 часов после однократного применения. При применении в терапевтических дозах флутиказон не проявляет системного действия и практически не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Фармакокинетика
Абсорбция:
После интраназального введения флутиказона (200 мкг/сут) максимальная концентрация в плазме крови у большинства больных ниже уровня определения (Флутиказон в стабильном состоянии имеет значительный объем распределения — около 318 л. Связывание с белками плазмы составляет 91%.

Метаболизм:
Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 с образованием неактивного карбоксильного метаболита. Выведение:

Период полувыведения (Т1/2) составляет 3 ч. Выводится главным образом через кишечник. Почечный клиренс флутиказона менее 0,2%, почечный клиренс метаболита, содержащего карбоксиловую группу, менее 5%.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

  • профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергических ринитов.
  • повышенная чувствительность к флутиказону и другим компонентам препарата;
  • детский возраст до 4-х лет.
  • применять при сопутствующем простом герпесе, а также бактериальных инфекциях верхних дыхательных путей. В таких случаях следует дополнительно назначать антибиотики и/или противовирусные средства;
  • после оперативного вмешательства в полости носа или травмы носа, а также при наличии язвенных поражений слизистой оболочки носа;
  • одновременно с другими лекарственными формами кортикостероидов, включая таблетки, кремы, мази, средства для лечения бронхиальной астмы, аналогичные назальные или глазные спреи и назальные капли.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Не рекомендуется назначать при беременности. В случае необходимости следует учитывать предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

Проникновение флутиказона в грудное молоко маловероятно. Тем не менее, на время применения препарата грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Интраназально.

Взрослым и детям 12 лет и старше: по 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в сутки, желательно утром. В некоторых случаях необходимо вводить 2 дозы в каждый носовой ход 2 раза в день (максимальная суточная доза 400 мкг). После достижения терапевтического эффекта можно вводить поддерживающую дозу по 50 мкг в сутки в каждый носовой ход (100 мкг). Максимальная суточная доза не должна превышать 400 мкг (по 4 дозы в каждый носовой ход).

Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции дозы. Детям в возрасте от 4 до 12 лет: по одной дозе (50 мкг) один раз в сутки в каждый носовой ход, желательно утром. Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мкг в каждый носовой ход. Необходимо применять минимальную дозировку, обеспечивающую эффективное устранение симптомов.

Для достижения полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно.

УКАЗАНИЯ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Флакон с назальным спреем снабжен защитным колпачком, который предохраняет наконечник от попадания пыли и загрязнения.

Читать еще:  Панавир инструкция к применению

При первом применении необходимо подготовить флакон: нажмите на дозатор 6 раз. Распыляющий механизм разблокируется. Если вы не использовали препарат более одной недели, следует снова подготовить флакон и разблокировать распыляющий механизм. Далее необходимо:

  • прочистить нос;
  • закрыть один носовой ход и ввести наконечник в другой носовой ход;
  • наклонить голову немного вперед, продолжая держать аэрозольный флакон вертикально;
  • начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами для распыления;
  • выдыхать через рот.

Далее таким же способом вводить препарат в другой носовой ход. После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком. Распылитель следует промывать не реже 1 раза в неделю. Для этого необходимо снять наконечник, промыть его в теплой воде, просушить и затем осторожно установить в верхней части флакона. Надеть защитный колпачок. Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие булавкой или другими острыми предметами.

Использовать в течение не более 3-х месяцев после первого применения спрея.

Местные реакции. Часто наблюдаются головные боли, сухость и раздражение носоглотки, неприятный привкус и запах, жжение, заложенность носа, кровотечение из носа; очень редко перфорация носовой перегородки (обычно у пациентов, которые ранее перенесли хирургическое вмешательство в полости носа).

Аллергические реакции. Возможны кожная сыпь, очень редко анафилактические реакции и бронхоспазм, ангионевротический отек (преимущественно отек лица, полости рта и глотки).

При длительном применении в высоких дозах, сопутствующем или предшествующем применении глюкокортикостероидов системного действия в редких случаях наблюдаются снижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержка роста у детей, катаракта, повышение внутриглазного давления.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомов острой и хронической передозировки не зарегистрировано. При интраназальном введении добровольцам по 2 мг флутиказона 2 раза в сутки в течение 7 дней не обнаружено какого-либо влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно, поскольку при интраназальном пути введения концентрации флутиказона в плазме очень низкие. При одновременном применении с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 (ритонавиром) возможно усиление системного действия флутиказона и развитие побочных эффектов (синдром Кушинга, угнетение функции коры надпочечников). При одновременном применении с другими ингибиторами системы цитохрома Р450 (эритромицин, кетоконазол) наблюдается незначительное повышение концентрации в крови флутиказона, что практически не влияет на содержание кортизола.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Сочетанное применение с ингибиторами изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 (ритонавир, кетоназол) требует тщательного наблюдения за состоянием пациентов, поскольку эти препараты могут вызывать повышение концентрации флутиказона в плазме.

Возможно появление системных эффектов назальных глюкокортикостероидов, особенно если они назначаются в течение длительного периода времени и в больших дозах. Поэтому при длительном применении препарата необходим регулярный контроль функции коры надпочечников. Так как назальные глюкокортикостероиды даже при применении в разрешенных дозах могут вызывать замедление роста детей при длительной терапии, необходимо регулярно контролировать рост ребенка и своевременно корректировать дозу препарата.

При лечении сезонного аллергического ринита Назарел достаточно эффективен, однако в случае особенно высокой концентрации в воздухе в летнее время аллергенов может потребоваться дополнительное лечение.

ФОРМА ВЫПУСКА
Спрей назальный дозированный 50 мкг/ доза.

По 60, 120 или 150 доз во флакон темного стекла (тип 1) с дозирующим устройством и защитным колпачком. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25° С. Хранить в местах, не доступных для детей!

СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА
По рецепту.

Адрес для приема претензий:
119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 10, стр. 2, Бизнес-центр «Конкорд»

Назарел (Nazarel)

Последняя актуализация описания производителем 03.10.2014 Фильтруемый список 03.10.2014

Источник: crimea-avrora.ru

Назарел

Наименование:

Назарел (Nazarel)

Состав

1 доза препарата Назарел содержит флутиказона пропионата 50 мкг. Вспомогательные компоненты: МКЦ, полисорбат-80, фенилэтанол, кармеллоза натрия, бензалкония хлорид, декстроза, вода.

Фармакологическое действие

Назарел – препарат с флутиказона пропионатом для местного применения. Активное вещество по своей химической структуре является глюкокортикостероидом. При попадании на слизистую оболочку носа флутиказона пропионат связывается с рецепторами ГКС. В результате воздействия на рецепторы подавляется размножение и развитие клеток, ответственных за возникновение аллергической реакции и, как следствие, за воспалительный процесс в целом (тучных клеток, лимфоцитов, эозинофилов, макрофагов, нейтрофилов).

К тому же активные компоненты тормозят выброс воспалительных медиаторов в ходе реакций гиперчувствительности: гистамина, простагландинов, цитокинов, лейкотриенов. Препарат снижает проницаемость сосудов и уменьшает отек слизистой.

Назарел устранаяет воспаление слизистой оболочки, ликвидирует отек, оказывает противоаллергическое действие. После впрыскивания препарата уменьшается чихание, снижается интенсивность зуда в носу, избавляет от неприятного ощущения давления в области назальных пазух и глаз, т.е. устраняются все симптомы ринита. Системного действия при применении в дозах, обозначенных как терапевтические, не наблюдается. Влияние на систему гипоталамус-гипофиз-надпочечники минимальное. Действие препарата пролонгированное и длится до 24 часов.

Читать еще:  Виферон инструкция 1000000

Показания к применению

Препарат Назарел назначают при:
— лечении сезонного ринита аллергического происхождения;
— профилактике аллергического ринита;
— лечении круглогодичного ринита аллергического генеза;
— профилактике круглогодичного аллергического ринита.

Способ применения

Впрыскивание препарата должно проводиться только интраназально. Препарат всегда должен применяться в минимально активных дозировках, желательно выполнять процедуру в утреннее время (в случае, когда необходимо применение 1 раз/сутки). Стандартное дозирование (в один носовой ход) для взрослых, детей с 12 лет – 100 мкг/1раз/сутки (100 мкг = 2 дозы препарата). Иногда препарат может применяться по 100 мкг/2 раза/сутки. Максимальная доза (для введения в один носовой ход) – 200 мкг/сутки. Детям 4-12 лет показано вводить 50 мкг/1раз/сутки. Изменение дозировок осуществляется в индивидуальном порядке в зависимости от симптоматики. Препарат должен применяться регулярно, что обеспечит реализацию терапевтического эффекта в полной мере.

После использования необходимо всегда надевать защитный колпачок для предотвращения оседания пыли и грязи на наконечник. Перед первым применением необходимо нажать на дозатор 6 раз. Это подготовит дозирующее устройство, разблокировав распыляющий механизм. При перерыве в использовании более 7 дней необходимо поступать так же, как и перед первым применением, потому что распыляющий механизм автоматически заблокируется.

Алгоритм дальнейших действий:
— очистить преддверия носовых ходов при помощи гигиенических средств (физ. раствора, ватных тампонов, аспиратора);
— зажать одну ноздрю, ввести наконечник флакона в другую;
— флакон держится вертикально, а голову следует немного наклонить вперед;
— сделать вдох носом и однократно нажать на распылитель;
— сделать выдох через нос;
— повторить операцию для второго носового хода;
— очистить наконечник с помощью салфетки;
— плотно закрыть колпачком.

Распылитель необходимо раз в неделю (а можно и чаще) прочищать. Для этого его надо промыть в теплой воде, просушить на салфетке и уже сухим надеть на флакон. Недопустимо прочищать отверстие распылителя иголками, булавками, острыми предметами. После первого применения препарат может использоваться в течение 3-х месяцев.

Побочные действия

Применение препарата Назарел может сопровождаться:
— сухостью слизистой носоглотки;
— раздражением носоглотки;
— анафилаксией;
— головными болями;
— назальным кровотечением;
— ощущением неприятного запаха в носу;
— заложенностью носа;
— неприятным привкусом;
— кожной сыпью;
— перфорацией носовой перегородки;
— бронхоспазмом;
— остеопорозом (при длительных курсах или после системных ГКС);
— ангионевротическим отеком;
— угнетением надпочечников (при длительных курсах или после системных ГКС);
— катарактой;
— задержкой роста;
— повышением внутриглазного давления.

Противопоказания

Препарат Назарел не назначают при:
— гиперчувствительности к вспомогательным компонентам препарата;
— лактации (прекращается грудное вскармливание);
— гиперчувствительности к флутиказона пропионату:
— малом возрасте детей (до 4-х лет).

С осторожностью препарат Назарел назначают при:
— сопутствующей герпетической инфекции;
— сопутствующей бактериальной инфекции носоглотки, бронхов;
— показаниях у постоперационных больных, которые перенесли вмешательство на области носа;
— изъязвлениях слизистой носа;
— прохождении пациентом терапии любыми ГКС-средствами в настоящее время.

Беременность

Препарат Назарел при беременности не рекомендован. Если терапия лекарствами других фармакологических групп не помогает, врач может пойти на риск и назначить его будущей матери, но при этом обязательно предупреждает ее о постоянном медицинском контроле.

Лекарственное взаимодействие

Препарат, группа препаратов Результат взаимодействия с действующим компонентом препарата Адрианол
Ингибиторы изофермента CYP3A4 Усиление риска побочных эффектов системного характера
Эритромицин Повышение плазменных концентраций флутиказона пропионата
Кетоконазол Повышение плазменных концентраций флутиказона пропионата

Передозировка

Не установлено случаев острой и хронической передозировок. Влияние на систему гипоталамус-гипофиз-надпочечники при семидневном применении препарата не выявлено.

Форма выпуска

Выпускается Назарел в виде раствора во флаконе с дозирующим устройством. Фасовки следующие:
— флакон на 60 доз/упаковка;
— флакон на 120 доз/упаковка;
— флакон на 150 доз/упаковка.

Условия хранения

Температура хранения препарата Назарел – до 25 градусов Цельсия. Спрей годен к применению 3 года.

Синонимы

Фликсотид, Фликсоназе, Флутиказона пропионат.
Смотрите также список аналогов препарата Назарел.

Фармакологическая группа

Действующее вещество:

Дополнительно

При терапии Назарелом необходим контроль за состоянием пациента, если ему назначают и Кетоконазол с Ритонавиром. Все они способны повышать плазменную концентрацию флутиказона пропионата.

При длительной терапии возможны системные реакции, в том числе со стороны надпочечников. Препарат может замедлять рост детей, если терапия проводится высокими дозами или длительное время.
Терапия препаратом Назарел может быть недостаточной, если концентрация аллергенов в воздухе высока. Так бывает, например, в летнее время.

Авторы

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

Источник: www.piluli.kharkov.ua

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector