Препарат домперидон инструкция

Домперидон

Латинское название: Domperidone

Код ATX: A03FA03

Действующее вещество: Домперидон (Domperidone)

Производитель: ЗАО АЛСИ Фарма, Россия

Описание актуально на: 02.11.17

Цена в интернет-аптеках:

Домперидон – противорвотный лекарственный препарат.

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме таблеток. Реализуется в блистерах по 10 таблеток. В 1 упаковке 1, 2, 3, 4 или 5 блистеров.

Таблетки 1 таб.
Домперидон 10 мг
Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, поливиниловый спирт, макрогол, тальк, титана диоксид.

Показания к применению

Назначают при лечении диспепсических расстройств, которые связаны со следующими заболеваниями:

  • желудочно-пищеводной рефлюкс;
  • замедление опорожнения желудка;
  • эзофагит (ощущение переполнения желудка, боль и чувство тяжести в эпигастральной области, вздутие живота, тошнота, рвота, отрыжка, изжога, метеоризм).

Назначают при следующих проявлениях:

  • рвота и тошнота инфекционного, диетического, органического или функционального происхождения;
  • тошнота и рвота, вследствие проведения лучевой либо эметогенной химиотерапии;
  • рвота и тошнота, вызванные приемом бромокриптина и леводопы.

Противопоказания

  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  • терапия больных с кишечной непроходимостью;
  • наличие пролактиномы;
  • перфорация желудка и активные желудочно-кишечные кровотечения;
  • с целью профилактики и терапии послеоперационной рвоты.

Инструкция по применению Домперидон (способ и дозировка)

Таблетки принимаются внутрь за 15-20 минут до приема пищи.

При лечении хронических диспептических симптомов взрослым и детям старше 5 лет назначают по 1 таблетке 3-4 раза в сутки. Последний прием проводится перед сном.

При выраженной тошноте и рвоте принимают по 2 таблетки 3-4 раза в сутки. Последний прием – перед сном.

Максимальная суточная доза не должна превышать 8 таблеток.

При лечении пациентов с почечной недостаточностью проводится коррекция дозы: кратность приема – 1-2 раза в сутки.

Побочные эффекты

Может вызывать следующие побочные действия:

  • спастическая боль в абдоминальной области;
  • аллергические реакции и экстрапирамидные нарушения;
  • повышение уровня пролактина в плазме крови;
  • галакторея;
  • гинекомастия;
  • сухость слизистой оболочки рта;
  • нарушения менструального цикла;
  • снижение либидо.

Передозировка

При передозировке отмечаются следующие нарушения:

  • преходящие спазмы кишечника;
  • аллергические проявления (крапивница, сыпь);
  • гиперпролактинемия;
  • нарушения ориентации в пространстве;
  • сонливость;
  • экстрапирамидные расстройства.

Специфического антидота к Домперидону нет. В случае передозировки следует промыть пациенту желудок и назначить прием энтеросорбентов. При появлении выраженной симптоматики передозировки назначают антихолинергические средства, антигистаминные и противопаркинсонические препараты с антихолинергическим эффектом.

Терапию передозировки лучше осуществлять в условиях стационара под тщательным наблюдением медперсонала.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Домет, Домридон, Мотилак, Мотилиум, Пассажикс.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Действие препарата основывается на активации гладкой мускулатуры пищевода за счет угнетения дофамина и высвобождения ацетилхолина.

  • Домперидон способен стабилизировать процесс эвакуации пищи из желудка, а также увеличивать тонус нижнего пищеводного сфинктера. Препарат не влияет на секреторную активность желудка.
  • Хорошо усваивается в кишечнике и для него характерна низкая биодоступность в результате метаболизма в печени и стенках кишечника. Максимальная концентрация препарата в плазме крови наблюдается спустя 1 час после перорального приема.
  • В небольшом количестве проникает через гематоплацентарный барьер и почти не проникает через гематоэнцефалический барьер. В результате метаболизма, выводится с мочой и с калом. Период его полувыведения у больных с нормальной функцией почек составляет около 16 часов.

Особые указания

Во время приема препарата следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятии потенциально опасными видами деятельности.

При беременности и грудном вскармливании

Применение при беременности запрещено.

Прием в период лактации предполагает временное прерывание кормления грудью.

В детском возрасте

Не используется в педиатрии для лечения пациентов с массой тела меньше 20 кг. Противопоказан детям младше 5 лет.

У детей риск возникновения выраженных проявлений передозировки выше, чем у взрослых.

В пожилом возрасте

При нарушениях функции почек

При выраженном снижении работы почек прием противопоказан.

При нарушениях функции печени

Не назначается больным с выраженными нарушениями работы печени.

Читать еще:  Кватемал инструкция

Лекарственное взаимодействие

  • Совместное применение Домперидона с антацидными препаратами и пищей способно понижать его абсорбцию.
  • В сочетании с антихолинергическими средствами снижается эффективность Домперидона.
  • В комбинации с антацидами и антисекреторными препаратами имеет место уменьшение биодоступности Домперидона.
  • Одновременное применение с препаратами лития допускается исключительно при тщательном контроле концентрации лития в плазме.
  • Препараты, угнетающие печеночные ферменты, при совместном использовании могут вызывать увеличение плазменных концентраций препарата.
  • Может активизировать эффект нейролептиков. Возможно уменьшение выраженности лечебного действия препарата при сочетанном использовании с циметидином и наркотическими анальгетиками.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25°C.

Срок его годности – 3 года.

Цена в аптеках

Цена Домперидон за 1 упаковку начинается от 71 руб.

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Источник: dolgojit.net

Домпи

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – домперидон 10 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лудипресс, кросповидон, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный,

состав оболочки: Опадрай белый 03Н28604 (гипромеллоза 6; пропиленгликоль, тальк, титана диоксид), пропиленгликоль, вода очищенная.

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с гравировкой «JP 32» на одной стороне и гладкие с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Стимуляторы моторики ЖКТ. Домперидон.

Код АТХ A03FA03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Домперидон быстро абсорбируется при пероральном приеме натощак. Время достижения максимальной концентрации (Тmax) домперидона в плазме крови составляет 60 минут после приема препарата. При приеме препарата после еды абсорбция домперидона замедляется, а площадь под кривой соотношения «концентрация-время» (AUC) увеличивается. Гипоацидность желудочного сока также снижает абсорбцию домперидона и Тmax примерно 90 минут. При этом максимальная концентрация (Сmax) равняется 18нг/мл после однократного приема и 21 нг/мл при ежедневном приеме препарата по 30 мг в день в течение 2-х недель. Низкая абсолютная биологическая доступность домперидона (приблизительно 15%) обусловлена экстенсивным первичным метаболизмом в стенке кишечника и печени. Домперидон метаболизируется в печени путем гидроксилирования и N-дезалкилирования.

Домперидон на 91-93% связывается с белками плазмы крови. Концентрации домперидона в грудном молоке кормящих женщин в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме крови. Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.

Период полувыведения из плазмы крови после приема разовой дозы составляет 7-9 часов. Выведение с мочой и калом составляет 31 и 66% от пероральной дозы, соответственно. Выделение препарата в неизмененном виде составляет небольшой процент (10% — с калом и приблизительно 1% — с мочой). Домперидон не кумулирует и не индуцирует собственный обмен.

У больных с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 6 мг /100 мл, т.е. > 0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивался с 7,4 до 20,8 часов, но концентрации препарата в плазме крови были ниже.

Фармакодинамика

Активное вещество препарата Домпи – домперидон — является антагонистом дофамина, обладает противорвотным действием, которое обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов.

Домперидон увеличивает продолжительность сокращений антрального и дуоденального отделов желудка, ускоряет его опорожнение и повышает давление в области сфинктера нижнего отдела пищевода. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию. Применение Домпи редко сопровождается экстрапирамидными побочными действиями, но стимулирует секрецию пролактина гипофизом, который находится вне гематоэнцефалического барьера.

Показания к применению

— диспепсический синдром (чувство переполнения в эпигастрии, боль в верхней области живота, ощущение вздутия живота, отрыжка, изжога) при замедленном опорожнении желудка, желудочно-пищеводном рефлюксе, эзофагите

Читать еще:  Коделак бронхо инструкция по применению капли

— тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, а также после нарушения диеты, радиотерапии, лекарственной терапии (например, вызванные агонистами дофамина L-допой и бромокриптином при лечении болезни Паркинсона)

Способ применения и дозы

Рекомендуется принимать таблетки Домпи за 20-30 минут до еды.

Взрослым и детям старше 12 лет (весом более 35 кг)

При хронической диспепсии: рекомендуется по 1 таблетке (10мг) 3 раза в день. Максимальная суточная доза 80 мг.

При тошноте и рвоте: рекомендуется по 2 таблетки (20мг) 3 раза в день.

Продолжительность лечения определяется врачом в каждом случае индивидуально, в среднем при диспепсии, тошноте и рвоте функционального, инфекционного происхождения, после нарушения диеты 1-2 недели, при тошноте и рвоте, вызванной радиотерапией и лекарственной терапией в зависимости от курса основного лечения, в среднем 1 месяц.

Применение при почечной недостаточности

Так как очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, коррекции разовой дозы у больных с почечной недостаточностью не требуется. Однако при повторном назначении препарата кратность приема препарата должна быть снижена до одного или двух раз в сутки.

Побочные действия

По данным клинических исследований

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥ 1% пациентов: депрессия, тревога, снижение или отсутствие либидо, головная боль, сонливость, акатизия, сухость в полости рта, диарея, сыпь, зуд, галакторея, гинекомастия, боль и чувствительность в области молочных желез, нарушения менструального цикла и аменорея, нарушение лактации, астения.

Источник: drugs.medelement.com

Инструкция по применению препарата » Домперидон»

Содержание

Домперидон

Состав

Домперидон 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 60 мг, крахмал прежелатинизированный — 19.46 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 90 мкг, магния стеарат — 450 мкг, поливиниловый спирт — 1.44 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 730 мкг, тальк — 530 мкг, титана диоксид — 900 мкг.

Краткое описание

Противорвотный препарат, применяемый при расстройстве желудочно-дуоденальной области, при гипотонии желудка, или в том случае, когда у пациента появился рефлюксэзофагит. Способен смягчить симптоматику при нарушениях деятельности желудка, которые связаны с ухудшением его опорожнения, снижения тонуса мускулатуры кишечника, рвотой любой этиологии.

Принцип действия

Противорвотный препарат, антагонист допаминовых рецепторов центрального действия. В отличие от метоклопрамида, домперидон плохо проникает через ГЭБ. Блокирует в большей степени периферические и в меньшей степени центральные (в триггерной зоне рвотного центра) допаминовые рецепторы. Устраняет ингибирующее влияние допамина на моторную функцию ЖКТ и повышает эвакуаторную и двигательную активность желудка.

Оказывает противорвотное действие, успокаивает икоту и устраняет тошноту. Не оказывает действия на желудочную секрецию.

Повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.

После приема внутрь натощак — абсорбция быстрая. Прием после еды, сниженная кислотность желудочного сока замедляют и уменьшают абсорбцию. Время достижения Cmax составляет 1 ч. Биодоступность — 15% вследствие эффекта «первого прохождения» через печень.

Связывание с белками плазмы — 90%. Проникает в различные ткани, плохо проходит через ГЭБ.

Метаболизируется в печени и в стенке кишечника путем гидроксилирования и N-дезалкилирования при участии изоферментов системы цитохрома P450. Не индуцирует собственный метаболизм.

T1/2 — 7-9 ч. Выводится через кишечник — 66%, почками — 33%, в т.ч. в неизмененном виде — 10% и 1% соответственно.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При выраженной хронической почечной недостаточности T1/2 удлиняется.

Показания к применению

тошнота и рвота различного генеза (в т.ч. на фоне функциональных и органических заболеваний, инфекции, при токсемии, лучевой терапии, нарушениях диеты, лекарственного генеза — прием морфина, апоморфина, леводопы и бромокриптина; при проведении эндоскопических и рентгеноконтрастных исследований ЖКТ);
икота;
атония ЖКТ (в т.ч. послеоперационная);
необходимость ускорения перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований ЖКТ;
диспептические симптомы на фоне замедленного опорожнения желудка, гастроэзофагеального рефлюкса и эзофагита: чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, метеоризм, гастралгия, изжога, отрыжка с забросом или без заброса желудочного содержимого в полость рта.

Читать еще:  Нейромидин отзывы инструкция

Необходимая дозировка

Препарат принимают внутрь за 15-20 мин до еды.

Взрослым и детям старше 5 лет при хронических диспептических симптомах — по 10 мг 3-4 раза/сут, в т.ч. и перед сном в случае необходимости.

При выраженной тошноте и рвоте — по 20 мг 3-4 раза/сут, последний прием — перед сном.

Максимальная суточная доза — 80 мг.

Для пациентов с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы, кратность приема не должна превышать 1-2 раза/сут.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечные расстройства (преходящие спазмы кишечника).

Со стороны нервной системы: экстрапирамидные расстройства (у детей у лиц с повышенной проницаемостью ГЭБ, у взрослых — единичные случаи). Эти явления полностью обратимы и исчезают после прекращения приема препарата.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

Прочие: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия, аменорея).

Список противопоказаний

кровотечения из ЖКТ;
механическая кишечная непроходимость;
перфорация желудка или кишечника;
пролактинома;
период лактации;
детский возраст до 5 лет;
дети с массой тела до 20 кг;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарата при выраженной почечной и/или печеночной недостаточности.

Во время беременности и грудном вскармливании

Данных о применении домперидона при беременности недостаточно. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у человека. Однако назначать домперидон при беременности следует только в случае, когда ожидаемая терапевтическая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

У женщин концентрация домперидона в грудном молоке составляет от 10% до 50% от соответствующей концентрации в плазме и не превышает 10 нг/мл. Общее количество домперидона, выделяющегося с грудным молоком составляет менее 7 мкг/сут при применении домперидона в максимально допустимых дозах. Неизвестно, оказывает ли домперидон в этой концентрации отрицательное воздействие на грудных детей. В связи с этим при применении домперидона в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

При проблемах с печенью

С осторожностью следует применять препарата при выраженной печеночной недостаточности.

При проблемах с почками

С осторожностью следует применять препарата при выраженной почечной недостаточности.

Использование для детей

Противопоказан в детском возрасте до 5 лет, а также у детей с массой тела до 20 кг.

Особые указания

Домперидон и антацидные препараты или препараты, уменьшающие желудочную секрецию, не следует принимать вместе, в одно и то же время. При приеме домперидона до еды, указанные лекарственные средства следует принимать после еды.

Передозировка
Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства (особенно у детей).

Лечение: прием активированного угля, при экстрапирамидных нарушениях — м-холиноблокаторы, противопаркинсонические лекарственные средства или антигистаминные препараты с антихолинергическими свойствами.

Совместимость с другими препаратами

Циметидин, натрия гидрокарбонат снижают биодоступность домперидона.

М-холиноблокаторы и антацидные лекарственные средства нейтрализуют действие домперидона.

Концентрация домперидона в плазме повышается при одновременном применении с ингибиторами изофермента CYP3A4: противогрибковыми препаратами азолового ряда, антибиотиками группы макролидов, ингибиторами ВИЧ-протеазы, нефазодоном (антидепрессант). При совместном приеме с кетоконазолом достигается приблизительно трехкратное увеличение Cmax домперидона в плазме.

При одновременном приеме с парацетамолом и дигоксином концентрации этих препаратов в крови не меняются.

Домперидон совместим с антипсихотическими лекарственными средствами (нейролептиками) и с агонистами допаминовых рецепторов (бромокриптин, леводопа).

Рекомендации по хранению

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.

Условия продажи

Препарат отпускается по рецепту.

Информация, представленная на сайте является справочной и не может квалифицироваться как рекомендации для самостоятельного лечения. На сайте не производится продажа лекарственных препаратов. Перед применение лекарственных препаратов обязательно проконсультируйтесь с врачом!

Источник: medzamena.ru

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector