Прадакса инструкция по применению 110 мг

Прадакса – инструкция по применению, форма выпуска, показания, побочные эффекты, аналоги и цена

В ортопедии и травматологии для профилактики венозной тромбоэмболии широко применяется Pradaxa. Это антитромботический и антикоагулянтный препарат, который считается одним из самых популярных и эффективных. До начала применения капсул пациенты обязательно консультируются со специалистом. Лекарство имеет ряд противопоказаний и побочных эффектов, о которых важно узнать заранее.

Состав и форма выпуска

Лекарство выпускается в форме непрозрачных продолговатых капсул кремово-желтого цвета. На каждой есть синий знак производителя Берингер Ингельхайм и надпись R 150. Капсулы содержат бледно-желтые пеллеты. Купить Прадаксу можно в упаковках по 10, 30, 60 шт. с инструкцией по применению. Пилюли фасуются в блистеры по 10 шт. Эффективность препарата зависит от компонентов, входящих в состав. Ниже представлена таблица с описанием активных и дополнительных веществ:

Концентрация в мг

Дабигатрана этексилата мезилат

172,9 (соответствует 150 мг дабигатрана этексилата)

Крупнозернистая винная кислота

Винная кислота в порошке

Кристаллическая винная кислота

Краситель «солнечный закат» желтый

Краситель черный «оксид железа»

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарство Прадакса – это прямой антикоагулянт и ингибитор тромбина. До начала лечения пациенту полезно узнать, как действует препарат. Основной компонент после попадания в организм человека превращается в дабигатран. Это вещество угнетает активность фермента тромбина, отвечающего за превращение фибриногена в фибрин. Согласно инструкции, дабигатран снижает активность уже имеющихся тромбов и предотвращает развитие новых. Кроме того, лекарство снижает активность свободного и фибриносвязанного тромбина, препятствует агрегации тромбоцитов.

Сразу после приема капсулы Прадакса происходит реакция гидролиза, дабигатрана этексилат превращается в дабигатран. Активные вещества эффективно снижают протромбиновый индекс, в зависимости от концентрации в плазме крови. Биодоступность дабигатрана составляет 5-7 %. Через 1-2 часа после приема таблетки в организме достигается максимальная концентрация действующего вещества в крови. Период полувыведения препарата зависит от дозировки и составляет 11-14 часов. У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические показатели могут изменяться.

Показания к применению Прадаксы

Согласно инструкции препарат назначается для лечения или профилактики тромбозов и их осложнений. Без рекомендации врача лекарство использовать запрещено. Таблетки Прадакса применяются в следующих случаях:

  • профилактика инсультов;
  • профилактика венозных и системных тромбозов и тромбоэмболий;
  • лечение фибрилляции предсердий (для снижения риска летального исхода).

Способ применения и дозировка

Чтобы избежать негативных последствий терапии важно правильно пить капсулы. Инструкция по применению Прадаксы допускает прием независимо от времени трапезы до 2 раз ежедневно. Капсулы не вскрывают, запивают большим количеством жидкости. Для профилактики венозных тромбоэмболий пациентам назначают 220 мг лекарственного средства (2 штуки по 110 мг) ежедневно 1 раз. Больным с нарушениями работы почек уменьшают дозировку до 150 мг (2 капсулы по 75 мг).

После эндопротезирования (замены имплантом) коленного сустава Прадакса назначается в дозировке 110 мг ежедневно по 1 разу. Прием начинают через 1-4 часа, в зависимости от конкретного случая. Со временем суточную дозировку повышают до 2 таблеток. Курс терапии при этом длится не менее 28 дней. Пациентам с фибрилляцией предсердий препарат назначается по инструкции: 300 мг ежедневно, 2 приема.

Лекарственное взаимодействие

До начала применения лекарственного средства важно сообщить врачу обо всех препаратах, применяемых пациентом. Прадакса может влиять на действие других препаратов. Согласно инструкции к лекарству, нужно учитывать следующие ограничения:

  1. Ацетилсалициловая кислота на фоне использования Прадаксы может спровоцировать развитие сильных кровотечений.
  2. Не рекомендуется сочетать препарат с лекарственными средствами, которые влияют на гемостаз, являются анатагонистами витамина К или ингибиторами Р-гликопротеина. К ним относятся Верапамид, Хинидин, Кетоконазол, Итраконазол, Амиодарон, Кларитромицин).
  3. С осторожностью следует применять таблетки Прадакса со зверобоем продырявленным, Дронедароном, Пантопразолом, Карбамазепином.

Побочные действия Прадаксы

Лекарственный препарат имеет большое количество побочных эффектов, о которых лучше знать заранее. Согласно инструкции, капсулы Прадакса способны спровоцировать следующие расстройства:

  • анемия;
  • тромбоцитопения;
  • аллергия (сыпи, крапивница, зуд);
  • внутричерепные кровотечения;
  • бронхоспазм;
  • боль в животе;
  • геморроидальные кровотечения;
  • диспепсия;
  • диарея;
  • тошнота;
  • гематомы;
  • рвота;
  • носовое кровотечение;
  • ректальные кровотечения;
  • кровохарканье;
  • язвы слизистых оболочек кишечника, желудка и других органов ЖКТ;
  • гастроэзофагит;
  • гемартроз;
  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
  • урогенитальные кровоизлияния;
  • кожный геморрагический синдром;
  • дисфагия;
  • повышение активности трансаминаз печени;
  • гематурия;
  • гипербилирубинемия.

Передозировка

Важно внимательно соблюдать дозировку препарата, указанную в инструкции или назначенную врачом. Существует риск развития кровотечений. При передозировке пациенту нужно произвести тест на коагуляцию. Кровотечения устраняются после выявления места возникновения, проводится переливание крови или гемодиализ. Терапия после передозировки капсул Прадакса проводится строго под наблюдением врача.

Читать еще:  Бифидумбактерин ампулы инструкция по применению

Противопоказания

Чтобы избежать развития побочных симптомов, важно до начала лечения ознакомиться с противопоказаниями к применению лекарственного средства. Согласно инструкции, капсулы Pradaxa противопоказаны в следующих случаях:

  • лекарственная аллергия на компоненты препарата;
  • почечная недостаточность тяжелой формы;
  • нарушения работы печени;
  • язва желудка;
  • повреждения спинного или головного мозга;
  • злокачественные новообразования;
  • искусственный клапан сердца;
  • аневризма кровеносных сосудов;
  • прием антикоагулянтов.

Условия продажи и хранения

Приобрести лекарственное средство можно в любой аптеке при наличии соответствующего рецепта от врача. Чтобы препарат Прадакса не терял своих лечебных свойств важно хранить таблетки согласно инструкции:

  • в недоступном месте для детей;
  • при температуре не более 25 градусов;
  • срок годности 3 года (не дольше 4 месяцев после вскрытия флакона).

Аналоги Прадаксы

Это средство практически не имеет аналогов. Но при необходимости можно заменить лекарство похожими препаратами по действию. Ниже представлены известные аналоги Прадаксы:

  1. Варфарин – антагонист витамина К, лекарственное средство для снижения свертываемости крови. Синтезировали препарат более 50 лет назад, но применяется он сравнительно недавно. Больным кардиологического профиля лекарство назначают для снижения риска тромбозов, тромбоэмболий. Активное вещество — варфарин натрия. Цена 100-170 рублей.
  2. Ксарелто – ингибитор фактор Ха, антикоагулянт прямого действия. Лекарство производится на основе ривароксабана, отличается быстрым действием и высокой биодоступностью. После применения препарата пациенту не требуется мониторинг параметров коагуляции (свертываемости крови). Лекарство имеет небольшое количество противопоказаний, хорошо сочетается с другими лекарствами. Цена 1800-3500 рублей.
  3. Фенилин – лекарственное средство на основе фениндиона. Препарат является антикоагулянтом непрямого действия, влияет на свертываемость крови. Применение препарата способствует развитию гипопротромбинемии, связанной с нарушением синтеза печенью протромбина, снижает образование факторов X, VII, IX. Фенилин отличается значительным кумуляционным эффектом. Цена 110-130 рублей.

Цена Прадаксы

Стоимость упаковки капсул с инструкцией по применению зависит от дозировки, конкретной торговой точки и прочих факторов. Ниже представлена таблица с ценами на препарат Прадакса в Москве:

Источник: vrachmedik.ru

Прадакса

Прадакса — это препарат (капсулы), относится к категории антикоагулянты. Важные особенности из инструкции по применению:

Чем растворить сосудистые бляшки, нормализовать кровообращение, давление и забыть дорогу в аптеку

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: с осторожностью
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: противопоказан
  • При нарушениях функции печени: с осторожностью
  • При нарушении функции почек: с осторожностью
  • В пожилом возрасте: с осторожностью

Упаковка

Состав

В состав 1 капсулы препарата входят: мезилат этексилата дабигатрана 172,95 мг (150 мг в пересчете на дабигатран этексилата) + дополнительные вещества (винная кислота, диметикон, камедь акациевая, гипромеллоза, тальк, гидроксипропилцеллюлоза, хлорид калия, Е407, Е171, Е132, Е110, вода, бутанол, этанол, изопропанол, шеллак, припиленгликоль, Е172).

Также существует лекарственная форма с содержанием дабигатрана этексилата 75 и 110 мг.

Форма выпуска

Непрозрачные капсулы, продолговатые. Цвет кремово-желтый (надпись R150) и синий (надпись – символ компании). Внутри капсул пеллеты бледно желтого цвета.

Блистеры по 10 капсул, в упаковках по 10, 30, 60 штук (1,3,6 блистеров соответственно). Флаконы по 60 капсул.

МНН: дабигатрана этексилат.

Фармакологическое действие

Лекарство Прадакса – прямой антикоагулянт, ингибитор тромбина.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество таблетки, после превращения в дабигатран, угнетает активность фермента тромбина, который в свою очередь отвечает за процесс превращения фибриногена в фибрин и возникновение тромба. Также дабигатран обладает способностью снижать активность уже образовавшихся тромбов, свободного тромбина, фибриносвязанного тромбина, последующая агрегация тромбоцитов не происходит.

Активный компонент эффективно снижает протромбиновый индекс, в прямой зависимости от его концентрации в плазме крови, достигнутой в процессе приема препарата.

Практически сразу после приема препарата происходит реакция гидролиза, превращение дабигатрана этексилата в дабигатран. Биодоступность дабигатрана составляет около 6 %, максимальная концентрация действующего вещества будет наблюдаться через час или два, после приема. Вне зависимости от принятой дозы, период полувыведения составляет от 11 до 14 часов. У пациентов с почечной недостаточностью происходит изменение некоторых фармакокинетических показателей.

Показания к применению Прадаксы

Как правило, препарат назначают для профилактики:

  • венозных и системных тромбоэмболий;
  • инсульта.
Читать еще:  Климадинон инструкция по применению цена

Также показанием к применению является фибрилляция предсердий (для снижения процента смертности после фибрилляции).

Противопоказания

Лекарство Pradaxa противопоказано:

  • при лекарственной аллергии на действующее вещество, его производные и прочие компоненты;
  • при нарушениях в работе печени;
  • тяжелой почечной недостаточности;
  • большая вероятность возникновения кровотечения из-за язвы желудка, злокачественных новообразований, повреждений головного или спинного мозга, аневризме сосудов и прочих патологиях;
  • искусственном клапане в сердце;
  • при сочетании с прочими антикоагулянтами, кетоконазолом, циклоспорином, интраконазолом.

Побочные действия

  • тромбоцитопения и анемия, кровотечение внутричерепное;
  • образование гематом, возникновение кровотечений различного происхождения и локации, в том числе из послеоперационных ран, носа, желудка и кишечника;
  • бронхоспазм, реакции гиперчувствительности, такие как крапивница, зуд и сыпь;
  • понос, боли в животе, несварение, тошнота, дисфагия, нарушения в работе печени;
  • гемартроз, гематурия;
  • кровотечения, плохо происходящее заживление, образование гематом и выделения из ран, дренаж из ран.

Инструкция по применению Прадаксы (Способ и дозировка)

Дозировку и продолжительность приема должен назначать врач.

Согласно инструкции на Прадаксу, суточная дозировка составляет около 100-300 мг. Лекарственное средство принимают два раза в сутки.

Специалист должен скорректировать дозировку при наличии заболеваний почек, кровотечений, лицам пожилого возраста и при сочетании препарата с ингибиторами Р-гликопротеина.

Передозировка

Значительно повышается риск развития кровотечений.

При передозировке следует произвести тест на коагуляцию. Положительный эффект дает проведение гемодиализа, следует устранить кровотечения, выявить место их возникновения. Как правило, эффективным оказывается переливание крови.

Взаимодействие

Не сочетать с лекарствами, влияющими на гемостаз, анатагонистами витамина К, ингибиторами Р-гликопротеина (верапамил, кетоконазол, кларитромицин, амиодарон, хинидин).

С осторожностью применять в сочетании с дронедароном, зверобоем продырявленным, карбамазепином и Пантопразолом.

Ацетилсалициловая кислота, в сочетании с Прадаксой может значительно повышать риск развития кровотечений.

Условия продажи

Условия хранения

В месте, недоступном детям. Температура не выше 25 градусов.

Срок годности

3 года. После открытия флакона с таблетками, их следует использовать в течение 4 месяцев.

Аналоги Прадаксы

Аналогов Прадаксы практически нет, наиболее близкими по эффекту к лекарству являются варфарин и ксарелто.

Что лучше: Прадакса или Варфарин?

Варфарин является наиболее используемым антагонистом витамина К, и имеет массу ограничений к применению. Необходим постоянный контроль МНО, препарат сочетается далеко не со всеми продуктами и лекарствами. Далеко не у всех, получается поддерживать нужный уровень МНО, что приводит к нежелательным побочным эффектам или же снижению эффективности лекарственного средства. В отличие от варфарина, Прадакса является средством нового поколения, риск возникновения кровотечений у лекарства ниже, ограничений в применении меньше.,

В любом случае, какой из препаратов следует использовать, Прадакса или варфарин, должен решать лечащий врач.

Отзывы на Прадаксу

Отзывы на Прадаксу хорошие. Особенно лестно о препарате отзываются врачи, сравнивают лекарство с Варфарином и отмечают массу преимуществ перед прочими антикоагулянтами. Учитывая то, что это средство для профилактики и пить его приходится довольно долго, многих смущает высокая цена препарата и некоторые из возникающих побочных эффектов.

Цена Прадаксы (где купить)

Цена Прадаксы 110 мг составляет порядка 2700 рублей за 60 штук.

Купить Прадаксу в Москве возможно за 1000 рублей за 10 капсул по 75 мг.

Цена Прадакса 150 мг в пределах 1400 рублей за 30 штук.

Источник: spravtab.ru

Прадакса

Цены в интернет-аптеках:

Прадакса – лекарственный препарат антикоагулянтного действия, прямой ингибитор тромбина.

Форма выпуска и состав

Прадакса выпускается в форме капсул: продолговатых, непрозрачных, корпус кремового цвета с надпечаткой «R75», «R110» или «R150» и светло-синяя крышечка с напечатанным логотипом компании-производителя, цвет надпечатки – черный; содержимое капсул – пеллеты желтоватого цвета (по 10 штук в блистерах с перфорацией из Al/Al фольги, в картонной пачке 1, 3 или 6 блистеров; по 60 штук в полипропиленовых флаконах, в картонной пачке 1 флакон).

В 1 капсуле содержится:

  • Действующее вещество: дабигатрана этексилата мезилат – 0,08648 г, 0,12683 г или 0,17295 г, что эквивалентно содержанию дабигатрана этексилата 0,075 г, 0,11 г или 0,15 г;
  • Вспомогательные компоненты: винная кислота, (порошок, кристаллическая и крупнозернистая), акации камедь, диметикон, гипролоза, тальк, гипромеллоза;
  • Состав корпуса капсулы: калия хлорид, каррагинан, индигокармин, гипромеллоза, Е171 (титана диоксид), Е110 (краситель солнечный закат желтый), вода очищенная;
  • Состав черных чернил Colorcon S-1-27797: бутанол, шеллак, этанол денатурированный, пропиленгликоль, изопропанол, Е172 (краситель оксид железа черный), вода очищенная.
Читать еще:  Ринофлуимуцил инструкция по применению капли

Показания к применению

  • Профилактика системных тромбоэмболий, инсульта и снижение смертности от сердечно-сосудистых заболеваний у лиц с фибрилляцией предсердий;
  • Профилактика венозных тромбоэмболий у больных после ортопедических хирургических вмешательств;
  • Профилактика тромбоэмболии легочной артерии и/или тромбоза глубоких вен и смертельных исходов, которые вызываются этими заболеваниями;
  • Лечение тромбоэмболии легочной артерии и/или острого тромбоза глубоких вен.

Противопоказания

  • Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
  • Нарушения функции печени, а также заболевания печени, могущие повлиять на выживаемость;
  • Геморрагический диатез, активное клинически значимое кровотечение, фармакологически индуцированное или спонтанное нарушение гемостаза;
  • Наличие протезированного клапана сердца;
  • Поражение органов вследствие клинически значимого кровотечения (в том числе геморрагический инсульт) в течение полугода до начала лечения;
  • Наличие злокачественных опухолей с высоким риском кровотечения, недавняя офтальмологическая операция или операция на спинном или головном мозге, высокий риск развития большого кровотечения из недавнего или уже имеющегося изъязвления желудочно-кишечного тракта, недавнее повреждение спинного или головного мозга, большие внутримозговые или внутрипозвоночные сосудистые нарушения или сосудистые аневризмы, недавнее внутричерепное кровоизлияние, врожденные артериовенозные дефекты, подозрение или наличие варикозно-расширенных вен пищевода;
  • Одновременное назначение итраконазола, дронедарона, циклоспорина и кетоконазола для системного применения;
  • Одновременное назначение других антикоагулянтов, в том числе производных гепарина, низкомолекулярных гепаринов, нефракционированного гепарина и пероральных антикоагулянтов, за исключением случаев перехода на или с препарата Прадакса, а также в случае применения нефракционированного гепарина в дозах, которые необходимы для поддержания центрального артериального или венозного катетера;
  • Возраст до 18 лет (так как отсутствуют клинические данные);
  • Гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата.

Относительные (принимать с осторожностью, повышена вероятность побочных реакций):

  • Умеренное снижение функции почек (клиренс креатинина 30-50 мл/мин);
  • Масса тела пациента менее 50 кг;
  • Возраст старше 75 лет;
  • Функциональные дефекты тромбоцитов или тромбоцитопения;
  • Бактериальный эндокардит;
  • Приобретенные или врожденные заболевания системы свертывания крови;
  • Гастрит, эзофагит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
  • Перенесенная обширная травма или недавно проведенная биопсия;
  • Одновременный прием клопидогрела, нестероидных противовоспалительных средств, селективных ингибиторов обратного захвата норадреналина и серотонина, а также других препаратов, в результате применения которых возможно нарушение гемостаза;
  • Одновременное применение ингибиторов Р-гликопротеина.

Способ применения и дозировка

Капсулы Прадакса предназначены для перорального применения.

Препарат принимают 1-2 раза в сутки, запивая стаканом воды. Капсулу следует проглатывать целиком, не вскрывая. Для изъятия капсулы из блистера необходимо отслоить фольгу, ее не следует выдавливать через фольгу. Прием препарата не зависит от времени приема пищи.

Дозировку и продолжительность терапии определяет лечащий врач.

В процессе лечения препаратом Прадакса следует оценивать функцию почек. Клинический опыт применения у лиц, которым проводится гемодиализ, ограничен.

Побочные действия

  • Система кроветворения: тромбоцитопения, анемия;
  • Сосуды: кровотечение, гематома;
  • Иммунная система: анафилактические реакции, ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности (бронхоспазм, зуд, сыпь, крапивница);
  • Дыхательная система: кровохарканье, носовое кровотечение;
  • Нервная система: внутричерепное кровотечение;
  • Пищеварительная система: желудочно-кишечные, геморроидальные или ректальные кровотечения, рвота, тошнота, дисфагия, диспепсия, диарея, боль в животе, изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (в том числе гастроэзофагит, язва пищевода, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
  • Гепатобилиарная система: нарушение функции печени, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз;
  • Мочевыделительная система: гематурия, урогенитальные кровотечения;
  • Костно-мышечная система: гемартроз;
  • Кожа и подкожные ткани: кожный геморрагический синдром.

Особые указания

Препарат Прадакса следует отменить в случае развития острой почечной недостаточности.

При повышении риска кровотечений необходимо контролировать состояние пациента, чтобы своевременно обнаружить признаки кровотечения.

При проведении хирургических операций или инвазивных процедур препарат следует отменить как минимум за 24 часа до их начала.

Во время лечения препаратом Прадакса необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другой потенциально опасной деятельностью, требующей быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку дабигатрана этексилат обладает высокой активностью, решить вопрос о применении препарата Прадакса одновременно с другими лекарственными средствами может только лечащий врач.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не более 25 °С. Беречь от детей. Флакон с капсулами следует хранить плотно укупоренным. После вскрытия флакона использовать препарат в течение 4 месяцев.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: medlib.net

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector