Урорек 8мг инструкция

Урорек

Латинское название: Urorec

Код ATX: G04CA04

Действующее вещество: Силодозин (Silodosin)

Производитель: Recordati Ireland Ltd (Ирландия)

Описание актуально на: 17.10.17

Цена в интернет-аптеках:

Урорек — лекарственный препарат, который применяется при лечении нарушений мочеиспускания, вызванных доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Действующее вещество

Форма выпуска и состав

Выпускается в виде капсул, твердых, желатиновых, размер № 3. Содержимое капсул — аморфный или мелкокристаллический порошок от белого до светло-желтого цвета. Упаковывается в контурные ячейки по 5 и 10 штук.

Капсулы 1 капс.
Силодизин 4 или 8 мг
Вспомогательные вещества: маннитол, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500 ™ ), крахмал прежелатинизированный (крахмал PCS ™ PC-10), натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
Состав желатиновой капсулы: желатин, титана диоксид, краситель железа оксид желтый (Е172).

Показания к применению

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Противопоказания

  • почечная недостаточность тяжелой степени;
  • тяжелая печеночная недостаточность (недостаточно клинических данных);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов или их непереносимость.

Инструкция по применению Урорек (способ и дозировка)

Рекомендованная суточная доза – 8 мг. Всю дозу необходимо принимать однократно.

На фоне почечной недостаточности на первой неделе лечения рекомендуется прием препарата в пониженных дозировках. Если никаких негативных побочных эффектов не возникает, то можно повышать дозу лекарства до стандартной.

Побочные эффекты

  • расстройства половой сферы (ретроградная эякуляция и анэякуляция);
  • сухость во рту;
  • головокружение;
  • тошнота;
  • заложенность носа;
  • ортостатическая гипотензия;
  • снижение либидо;
  • диарея.

Если прием препарата вызвал снижение артериального давления или побочное действие в виде ортостатической гипотензии, необходимо присесть или прилечь, пока неприятные ощущения не закончатся.

При проведении операции по устранению катаракты прием ЛС может спровоцировать интраоперационный синдром «дряблой» радужки. Чтобы исключить возможность такого побочного эффекта, прием лекарства необходимо прекратить за 1 – 2 недели до проведения операции.

Передозировка

Передозировка Урорек сопровождается следующими симптомами: выраженное снижение АД, компенсаторная тахикардия.

Для устранения признаков передозировки требуется провести промывание желудка, принять активированный уголь или осмотическое слабительное, симптоматическую терапию, направленную на увеличение ОЦК, выпить сосудосуживающие лекарственные средства. Обязательно необходим контроль функции почек. Диализ малоэффективен из-за интенсивного связывания препарата с белками плазмы.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: отсутствуют.

Медикаменты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Тамсулозин Ретард, Альфузозин, Дальфаз СР, Дальфаз Ретард, Гиперпрост, Омник, Тамсулозин, Профлосин.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Урорек уменьшает проявления обструкции и раздражения, которые возникают при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Добиться данного эффекта помогает снижение тонуса гладкой мускулатуры, расположенной в предстательной железе, и простатической части шейки мочевого пузыря и мочеиспускательного канала. Все вместе улучшает отток мочи и помогает улучшить самочувствие пациента.

ЛС отличается высоким уровнем селективности и практически не влияет на артериальное давление.

Особые указания

  • При лечении силодозином может наблюдаться снижение АД, ортостатическая гипотензия. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока симптомы не исчезнут.
  • Пациентам с подозрением на доброкачественную гиперплазию предстательной железы перед назначением препарата необходимо обследование для исключения опухолей предстательной железы.
  • Лечение препаратом приводит к уменьшению выделяемого количества семенной жидкости, что может сказаться на мужской фертильности. Этот эффект исчезает после прекращения его приема.
  • У пациентов, принимающих или принимавших альфа1-адреноблокаторы, во время операции по поводу катаракты может возникать синдром «дряблой радужки», что может привести к осложнениям во время операции. Необходимо прекращение лечения альфа1-адреноблокаторами за 1-2 недели до такой операции. Пациентам, которым назначена операция по поводу катаракты, не рекомендуется начинать лечение ЛС.

Исследований влияния на способность управлять транспортными средствами и оборудованием, требующим повышенного внимания, не проводилось. Однако пациентов следует информировать о возможности появления симптомов, связанных с ортостатической гипотензией (например, головокружения), а также предупредить о том, что следует воздержаться от управления транспортными средствами и оборудованием до выяснения индивидуальной переносимости препарата.

При беременности и грудном вскармливании

Урорек предназначен только для мужчин.

Читать еще:  Амбробене инструкция по применению 75 мг

В детском возрасте

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

В пожилом возрасте

При нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени.

При лечении пациентов с почечной недостаточностью средней степени рекомендуется в течение первой недели принимать препарат в дозе 4 мг в сутки, затем, при хорошей индивидуальной переносимости, можно увеличить дозу до 8 мг в сутки.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушениях функции печени тяжелой степени.

Лекарственное взаимодействие

  • Не рекомендуется сочетание с другими альфа-адреноблокаторами из-за возможного потенцирования действия.
  • Совместное применение ингибиторов изофермента CYP3A4 (кетоконазола, кларитромицина, итраконазола, ритонавира) не рекомендуется, т.к. увеличивает концентрацию силодозина в плазме.
  • Ингибиторы ФДЭ5 (силденафил, тадалафил) при совместном применении могут повышать риск развития головокружения.
  • Гипотензивные препараты (бета-адреноблокаторы, антагонисты кальция, препараты, действующие на РААС, диуретики) при совместном применении могут усиливать ортостатическую гипотензию.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +30°С.

Срок годности – 2 года.

Цена в аптеках

Цена Урорек за 1 упаковку начинается от 731 рублей.

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Источник: dolgojit.net

Урорек: инструкция по применению

Препарат Урорек представляет клинико-фармакологическую группу лекарственных средств альфа-адренорецепторы. Он используется для лечения нарушения мочеиспускания при развитии гиперплазии (увеличение органа в размерах) предстательной железы у мужчин.

Описание лекарственной формы, состав

Препарат Урорек выпускается в лекарственной форме капсулы для приема внутрь (пероральное применение). Они имеют желтый (дозировка 4 мг) или белый (дозировка 8 мг) цвет, небольшие размеры. В их состав входит основной действующий компонент силодозин, его содержание в 1 капсуле составляет 4 или 8 мг. Также в ее состав входят вспомогательные компоненты, к которым относятся:

  • Прежелатинизированный крахмал.
  • Стеарат магния.
  • Диоксид титана.
  • Лаурилсульфат натрия.
  • Маннитол.

Капсулы Урорек расфасованы в контурной ячейковой упаковке по 5 и 10 штук. Картонная пачка содержит 1, 2, 3, 5, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок, а также инструкцию по применению.

Терапевтические эффекты, фармакокинетика

Действующий компонент капсул Урорек силодозин является высокоспецифическим антагонистом альфа1а-рецепторов. Он блокирует их в постсинаптических синапсах, локализующихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря, а также внутрипростатической части мочеиспускательного канала. Это приводит к снижению тонуса гладких мышц, расширению полых структур нижних отделов мочеиспускательного канала и улучшению оттока мочи, в частности спровоцированного увеличением в размерах предстательной железы у мужчин при доброкачественной гиперплазии. Благодаря высокой специфичности (селективности) препарат не влияет на уровень артериального давления (не приводит к клинически значимому снижению).

После приема капсулы Урорек внутрь действующий компонент достаточно быстро и практически полностью всасывается в системный кровоток из кишечника. Он равномерно распределяется в тканях, метаболизируется в печени с образованием неактивных продуктов распада, которые выводятся с мочой почками.

Показания к использованию

Основным медицинским показанием для приема капсул Урорек является улучшение процесса мочеиспускания у мужчин с доброкачественной гиперплазией (аденома) предстательной железы.

Противопоказания к использованию

Выделяют несколько патологических или физиологических состояний организма пациента, при которых прием капсул Урорек является противопоказанным, к ним относятся:

  • Индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата.
  • Тяжелая недостаточность функциональной активности почек.
  • Печеночная недостаточность.
  • Возраст пациента до 18 лет.

С осторожностью препарат применяется при сопутствующем умеренном снижении функциональной активности печени или почек. Перед началом приема капсул Урорек важно исключить наличие противопоказаний.

Правила использования, дозировка

Капсулы Урорек предназначены для перорального применения (прием внутрь). Их принимают вместе с едой, не разжевывают и запивают достаточным количеством воды. Средняя терапевтическая доза составляет 8 мг 1 раз в день (рекомендуется принимать препарат в одно и то же время суток). В течение первой недели курса терапии рекомендуется использовать дозировку 4 мг 1 раз в день, затем она увеличивается до 8 мг. Длительность курса терапии определяется врачом индивидуально для каждого пациента.

Читать еще:  Люголь цена спрей инструкция по применению для детей

Побочные действия

На фоне приема капсул Урорек возможно развитие негативных патологических реакций со стороны различных органов и систем:

  • Сердечно-сосудистая система – снижение артериального давления при переходе человека из горизонтального в вертикальное положение тела.
  • Нервная система – периодическое головокружение, потеря сознания (синкопе).
  • Пищеварительная система – диарея (понос), тошнота, сухость во рту.
  • Система дыхания – заложенность носа.
  • Половая система – обратный заброс спермы во время семяизвержения (ретроградная эякуляция), прекращение семяизвержения (анэякуляция), реже может быть снижение выраженности сексуального влечения к противоположному полу, нарушение эрекции.

Появление признаков развития негативных патологических реакций после начала приема капсул Урорек является основанием для обращения к медицинскому специалисту.

Особенности использования

Перед началом использования капсул Урорек важно внимательно ознакомиться с инструкцией к препарату и обратить внимание на несколько особенностей его правильного использования:

  • Во время использования препарата возможно снижение артериального давления, а также развитие ортостатической гипотензии.
  • При появлении выраженного головокружения и потемнения в глазах (признаки выраженного снижения артериального давления) на фоне применения препарата следует присесть или прилечь для улучшения притока крови к головному мозгу.
  • Пациентам с симптомами гиперплазии предстательной железы перед назначением капсул Урорек требуется проведение объективной диагностики, направленной на исключение опухолевой природы патологического процесса в простате.
  • У пациентов, принимающих данный препарат в случае выполнения офтальмологических хирургических вмешательств на структурах глазного яблока возможно развитие «симптома дряблой радужки».
  • Не рекомендуется сочетанное применение данного препарата с другими лекарственными средствами фармакологической группы альфа-адреноблокаторы.
  • Не рекомендуется выполнение потенциально опасной работы, сопряженной с необходимостью достаточной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций на фоне приема данного препарата.

В аптечной сети капсулы Урорек отпускаются по рецепту врача. Для предотвращения развития осложнений или последствий для здоровья не рекомендуется принимать данное лекарственное средство самостоятельно.

Передозировка

Превышение рекомендуемой терапевтической дозы капсул Урорек сопровождается снижением системного артериального давления и компенсаторным увеличением частоты сокращений сердца (тахикардия). В этом случае проводится промывание желудка, кишечника, принимаются кишечные сорбенты (активированный уголь), а также проводится симптоматическая терапия.

Урорек аналоги

Аналогичным по составу и терапевтическому эффекту для капсул Урорек является препарат Силодозин.

Правильное хранение

Срок годности капсул Урорек составляет 2 года. Их следует хранить в неповрежденной заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +30° С.

Урорек цена

Средняя цена упаковки капсул Урорек в аптеках Москвы зависит от их количества и дозировки:

  • 4 мг, 25 капсул – 697-716 рублей.
  • 4 мг, 30 капсул – 701-759 рублей.
  • 8 мг, 25 капсул – 678-697 рублей.
  • 8 мг, 30 капсул – 697-729 рублей.

Источник: bezboleznej.ru

УРОРЕК (UROREC ® )

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамические параметры . Силодозин обладает высокой селективностью в отношении α-рецепторов, расположенных в предстательной железе, мочепузырном треугольнике и нижних мочевых путях. Блокирование этих рецепторов расслабляет гладкие мышцы, что снижает сопротивление на выходе из мочевого пузыря, не влияя на сократимость гладких мышц детрузора, приводит к улучшению оттока мочи и уменьшению выраженности таких симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы, как затруднение мочеиспускания, частое мочеиспускание и невозможность полного опорожнения мочевого пузыря. Селективность связывания силодозина с α-рецепторами в 162 раза выше в сравнении с α-рецепторами, связанными с сердечно-сосудистой системой, что максимально повышает активность воздействия на орган-мишень при минимизации потенциала в отношении АД. Отсутствует воздействие силодозина (8 и 24 мг/сут) на процессы реполяризации в миокарде или интервалы ЭКГ.

Фармакокинетические параметры . Силодозин и его глюкуронид достигают равновесного состояния через 3 и 5 дней терапии соответственно.

Препарат быстро всасывается в кишечнике, и его фармакокинетические параметры — Cmax и AUC линейно увеличиваются с дозой. Биодоступность силодозина в терапевтической дозе составляет почти 32% при объеме распределения 49,5 л, препарат на 96,6% связывается с белками плазмы крови. Время достижения Cmax силодозина наступает примерно через 2,6 ч после приема препарата. Силодозин является субстратом для P-гликопротеина.

Читать еще:  Свечи галавит инструкция

Пища участвует в фармакокинетическом пути лекарственного средства. AUC и Cmax уменьшаются на 4–49% и на 18–43% соответственно при умеренной калорийности/жирности пищи. Кроме того, прием пищи задерживает время достижения Cmax примерно на час.

Силодозин быстро метаболизируется в печени. Основной метаболит (KMD-3213G) образуется в результате глюкуронирования. Метаболизация силодозина также происходит с участием алкогольдегидрогеназы и альдегиддегидрогеназы и реакций окисления. Второй основной метаболит, KMD-3293, является неактивным.

Эффектов ингибирования либо потенцирования системы цитохрома Р450 силодозин не оказывает.

KMD-3213G за счет высокой гидрофильности накапливается в плазме крови и обладает 50% ингибирующей активности силодозина. Этот глюкуронидный конъюгат имеет Т½ около 24 ч по сравнению с 13,3 ч для силодозина и AUC в 3–4 раза выше исходного соединения. Таким образом, силодозин и его активный метаболит имеют длительный Т½, что делает возможным дозирование 1 раз в сутки. Силодозин в основном в виде метаболитов выводится с мочой (33,5%) и калом (54,9%). Клиренс силодозина составляет около 0,28 л/ч/кг.

Однократный прием силодозина (несвязанного) у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью в среднем приводит к увеличению в 1,6 раза Cmax и в 1,7 раза AUC относительно лиц с нормальной функцией почек. У субъектов с тяжелой почечной недостаточностью экспозиция увеличивается в 2,2 раза для Cmax и в 3,7 раза — для AUC. Воздействие основных метаболитов также увеличивается. Уровень общего силодозина через 4 нед лечения в среднем удваивается у пациентов с умеренным нарушением функции почек. Доклинические исследования не выявили канцерогенного, мутагенного и тератогенного потенциала силодозина.

ПОКАЗАНИЯ

доброкачественная гиперплазия предстательной железы (симптоматическая терапия).

ПРИМЕНЕНИЕ

взрослым per os во время приема пищи 1 раз в сутки (предпочтительно придерживаться приема в одно и то же время) 8 мг. Для отдельных групп пациентов доза составляет 4 мг (1 раз в сутки). Капсулу не разжевывать, запить стаканом воды.

Нет необходимости в коррекции дозы у пожилых пациентов либо у больных с умеренной или средней степенью тяжести печеночной недостаточности, а также почечной недостаточностью умеренной тяжести (клиренс креатинина 50–80 мл/мин). Если клиренс креатинина — 30–49 мл/мин, стартовая доза составляет 4 мг/сут; через 1 нед возможно повышение дозы до 8 мг/сут.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

гиперчувствительность к действующему веществу препарата или любому из его компонентов.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

  • аллергические реакции (в том числе отек глотки, языка и лица);
  • ослабление полового влечения;
  • головокружение, потеря сознания, синкопе;
  • повышение ЧСС (>90 уд./мин), пальпитация;
  • снижение АД (

    ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

    перед плановой операцией по поводу катаракты Урорек не применяют. Лечение антагонистами α1-адренергических рецепторов отменяют за 1–2 нед до проведения такого вмешательства в связи с вероятностью развития синдрома атоничной радужки.

    Препарат не следует применять больным с постуральной гипотензией, а также с печеночной либо почечной недостаточностью тяжелой степени.

    До начала применения Урорека необходимо обеспечить исключение у пациента диагноза рака предстательной железы.

    Нормальная эякуляция восстанавливается по завершении терапии препаратом.

    Не применяют в детском возрасте и у пациентов женского пола.

    Ввиду вероятности развития симптомов постуральной гипотензии пациенту не следует управлять транспортными средствами либо работать с другими механизмами до выяснения реакции своего организма на препарат.

    В случае появления симптомов постуральной гипотензии больному следует принять горизонтальное либо полувертикальное положение до момента, когда указанные проявления исчезнут.

    ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

    не следует сочетанно применять с другими блокаторами α-адренергических рецепторов, а также с сильными ингибиторами CYP 3А4 (среди прочих ритонавир, итраконазол, кетоконазол).

    Умеренные ингибиторы CYP 3А4 (в том числе дилтиазем), а также субстрат Р-гликопротеина дигоксин при сочетанном применении с силодозином не требуют коррекции дозы последнего.

    С целью предупреждения развития нежелательных реакций необходимы осмотрительность и контроль состояния пациентов при сочетанном применении силдозина с антигипертензивными средствами либо ингибиторами ФДЭ-5.

    ПЕРЕДОЗИРОВКА

    в случае недавнего приема препарата следует вызвать искусственно рвоту либо обеспечить промывание желудка. Если избыточный прием препарата сопровождается снижением АД (

    УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

    в месте, недоступном для детей, при температуре ≤30 °С в оригинальной упаковке.

    Источник: compendium.com.ua

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector