Флавамед от какого кашля

Флавамед ® Форте (Flavamed ® Forte)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-003396 от 29.12.15 — Действующее

Флавамед ® Форте

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Флавамед ® Форте

Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный или коричневатый, с малиновым запахом.

5 мл (1 мерн. ложка)
амброксола гидрохлорид 30 мг

Вспомогательные вещества: бензойная кислота — 5.75 мг, глицерол 85% — 500 мг, сорбитол 70% (некристаллизующийся) — 2500 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) (степень молярного замещения 2.5; средняя вязкость 5000 мПа·с) — 5 мг, ароматизатор малиновый — 10 мг, вода очищенная — 2719.25 мг.

100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Муколитическое и отхаркивающее средство, является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки слизистой оболочки бронхов, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта — поверхностно-активного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей.

Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате этого улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева.

При приема амброксола внутрь эффект, в среднем, наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от разовой дозы.

Фармакокинетика

После приема внутрь амброксол быстро и почти полностью всасывается. Т max составляет 1-3 ч. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 85%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов), которые выводятся почками. Выводится преимущественно почками — 90% в виде метаболитов, менее 10% в неизмененном виде. T 1/2 из плазмы составляет 7-12 ч. T 1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.

Вследствие высокого связывания с белками и большого V d , а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности T 1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Показания активных веществ препарата Флавамед ® Форте

Для приема внутрь

Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и затруднением отхождения мокроты: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; ХОБЛ.

Для в/в введения

Заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты в тех случаях, когда необходимо получить быстрый терапевтический эффект или невозможен прием препарата внутрь: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; стимуляция синтеза сурфактанта при респираторном дистресс-синдроме у недоношенных детей и новорожденных (в составе комплексной терапии).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
J20 Острый бронхит
J42 Хронический бронхит неуточненный
J45 Астма
J47 Бронхоэктатическая болезнь
P22 Дыхательное расстройство у новорожденного [дистресс]

Режим дозирования

Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется консультация врача.

Для приема внутрь

Принимают внутрь после еды с достаточным количеством жидкости.

Лекарственные формы обычной продолжительности действия (таблетки, сироп, раствор для приема внутрь, пастилки)

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: по 30 мг 2-3 раза/сут в течение первых 2-3 дней, затем по 30 мг 2 раза/сут.

Дети в возрасте от 5 до 12 лет: 30-45 мг/сут в 2-3 приема.

Дети в возрасте от 2 до 5 лет: 22.5 мг/сут в 3 приема.

Дети младше 2 лет: 15 мг/сут в 2 приема. Препарат назначают только под контролем врача.

Капсулы пролонгированного действия

Взрослые и дети старше 12 лет: по 75 мг 1 раз/сут.

Для в/в введения

Вводят в/в медленно струйно или капельно.

Взрослые: 30-45 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах. В тяжелых случаях доза может быть увеличена 60-90 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах.

Для детей суточная доза составляет, как правило, 1.2-1.6 мг/кг массы тела.

Дети в возрасте старше 6 лет: 30-45 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах.

Дети в возрасте от 2 до 6 лет: 22.5 мг/сут, 3 раза/сут в разделенных дозах.

Дети в возрасте до 2 лет: 15 мг/сут, 2 раза/сут в разделенных дозах.

При респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей суточная доза составляет 30 мг и, как правило, распределяется на 4 отдельных введения.

Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.

Парентеральное применение прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием абмроксола внутрь в соответствующих лекарственных формах.

У пациентов с почечной недостаточностью и тяжелой почечной недостаточностью амброксол следует применять с более длительными интервалами или в уменьшенных дозах.

Побочное действие

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, экзантема, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры; частота неизвестна — анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд, аллергический контактный дерматит.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; нечасто — рвота, диарея, диспепсия, боли в животе.

Со стороны нервной системы: часто — дисгевзия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — острый генерализованный экзематозный пустулез.

Со стороны дыхательной системы: часто — снижение чувствительности в полости рта или глотки; редко — сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея; в единичных случаях — сухость слизистой оболочки глотки.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к амброксолу или вспомогательным компонентам препаратов; I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); врожденная непереносимость фруктозы (для лекарственных форм, содержащих фруктозу); детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 12 лет (для капсул пролонгированного действия).

С осторожностью: нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме неподвижных ресничек); почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе); II и III триместры беременности; детский возраст до 2 лет (раствор для приема внутрь; только по назначению врача).

Применение при беременности и кормлении грудью

Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Источник: www.vidal.ru

ФЛАВАМЕД ® ТАБЛЕТКИ ОТ КАШЛЯ (FLAVAMED ® COUGH TABLETS)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. В доклинических исследованиях доказано, что действующее вещество препарата Флавамед — амброксола гидрохлорид — увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта путем прямого воздействия на пневмоциты II типа в альвеолах и клетках Клара в бронхиолах, а также стимулирует цилиарную активность. Это приводит к увеличению секреции и выделения слизи, а также стимулирует цилиарную активность, вследствие чего уменьшается вязкость слизи, выделение слизи и ее выведение (улучшение мукоцилиарного клиренса). Улучшение мукоцилиарного клиренса было продемонстрировано в ходе клинико-фармакологических исследований.

Активация секреции жидкости и повышение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают выраженность кашля.

Местноанестезирующий эффект амброксола гидрохлорида можно объяснить его способностью блокировать натриевые каналы, которую наблюдали на модели кроличьего глаза. Исследования in vitro показали, что амброксола гидрохлорид блокирует натриевые каналы нейронов; связывание было обратимым и зависело от концентрации.

Амброксола гидрохлорид продемонстрировал противовоспалительное действие in vitro . Таким образом, амброксола гидрохлорид значительно уменьшает высвобождение цитокина из мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток крови и тканей.

Применение амброксола гидрохлорида повышает концентрацию антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.

Фармакокинетика. Абсорбция. Абсорбция амброксола гидрохлорида изо всех пероральных форм немедленного высвобождения быстрая и полная, с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом диапазоне. Cmax в плазме крови достигается через 1–2,5 ч после перорального приема лекарственных форм быстрого высвобождения.

Распределение. При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и резко выраженное, с Cmax активного вещества в легких. Ожидаемый объем распределения при пероральном приеме составляет 552 л. В плазме крови в Cmax диапазоне доз примерно 90% препарата связывается с белками крови.

Метаболизм и выведение. Около 30% дозы после перорального приема выводится путем пресистемного метаболизма. Амброксола гидрохлорид метаболизируется главным образом в печени путем глюкуронизации и расщепления до дибромантраниловой кислоты (около 10% дозы). Клинические исследования на микросомах печени человека показали, что CYP 3A4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида до дибромантраниловой кислоты.

За три дня перорального приема около 6% дозы выводятся в неизмененном виде, а около 26% дозы — в конъюгированной форме с мочой.

T½ из плазмы крови составляет около 10 ч. Общий клиренс составляет около 660 мл/мин. Почечный клиренс сотавляет около 8% общего. За 5 дней около 83% общей дозы выводится с мочой.

Фармакокинетика в особых группах больных. У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида снижено, что ведет к повышению в 1,3–2 раза уровня в плазме крови. Поскольку терапевтический диапазон амброксола гидрохлорида достаточно широк, изменять дозирование не требуется.

Возраст и пол не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому коррекции дозы не требуется.

ПОКАЗАНИЯ

секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

ПРИМЕНЕНИЕ

дети в возрасте 6–12 лет: по ½ таблетке (15 мг амброксола гидрохлорида) 2–3 раза в сутки.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет: по 1 таблетке (30 мг амброксола гидрохлорида) 3 раза в сутки на протяжении первых 2–3 сут, а в дальнейшем — по 1 таблетке 2 раза в сутки.

Способ применения . Таблетки лучше глотать целыми, запивая достаточным количеством жидкости, после приема пищи.

Важно ! При необходимости взрослым можно принимать по 60 мг 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида в сутки). Препарат не следует применять дольше 4–5 сут без назначения врача.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

известная гиперчувствительность к амброксола гидрохлориду или любому компоненту препарата, возраст до 6 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

для оценки частоты побочных явлений использована следующая классификация: очень часто (≥1/10); часто ( от ≥1/100 до Общие расстройства и нарушения в месте применения: нечасто — реакции со стороны слизистой оболочки, лихорадка.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; нечасто — рвота, диспепсия, боль в желудке, боль в животе, диарея; очень редко — гиперсаливация.

Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; неизвестно — ангионевротический отек, зуд, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, другие аллергические реакции, эритема.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — сыпь, крапивница; неизвестно — побочные реакции со стороны кожи (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса — Джонсона/токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и острый генерализованный экзантематозный пустулез) (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Со стороны дыхательной системы: неизвестно — диспноэ (как реакция гиперчувствительности).

Сообщения о побочных реакциях . Важно сообщать о побочных реакциях в пострегистрационный период лекарственного средства. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства. К работникам здравоохранения просьба сообщать о любых возможных побочных реакциях.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

сообщали о случаях тяжелых кожных реакций после применения амброксола, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона/токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и острый генерализованный экзентематозный пустулез.

При наличии симптомов или признаков прогрессирования кожной сыпи (иногда связанного с пузырьками и поражениями слизистой оболочки), следует немедленно прекратить применение амброксола и срочно обратиться к врачу.

На начальной стадии синдрома Стивенса — Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов возможно появление неспецифических, аналогичных начальным признакам гриппа, таких как лихорадка, боль в мышцах, ринит, кашель и боль в горле, поэтому пациенты с такими признаками могут ошибочно начать прием средств против кашля и простуды.

Из-за возможного усиления секреции слизи Флавамед таблетки от кашля следует с осторожностью применять при нарушении моторики бронхов и усиленной секреции слизи (например при редком синдроме неподвижных ресничек).

Пациентам с имеющимися нарушениями функции почек или тяжелым нарушением функции печени препарат Флавамед таблетки от кашля следует применять только после консультации с врачом. При применении амброксола, как и любого действующего вещества, которое метаболизируется в печени, а затем выделяется почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Поскольку муколитические средства могут нарушать целостность слизистой оболочки желудка, амброксол следует с осторожностью применяют у больных с язвой желудка в анамнезе.

Этот препарат содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы и галактозы не следует принимать препарат Флавамед таблетки от кашля.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность . Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Достаточного количества сведений о применении амброксола у беременных нет.

В результате клинических исследований применения препарата после 28-й недели беременности не выявлено какого-либо вредного воздействия на плод.

Тем не менее необходимо соблюдать предупредительные меры относительно приема лекарственных средств в период беременности. Особенно не рекомендуется применять амброксола гидрохлорид в I триместр беременности.

Кормление грудью . Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко. Хотя ожидание нежелательного воздействия на младенцев, которых кормят грудью, отсутствует, амброксола гидрохлорид не рекомендуется для применения у кормящих грудью.

Фертильность . В исследованиях на животных не выявили никакого вредного влияния амброксола на фертильность.

Дети . Препарат Флавамед таблетки от кашля противопоказан для применения у детей в возрасте до 6 лет. У детей в возрасте до 6 лет целесообразно применять препарат в лекарственной форме р-ра — Флавамед р-р от кашля.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами . Доказательств влияния на способность управлять транспортными средствами или работу с другими механизмами нет. Исследований влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводили.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

сочетанное применение препарата Флавамед таблетки от кашля и средств, угнетающих кашель, может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

до настоящего времени нет сообщений о специфических симптомах передозировки. Симптомы, известные из одиночных сообщений о передозировке и/или случаях ошибочного применения лекарств, соответствуют известным побочным действиям амброксола гидрохлорида в рекомендуемых дозах и требуют симптоматического лечения.

Источник: compendium.com.ua

Применение у детей сиропа Флавамед при лечении кашля с мокротой

Фармакологическая группа: Отхаркивающий препарат с муколитическим, секретолитическим и секретомоторным действием.

Форма выпуска: Флавамед для детей выпускается в виде сиропа и таблеток.

Производитель: Berlin-Chemie (Германия)

Инструкция сиропа для детей

Состав

В состав 5 мл сиропа от кашля Флавамед входит:

Активное вещество
Амброксола гидрохлорид 15 мг
Вспомогательные вещества
Бензойная кислота 5,75 мг
Глицерол 85% 500 мг
Сорбитол 70% 2500 мг
Гидрооксиэтилцеллюлоза 5 мг
Ароматизатор малиновый 5 мг
Вода очищенная 2719,25 мг

Как видно из таблицы, в составе Флавамед находится только один активный компонент — амброксола гидрохлорид, которым и обусловлено лечебное действие препарата при влажном кашле.

Фармакологическое действие

Препарат Флавамед обладает муколитическим, отхаркивающим, секретолитическим и секретомоторным действием за счет входящего в его состав амброксола гидрохлорида, который является активным метаболитом бромгексина.

Действие Амброксола на организм человека:

  1. Увеличивает продукцию жидкого секрета клетками бронхиальных желез, что способствует разжижению мокроты при продуктивном кашле.
  2. Усиливает синтез гидролитических ферментов, которые расщепляют полисахаридные связи мокроты и тем самым уменьшают ее вязкость.
  3. Ускоряет активность ресничек мерцательного эпителия, который способствует более быстрой и полноценной эвакуации мокроты из бронхиального дерева.
  4. Способствует синтезу сурфактанта, который необходим для нормального функционирования альвеол.

В целом, действие препарата Флавамед сводится к разжижению мокроты и более полноценной и быстрой эвакуации мокроты из легких, благодаря чему значительно уменьшается продуктивный кашель и устраняются условия для размножения патогенной флоры и воспалительного процесса в бронхах.

Показания к применению

Согласно инструкции, для детей сироп Флавамед показан при заболеваниях дыхательных путей с влажным кашлем, сопровождающегося образованием трудноотделяемой мокроты:

  1. Бронхит (острый, хронический бронхиты, обструктивный)
  2. Бронхиальная астма
  3. Пневмония
  4. Ларингит
  5. Фарингит
  6. Трахеит
  7. Трахеобронхит

Влияние на синтез сурфактанта позволяет применять Флавамед в составе комплексной терапии для лечения респираторного дистресс-синдрома у недоношенных и новорожденных детей.

Противопоказания

Согласно инструкции к применению, принимать детский сироп Флавамед противопоказано в следующих случаях:

  1. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения
  2. 1 триместр беременности
  3. Гиперчувствительность к Амброксолу и Бромгексину
  4. Эпилептический синдром
  5. Фруктоземия (непереносимость фруктозы)
  6. Выраженные нарушения в работе печени и почек
  7. Совместный прием противокашлевых препаратов (м.б. застой мокроты в бронхах)
  8. Сухой кашель

Побочные действия

В инструкции Флавамеда указано, что применение сиропа у детей может сопровождаться следующими побочными эффектами:

  1. Аллергические реакции: кожный зуд, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; очень редко — анафилактический шок и аллергический контактный дерматит.
  2. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в области живота, сухость во рту, диарея, запор.
  3. Со стороны дыхательной системы: ринорея или сухость слизистых оболочек дыхательных путей.

Как принимать детям: дозы, кратность, продолжительность

У детей при влажном кашле сироп Флавамед принимается по следующей схеме:

  1. Детям старше 12 лет — принимать Флавамед по 10 мл 3 раза в день
  2. В возрасте от 6 до 12 лет — сироп принимать по 5 мл 3 раза в день
  3. От 2 до 6 лет — препарат назначается по 2,5 мл 3 раза в день
  4. До 2 лет — по 2,5 мл сиропа 2 раза в день

Продолжительность приема — 5-7 дней.

Указанные дозировки Флавамеда актуальны для детского сиропа с концентрацией амброксола 15 мг/5 мл. Если приобретен Флавамед Форте (для взрослых), то указанную дозировку необходимо уменьшить в 2 раза. Детям с 6 лет можно принимать и таблетки Флавамед.

Стоимость 100 мл флакона сиропа детского Флавамеда в аптеках РФ составляет 160-190 рублей. Цена Флавамед Форте (30 мг/5 мл) — 170-200 рублей.

Отзывы

Несмотря на то, что в составе все тот же амброксола гидрохлорид, но отзывы Флавамеда значительно хуже, чем отзывы Амброксола — на сайте Отзовик.ру сироп рекомендуют принимать лишь 67% пользователей (против 98% у детского сиропа Амброксол):

Плюсы

  1. Доступная цена
  2. Удобно давать детям — приятный вкус и запах
  3. Выводит мокроту при влажном кашле
  4. Продается без рецепта врача

Минусы

  1. Дорого стоит (аналоги дешевле)
  2. Медленно действует
  3. Слабая эффективность
  4. Много химии в составе

Аналоги

Аналоги Флавамеда по составу:

Аналоги по муколитическому действию на мокроту:

Источник: medzeit.ru

Читать еще:  Лазолван сироп от какого кашля помогает
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector