Беротек для детей

Беротек

Цены в интернет-аптеках:

Беротек – синтетическое лекарственное средство, применяемое для профилактики и лечения приступов бронхиальной астмы.

Фармакологическое действие Беротека

Активный компонент Беротека оказывает бронхолитическое действие, а также тормозит высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток, оказывая тем самым защитное действие от влияния таких бронхоконстрикторов, как метахолин, гистамин, аллергены и холодный воздух.

Лекарство применяют для купирования и предупреждения приступов бронхоспазма при бронхиальной астме и других состояниях, которые сопровождаются обратимой обструкцией дыхательных путей, например, при хроническом обструктивном бронхите с наличием или без эмфиземы легких.

Ингаляции Беротеком предупреждают и эффективно купируют бронхоспазм различного генеза в короткие сроки – через пять минут после ингаляции.

Форма выпуска

Выпускают два медикамента, содержащие фенотерола гидробромид в качестве активного компонента:

  • Беротек – прозрачный раствор для ингаляций во флаконах по 20, 40, 100 мл;
  • Беротек Н – дозированный аэрозоль для ингаляций в металлических флакончиках по 10 мл.

Показания к применению Беротека

Беротек, по инструкции, назначают при лечении приступов бронхиальной астмы или других состояний с обратимой обструкцией дыхательных путей, включая хроническую обструктивную болезнь легких и хронический бронхит.

Также ингаляции Беротеком применяют:

  • Для профилактики приступов бронхиальной астмы, возникшей из-за физического напряжения;
  • При проведении бронхорасширяющих тестов, проводимых для исследования функции внешнего дыхания;
  • Как бронхорасширяющее средство перед ингаляцией другими лекарствами – муколитиками, антибиотиками, глюкокортикоидами.

Противопоказания к применению

Согласно инструкции производителя, Беротек противопоказано применять при:

  • Гипертрофической обструктивной кардиомиопатии;
  • Тахиаритмии;
  • Гиперчувствительности к фенотеролу или вспомогательным элементам лекарства.

Кроме этого, применение ингаляций Беротеком требует осторожности при:

  • Гипертиреозе;
  • Атонии кишечника;
  • Феохромоцитоме;
  • Артериальной гипотензии или гипертензии;
  • Сахарном диабете;
  • Инфаркте миокарда, перенесенном менее 3 месяцев назад;
  • Гипокалиемии;
  • Ишемической болезни сердца;
  • Хронической сердечной недостаточности;
  • Пороках сердца, включая аортальный стеноз;
  • Заболеваниях коронарных артерий.

В педиатрии до 6 лет применение Беротека возможно только под наблюдением врача из-за отсутствия достоверных данных о безопасности использования лекарства в этой возрастной группе.

Аэрозоль Беротек Н противопоказано применять детям до 4 лет.

Способ применения и дозировка

Дозировки Беротека, по инструкции, зависят от возраста и характера болезни, при этом лечение рекомендуется начинать с минимально эффективной дозы.

Взрослым и подросткам от 12 лет обычно назначают:

  • При приступах бронхиальной астмы и других состояниях, которые сопровождаются обратимой обструкцией дыхательных путей – ингаляционно 0,5 мл (10 капель лекарства). В тяжелых случаях, если указанная доза оказывается неэффективной, возможно ее увеличение в 2-2,5 раза, а в крайне тяжелых случаях – в 4 раза;
  • Для профилактики приступов бронхиальной астмы, вызванной физическим напряжением, назначают ингаляционно 0,5 мл лекарства.

Детям от 6 до 12 лет, как правило, назначают ингаляции Беротеком:

  • При приступах бронхиальной астмы и других состояниях с обратимой обструкцией дыхательных путей – 5-10 капель до 4 раз в день. В зависимости от течения болезни врач может как уменьшить, так и увеличить указанную дозу;
  • Для профилактики приступов бронхиальной астмы, вызванной физическим напряжением – ингаляционно 0,5 мл (10 капель).

Детям до 6 лет из-за ограниченности имеющейся информации об использовании лекарства для этой возрастной группы лечение проводят только под врачебным наблюдением, при этом доза напрямую зависит от массы ребенка.

При использовании Беротека Н для купирования бронхоспазма обычно достаточно одной ингаляционной дозы. Процедуру можно повторить, если облегчение дыхания не наступило в течение 5 минут.

Для профилактики астмы физического усилия применяют 1-2 ингаляционные дозы Беротека Н (до 8 ингаляций в день) до физической нагрузки.

Рекомендуемую разовую дозу Беротека разводят до объема 3-4 мл, после чего лекарство полностью распыляют и ингалируют.

Лекарство разводят 0,9% раствором натрия хлорида непосредственно перед применением (не допускается разведение дистиллированной водой), а неиспользованный раствор необходимо вылить.

Лекарственное взаимодействие Беротека

Особой осторожности требует одновременное применение ингаляций Беротеком с трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО, поскольку эти лекарства усиливают действие активного вещества.

Усиление побочных эффектов активного компонента Беротека возможно при одновременном его применении с глюкокортикоидами, бета-адреномиметиками, производными ксантина (например, теофиллином), антихолинергическими средствами, кромоглициевой кислотой и диуретиками.

Совместное применение с другими бронхолитиками, имеющими похожий механизм действия, приводит к развитию передозировки и аддитивному эффекту.

Беременность и лактация

Несмотря на то, что нет доказательств нежелательного влияния Беротека на плод во время беременности, медикамент рекомендуется применять с осторожностью, особенно в первом триместре, вследствие ингибирующего эффекта активного компонента на сократительную активность матки.

Читать еще:  Варикоз на ногах как выглядит

Применение Беротека во время лактации возможно только в случаях, когда польза для матери от его терапии выше потенциального риска для ребенка.

Побочные действия Беротека

Беротек может вызывать нарушения со стороны многих систем организма в виде побочных эффектов, которые проявляются как:

  • Возбуждение, головная боль, тремор, нервозность, головокружение (центральная нервная система);
  • Гипокалиемия (обмен веществ);
  • Тахикардия, ишемия миокарда, сердцебиение, аритмия, повышение или снижение систолического артериального давления (сердечно-сосудистая система);
  • Рвота, тошнота (пищеварительная система);
  • Кашель, парадоксальный бронхоспазм, раздражение гортани и глотки (дыхательная система);
  • Миалгия, спазм мышц, мышечная слабость (костно-мышечная система);
  • Кожные реакции (в виде сыпи, зуда, крапивницы), гипергидроз (кожные покровы);
  • Гиперчувствительность (иммунная система).

На фоне сахарного диабета во время лечения Беротеком, по инструкции, следует проводить мониторинг содержания глюкозы в плазме.

Другие лекарственные средства, относящиеся к симпатомиметическим бронходилататорам, можно применять одновременно с Беротеком только под врачебным наблюдением.

Условия и срок хранения

Медикамент относится к ингаляционным симпатомиметикам, отпускаемым только по врачебному назначению. Рекомендованный изготовителем срок хранения:

  • Беротека – 5 лет;
  • Беротека Н – 3 года.

Источник: zdorovi.net

Инструкция по применению БЕРОТЕК (BEROTEC)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для ингаляций 0.1% бесцветный или почти бесцветный, прозрачный, свободный от частиц, с почти неощутимым запахом.

1 мл
фенотерола гидробромид 1 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, вода очищенная.

20 мл — флаконы темного стекла c капельницей (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фенотерола гидробромид — селективный стимулятор бета 2 -адренорецепторов при приеме в терапевтических дозах. Стимуляция β 1 -адренорецепторов происходит при применении препарата в более высоких дозах (например, при проведении токолитической терапии). Связывание β 2 -адренорецепторов активирует аденилциклазу через стимуляторный G s -белок с последующим увеличением образования цАМФ, который в свою очередь активирует протеинкиназу А, которая затем фосфорилирует белки-мишени в клетках гладких мышц. Это в свою очередь приводит к фосфорилированию киназы легкой цепи миозина, ингибированию гидролиза фосфоинозина и открытию кальцийактивируемых быстрых калиевых каналов.

Таким образом, фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов, а также предупреждает развитие бронхоспазма, обусловленного воздействием таких бронхоконстрикторных факторов, как гистамин, метахолин, холодный воздух и аллергены (реакция немедленного типа).

После приема препарата ингибируется высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления. Кроме того, после приема фенотерола в высоких дозах (0.6 мг) наблюдается усиление мукоцилиарного транспорта.

Более высокие концентрации препарата в плазме крови, достигаемые после перорального или чаще, после внутривенного введения, ингибируют сократительную способность матки. При приеме высоких доз препарата наблюдаются также эффекты на уровне обмена веществ:

  • липолиз, гликогенолиз, гипергликемия и гипокалиемия (последняя бывает обусловлена повышенным поглощением К+ скелетной мускулатурой).

β-адренергические эффекты на уровне сердечной мышцы, такие как увеличение частоты сердечных сокращений и усиление сократимости миокарда, объясняются действием фенотерола на сосуды, стимуляцией β 2 -адренорецепторов сердца, а при приеме препарата в дозах, превышающих терапевтические, стимуляцией β 1 -адренорецепторов. Также как и при применении для других β-адренергических средств сообщалось об удлинении интервала QTc. Для фенотерола, вводимого дозированным ингалятором, данные явления были дискретными и наблюдались при дозах, превышающих рекомендуемые. Однако системное воздействие после введения раствора для ингаляции с помощью небулайзеров было выше, чем при введении рекомендуемых доз дозированным ингалятором. Часто наблюдаемым эффектом агонистов β-адренорецепторов является тремор. В отличие от действия на гладкую мускулатуру бронхов системные эффекты агонистов β-адренорецепторов ассоциируются с развитием толерантности.

Фенотерол предупреждает и быстро купирует бронхоспазм различного генеза (физическая нагрузка, холодный воздух, ранний ответ на воздействие аллергена). Начало действия после ингаляции — через несколько минут, максимум — 30-90 мин., продолжительность — 3-5 ч.

Фармакокинетика

В зависимости от метода ингаляции и используемой ингаляционной системы около 10-30% активного вещества, освобождаемого из аэрозольного препарата после ингаляции, достигает нижних дыхательных путей, а остальная часть депонируется в верхних дыхательных путях и во рту, а затем проглатывается. В результате некоторое количество ингалируемого фенотерола попадает в желудочно-кишечный тракт. После ингаляции дозированного аэрозоля абсолютная биодоступность фенотерола составляет 18.7% от введенной дозы. Всасывание из легких носит двухфазный характер — 30% фенотерола гидробромида быстро всасывается с периодом полувыведения 11 мин., а 70% всасывается медленно с периодом полувыведения 120 минут.

Читать еще:  Как узнать пиелонефрит

C max препарата в плазме крови (C max 45.3 пг/мл) наблюдались через 15 минут после однократной ингаляции 100 мкг фенотерола при помощи дозированного ингалятора с фреоном больным бронхиальной астмой. Однако в исследованиях с участием здоровых добровольцев, в которых анализы крови брались чаще, было установлено, что C max препарата в сыворотке крови достигались раньше: через 2 и 3.5 минуты после введения дозы. C max препарата в сыворотке крови после ингаляции однократной дозы фенотерола в 200 мкг при помощи дозированного ингалятора с тетрафторэтаном (HFA):

  • C max 6.9 пг/мл, t max 15 минут.

После перорального введения степень всасывания составляет 60% от введенной дозы фенотерола гидробромида. Это количество активно подвергается пресистемному метаболизму, что приводит к биодоступности около 1.5%. Таким образом, проглоченная часть действующего вещества оказывает лишь незначительное влияние на концентрацию в плазме крови после ингаляции.

Фенотерол распространяется по всему организму. V d в стабильном состоянии после в/в введения (V ss ) составляет 1.9–2.7 л/кг. Распределение фенотерола в плазме крови после в/в введения происходит согласно трехфазной фармакокинетической модели. T 1/2 составляют t α = 0.2 минуты, t β = 14.3 минуты и t γ = 3.2 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет от 40 до 55%.

Биотрансформация фенотерола гидробромида у человека протекает путем конъюгации с сульфатами. После перорального приема фенотерол метаболизируется в основном путем сульфатирования. Такое метаболическое инактивирование исходного вещества начинается уже в стенках кишечника.

Биотрансформация, в том числе билиарная экскреция, обусловлена в основном (приблизительно 85%) средним общим клиренсом, составляющим 1.1-1.8 л/мин. после внутривенного введения. Выведение фенотерола через почки (0.27 л/мин.) соответствует приблизительно 15% среднего общего клиренса от системно доступной дозы. Учитывая часть препарата, связывающуюся с белками плазмы крови, значение почечного клиренса свидетельствует о канальцевой секреции фенотерола в дополнение к клубочковой фильтрации.

После перорального и в/в введения общая радиоактивность, выделяемая в мочу, составляет приблизительно 39% и 65% дозы, а общая радиоактивность, выделяемая в кал, составляет 40.2% и 14.8% дозы в течение 48 ч соответственно. После перорального приема 0.38% дозы выделяется в мочу в неизмененном виде, в то время как при в/в введении — 15%. После ингаляции с помощью дозированного ингалятора 2% дозы выделяется в неизмененном виде с мочой в течение 24 ч.

В неизмененном виде фенотерола гидробромид может проникать через плацентарный барьер и попадать в грудное молоко.

Метаболизм фенотерола гидробромида при диабете изучен недостаточно.

Источник: www.vidal.by

Беротек Н

аэр. 100мкг/доза 200доз

аэр. 100мкг/доза 200доз

Boehringer Ingelheim

Фармакологическая группа

Бронходилатирующее средство-?2-адреномиметик селективный

Состав и формы выпуска

в 1 ингаляционной дозе содержится:
фенотерола гидробромида 100 мкг (0,100 мг)
Вспомогательные вещества:
лимонная кислота безводная 0,001 мг,
вода очищенная 1,040 мг,
этанол абсолютный 15,597 мг,
тетрафторэтан (HFA 134a, пропеллент (тетрафторэтан)) 35,252 мг

Аэрозоль для ингаляций дозированный 0,1 мг/доза. По 10 мл (200 доз) в баллончик аэрозольный металлический с клапаном дозирующего действия и мундштуком с защитной крышкой с логотипом компании. Баллончик с инструкцией по применению в картонную пачку.

Описание

Прозрачная, бесцветная или светло желтого, или светло-коричневатого цвета жидкость, свободная от суспендированных частиц, помещенная под давлением в баллончик аэрозольный металлический с клапаном дозирующего действия и мундштуком.

Взаимодействие

Фармакокинетика

Свойства компонентов

Показания

Противопоказания

Гиперчувствительность к фенотеролу или к другим ингредиентам препарата.
Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тахиаритмия.
Беротек Н в лекарственной форме аэрозоль для ингаляций дозированный не применяют у детей до 4-х лет.

С осторожностью: гипертиреоз, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, атония кишечника, гипокалиемия, сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение последних 3-х месяцев), заболевания сердца и сосудов, такие как
хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, заболевания коронарных артерий, пороки сердца (в том числе аортальный стеноз), выраженные поражения церебральных и периферических артерий, феохромоцитома. Так как информация о применении препарата у детей в возрасте до 6 лет ограничена, лечение проводят с осторожностью, только под наблюдением врача.

Меры предосторожности

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Дозы для взрослых и подростки старше 12 лет
Приступы бронхиальной астмы и другие состояния, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей
В большинстве случаев для копирования бронхоспазма достаточно одной ингаляционной дозы; если в течение 5 мин облегчения дыхания не наступило, можно повторить ингаляцию.
Если эффект отсутствует после двух ингаляций, и требуются дополнительные ингаляции, следует без промедления обратиться за медицинской помощью в ближайшую больницу.
Профилактика астмы физического усилия
1-2 ингаляционные дозы до физической нагрузки, до 8 ингаляций в день.

Читать еще:  2 недели выделения коричневые

Приступы бронхиальной астмы и другие состояния, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей
В большинстве случаев для копирования бронхоспазма достаточно одной ингаляционной дозы; если в течение 5 мин облегчения дыхания не наступило, можно повторить ингаляцию.
Если эффект отсутствует после двух ингаляций, и требуются дополнительные ингаляции, следует без промедления обратиться за медицинской помощью в ближайшую больницу.
Профилактика астмы физического усилия
1-2 ингаляционные дозы до физической нагрузки, до 8 ингаляций в день.

Из-за ограниченного опыта применения у детей в возрасте младше 6 лет, препарат должен быть использован только по назначению врача и под наблюдением взрослых.
Приступы бронхиальной астмы и другие состояния, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей
Для копирования бронхоспазма достаточно одной ингаляционной дозы.
Если эффект отсутствует, следует без промедления обратиться за медицинской помощью в ближайшую больницу.
Профилактика астмы физического усилия
1 ингаляционная доза до физической нагрузки, до 4 ингаляций в день.

Для достижения максимального эффекта необходимо правильно использовать дозированный аэрозоль.

Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз дважды нажмите на дно баллончика.
Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила:
1. Снять защитный колпачок.
2. Сделать медленный полный выдох.
3. Удерживая баллончик, как показано на рис.1, плотно обхватить губами наконечник. При этом стрелка и дно ингалятора обращены вверх.

рис.1
4. Производя максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажать на дно баллончика до высвобождения ингаляционной дозы. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть мундштук изо рта и медленно выдохнуть.
Если потребуется повторная ингаляция, повторить те же действия (пункты 2-4).
5. Надеть защитный колпачок.
6. Если аэрозольный баллончик не использовался более трех дней, перед применением следует однократно нажать на дно баллончика.
Баллон рассчитан на 200 ингаляций. После этого баллон следует заменить. Несмотря на то, что в баллоне может оставаться некоторое количество препарата, количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, может быть уменьшено. Баллон непрозрачен, поэтому количество препарата в баллоне можно определить только следующим способом: сняв защитный колпачок, баллон погружают в емкость, наполненную водой. Количество препарата определяют в зависимости от позиции баллона в воде (см. рис.2).

рис 2.
Ингалятор следует промывать не менее одного раза в неделю.
Важно содержать мундштук вашего ингалятора чистым для того, чтобы лекарство не накопилось и не блокировало распыление.
Для очистки сначала снимите колпачок, защищающий от пыли, и удалите емкость из ингалятора. Промойте ингалятор теплой водой для удаления накопившегося лекарства и/или видимой пыли.

(рис. 3)
После очистки встряхните ингалятор и дайте ему высохнуть на воздухе без использования нагревающих устройств. Когда мундштук высохнет, возвратите на место емкость и колпачок от пыли.

(рис. 4)
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: пластиковый мундштук для рта разработан специально для Беротека Н и служит для точного дозирования препарата. Мундштук не должен быть использован с другими дозированными аэрозолями. Также нельзя использовать Беротек Н с какими-либо другими адаптерами, кроме мундштука, поставляемого вместе с препаратом.
Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и подвергать нагреванию выше 50°С.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы
гиперчувствительность

возбуждение, нервозность
тремор, головная боль, головокружение

ишемия миокарда, аритмия, тахикардия, сердцебиение, повышение систолического давления крови, снижение диастолического давления крови

парадоксальный бронхоспазм, кашель, раздражение гортани и глотки

гипергидроз, кожные реакции, такие как сыпь, зуд, крапивница
Костно-мышечная система и связанные с ней заболевания тканей.
спазм мышц, миалгия, мышечная слабость

Передозировка

Симптомы
Тахикардия, усиленное сердцебиение, тремор, снижение/повышение артериального давления, повышение пульсового давления, ангинальная боль, аритмии и гиперемия лица, метаболический ацидоз

Седативные препараты, транквилизаторы, в тяжелых случаях проводят интенсивную симптоматическую терапию
В качестве специфических антидотов можно назначать ?-адреноблокаторы (предпочтительно селективные ?1-адреноблокаторы); в то же время следует учитывать возможность усиления обструкции бронхов и осторожно подбирать дозы этих препаратов у больных с бронхиальной астмой

Источник: zdorov.ru

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector