Бифидум бакздрав

Бифидумбактерин (5 доз.)

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления суспензии для орального и местного

Состав

Одна доза содержит

активное вещество — живые бифидобактерии не менее 107 КОЕ,

вспомогательные вещества: лактулоза, сахароза, желатин, молоко сухое обезжиренное.

Описание

Кристаллическая или пористая масса с возможным расслоением биомассы в верхней части, бежевого или беловатого цвета, со специфическим запахом .

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные препараты. Антидиарейные микроорганизмы.

Фармакологические свойства

Препарат не всасывается из ЖКТ в кровь и действует местно.

Фармакодинамика

Препарат представляет собой микробную массу живых, антагонистически активных бифидобактерий штаммов Bifidumbacterium bifidum №1, 791 лиофилизироваиных в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатозомолочной среды. Лечебные свойства бифидумбактерина определяют содержащиеся в нем живые бифидобактерии, обладающие антогонистической активностью в отношении широкого спектра патогенных и условнопатогенных микроорганизмов. Высокий количественный уровень бифидумбактерий в препарате позволяет нормализовать микрофлору кишечника и тем самым улучшить деятельность желудочно-кишечного тракта, обменные процессы, пристеночное пищеварение, повысить неспецифическую резистентность организма.

Показания к применению

длительные кишечные дисфункции различной этиологии

острые кишечные инфекции в составе комплексной терапии

дисфункция и дисбактериоз кишечника у новорожденных, в т.ч. недоношен-ных детей с отягощенным преморбидным фоном, получающих антибиотики или молоко от матерей, которые перенесли тяжелый токсикоз, с экстрагени-тальными заболеваниями, имели длительный безводный период или другую патологию; от матерей с лактостазом, трещинами сосков или возобновивших кормление грудью после мастита

у ослабленных детей с анемией, гипотрофией, рахитом, аллергией, коклю-шем в составе комплексной терапии

кишечная дисфункция при раннем переводе детей грудного возраста на искусственное вскармливание

острые и хронические воспалительные заболевания толстого и тонкого кишечника (колит, энтероколит) на фоне дисбактериоза

— дисбактериоз кишечника после лечения антибиотиками, сульфаниламидами, гормональной, лучевой терапии

профилактика мастита у кормящих грудью матерей группы «риска» (женщины с втянутым или плоским соском, снижение эрекции соска, наличие трещин)

воспалительные заболевания женской половой сферы (бактериальные кольпит, сенильный кольпит гормональной природы)

нарушение чистоты вагинального секрета до III-IV степени у беременных

Способ применения и дозы

Бифидумбактерин при кишечных заболеваниях применяют внутрь, а в акушерско-гинекологической практике интравагинально.

Содержимое флакона растворяют кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл воды (чайная ложка) на 1 дозу препарата.

Растворение проводят следующим образом: в стакан наливают необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); удаляют колпачок и пробку и вскрывают флакон; из стакана переносят во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием непрозрачной гомогенной взвеси) содержимое флакона переливают в тот же стакан и перемешивают. Одна чайная ложка растворенного препарата составляет 1 дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит.

Необходимое количество доз принимают за 20-30 мин до еды. Грудным де-тям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.

При кишечных заболеваниях детям:

— первого полугодия жизни — по 5 доз на прием 2 раза в день, максимальные дозировки: разовая — 5 доз, суточная – 10 доз;

— второго полугодия и старше — по 5 доз 3 раза в день, максимальные дозировки: разовая — 5 доз, суточная – 15 доз.

Новорождённым с отягощенным преморбидным фоном целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день.

При острых хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника у взрослых рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день.

При кишечных заболеваниях длительность курса лечения бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет от 2 до 4 недель, а в отдельных случаях до 3-х месяцев.

При необходимости курс лечения бифидумбактерином можно повторить.

С профилактической целью назначают по 5 доз 1 -2 раза в день в течение 1-2 недель.

Обработка области соска и ареолы родильниц: растворенным препаратом (5 доз) пропитывают 2 стерильных тампона и прикладывают их к молочной же- лезе на 20-30 минут перед кормлением. Курс лечения — 5 дней.

При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных бифидумбактерин назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления микробиологической чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов воспаления. Пропитанный препаратом стерильный тампон вводят во влагалище и оставляют на 2-3 часа.

Побочные действия

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия

Эффект усиливают витамины группы В. При приеме с антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами возможно снижение терапевтической эффективности препарата.

Особые указания

Препарат непригоден для применения при:

— изменении внешнего вида (изменение цвета, сморщивание биомассы, наличии посторонних включений)

нарушении целостности индивидуальной упаковки (треснувшие флаконы)

Для разведения препарата не применять воду с температурой выше 40°С и не

хранить его в разведенном виде.

Бифидумбактерин следует назначать с осторожностью лицам с лактазной

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять

транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или

потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

По 5 доз во флаконе из стекла. По 10 флаконов вместе инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Россия, 601900, Владимирская область, г. Ковров, ул.Кузнечная, д.143/1, тел./факс (49232) 4-88-70, 4-88-57.

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «Экополис», Российская Федерация.

Источник: drugs.medelement.com

Бифидумбактерин

Состав

В состав средства входит сухая микробная масса, содержащая живые бифидобактерии (то есть те бактерии, которые входят в микрофлору кишечника в состоянии нормы), а также бифидогенный фактор (тот, который способствует росту бифидобактерий) лактоза (дисахарид, который содержится в молоке). В состав препарата (1 доза) входит не меньше 107 КОЕ лиофилизированных бифидобактерий.

Форма выпуска

Выпускается несколько форм этого препарата: сухой Бифидумбактерин, содержащийся во флаконах, Бифидумбактерин в ампулах, средство в порошке, содержащееся в пакетах из фольги, также выпускается Бифидумбактерин в капсулах и вагинальные свечи Бифидумбактерин. Производится также жидкий Бифидумбактерин – концентрат бифидобактерий. Бифидумбактерин 1000 выпускается в таблетках.

Таблетка и свеча содержит по 1 дозе препарата, все другие указанные фасовки – по 5 доз. Какая форма выпуска препарата предпочтительна в конкретном случае, определяет специалист.

Фармакологическое действие

Аннотация свидетельствует, что средство оказывает антибактериальное воздействие относительно ряда патогенных (тех, которые вызывают болезни у человека) и условно патогенных (тех, которые провоцируют развитие заболеваний при наличии некоторых условий) бактерий. В частности живые бифидобактерии действуют на энтеропатогенную кишечную палочку, стафилококки, шигеллы, некоторые виды дрожжеподобных грибов.

Препарат способствует восстановлению микрофлоры кишечника, приводят в равновесие влагалищную микрофлору, нормализует функционирование ЖКТ, оказывает иммуномодулируюший эффект, положительно влияет на активность обменных процессов.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Вещество не абсорбируется из ЖКТ, оказывает исключительно местное влияние.

Показания к применению

Лекарство показано пациентам при таких болезнях и состояниях организма:

• дисбактериоз;
• кишечные инфекции, протекающие остро;
• воспаления тонкого и толстого кишечника в хронической форме;
• дисфункции кишечника, связанные с развитием дисбактериоза;
• продолжительная дисфункция кишечника;
• перевод на искусственное кормление детей в раннем грудном возрасте.

В составе комплексного лечения препарат используется при лечении детей, болеющих пневмонией, сепсисом. Применяется с целью санации половых путей у женщин, для подготовки к родам женщин, у которых имеют место нарушения чистоты вагинального секрета III-IV степени, при сенильном кольпите (воспаление слизистой влагалища у пожилых женщин). Также лекарство используется для обеспечения профилактики мастита у женщин, кормящих грудью.

Противопоказания

Побочные действия

Возможно проявление некоторых аллергических реакций в процессе лечения этим препаратом.

Инструкция по применению Бифидумбактерина (Способ и дозировка)

Если используется для лечения детей и взрослых сухой Бифидумбактерин, инструкция по применению должна учитываться. Взрослым пациентам, которые страдают дисбактериозом, должны принимать по 5 доз средства внутрь трижды в день. Сколько времени нужно придерживаться такой схемы лечения, определяет врач. Порошок, как правило, принимается от 2 недель до 3 месяцев. Для профилактики развития дисбактериоза по 5 доз 1-2 раза в сутки нужно принимать на протяжении 1-2 недель.

Для детей, которые от рождения входят в группу риска с точки зрения развития дисбактериоза кишечника, внутрь нужно принимать по 1-2 дозы трижды ежесуточно. После полугода суточная доза увеличивается до 3 доз. Средство нужно давать детям сразу перед началом кормления. После годовалого возраста дети получают по 5 доз 2 или 3 раза в сутки.

Если необходима профилактика дисбактериоза детям, болеющим пневмонией, сепсисом и др., в сутки следует принимать по 2-3 дозы средства. Если у ребенка отмечается нарушения функционирования ЖКТ, угроза проявления энтероколита, в сутки нужно принимать 10 доз.

Инструкция по применению Бифидумбактерина в ампулах аналогична, так как ампулы препарата содержат каждая по 5 доз.

Микроген Бифидумбактерин сухой, который содержится в пакете, нужно высыпать в емкость и добавить в него воду (5 мл на 1 дозу). Далее средство перемешивается около 10 минут. Растворенный препарат хранить нельзя, оставшуюся нерастворенную часть можно хранить не более одного дня.

Если пациент применяет жидкий Бифидумбактерин, инструкция по применению свидетельствует, что его можно использовать как внутрь, так и местно. Концентрат препарата расфасован во флаконах. Жидкий Бифидумбактерин применяется с целью профилактики мастита. В этом случае нужно обработать сосок и область около него. Для этого используется ватный тампон, обработка проводится за полчаса до начала кормления. Процедуру нужно проводить 5 дней, при этом каждый раз используется 2-2,5 дозы. При поражениях кожи средство наносится на места поражений.

Внутрь нужно применять жидкий препарат в следующей суточной дозировке: взрослые могут принимать 3–5 мл, дети первого года жизни — 1 мл, дети до 3 лет — 1–2 мл, дети до 7 лет — 2–3 мл. Следует учесть, что 1 мл средства — это 20 капель.

Жидкий препарат также вводится в виде микроклизмы ректально. Для этого 3–5 мл средства нужно развести в 50 мл воды.

При вагинальном применении на поверхность тампона, который пропитан водой или физиологическим раствором, наносится 3–5 мл концентрата. Такой тампон должен находиться во влагалище 4–8 часов.

Если назначаются свечи Бифидумбактерин, инструкция по применению предусматривает ректальное введение по 1-2 суппозитория один или два раза в сутки при кишечных болезнях. Лечение продолжается от 7 до 30 дней. При гинекологических болезнях вагинально выводится по 1 суппозиторию дважды в сутки на протяжении 5-10 дней.

Бифидумбактерин в капсулах назначается взрослым пациентам и детям от 3 лет. В детском возрасте нужно принимать по 1 капсуле 3 или 4 раза в сутки. Взрослые люди принимают по 2 капсулы 2 или 3 раза в сутки. При некоторых заболеваниях (острые инфекции) назначается детям по 3-5 капсул, при этом таблетки в такой дозе нужно принимать до 6 раз в день. Взрослые люди при острых инфекциях принимают по 10 таблеток трижды в день. Терапия длится до 14 дней.

Детальнее о том, как принимать Бифидумбактерин взрослым и детям при конкретном заболевании, расскажет лечащий врач.

Передозировка

Если происходит передозировка препарата, у пациента может отмечаться гипогликемическое состояние, для которого характерна усиленная потливость, слабость, тремор, ощущение беспокойства, тахикардия, проявление аллергии. Если отмечаются подобные симптомы, следует на некоторое время прекратить терапию. Пациент должен получить антигистаминные и ощелачивающие препараты, салуретики, кристаллоидные растворы.

Взаимодействие

Не отмечается нежелательных проявлений при взаимодействии с другими лекарствами. Допускается применение для взрослых и детей в комплексной терапии с антибактериальными средствами. Однако антибиотики снижают эффективность препарата.

Условия продажи

Реализуется в аптечных сетях без рецепта врача.

Условия хранения

Необходимо хранить в темном и сухом месте, при этом температура не должна превышать 10 °C. Нужно беречь лекарство от доступа детей.

Срок годности

Можно хранить это средство на протяжении 1 года. В условиях комнатной температуры можно хранить препарат не более 10 суток. Препарат в разведенном виде хранить нельзя.

Особые указания

Осторожно назначается это средство людям с лактазной недостаточностью.

Согласовывая с инструкцией, как пить взрослым Бифидумбактерин или как давать ребенку это лекарство, следует учесть, что его нельзя растворять в воде, температура которой превышает 40 °C. Нельзя хранить приготовленный раствор. Следует тщательно изучить инструкцию о том, как разводить 5 доз средства или применять средство в другой дозировке.

Нельзя применять для лечения средство, целостность упаковки которого была нарушена.

При применении суппозиториев можно одновременно проводить лечение противовирусными, иммуностимулирующими, антибактериальными лекарствами. Нельзя применять свечи, имеющие аромат прогорклого масла.

Источник: medside.ru

Бифидумбактерин (Bifidumbacterin) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Коды АТХ

• A07FA (Противодиарейные препараты биологического происхождения, регулирующие равновесие кишечной микрофлоры)
• G02CC (Противовоспалительные препараты для интравагинального применения)

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-002464 от 13.05.14 — Действующее

Бифидумбактерин

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бифидумбактерин

Суппозитории ректальные и вагинальные	1 супп.
бифидобактерии бифидум (Bifidobacterium bifidum)	не менее 1×10 7 КОЕ

Вспомогательные вещества: витепсол Н-15 — 45.06-49.8%, витепсол W-35 — 45.06-49.8%, парафин жидкий — 4.75-5.25%, компоненты среды высушивания: сахароза — 0.12-0.13%, желатин — 0.01-0.02%.

5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Клинико-фармакологические группы

Фармакологическое действие

Живые бифидобактерии (Bifidobacterium bifidum) обладают высокой антагонистической активностью в отношении широкого спектра патогенных и условно патогенных микроорганизмов, включая стафилококки, протей, энтеропатогенную и гемолитическую кишечные палочки, шигеллы, дрожжеподобные грибы, что определяет нормализующее влияние препарата при нарушениях микробиоцеиоза кишечника и влагалища.

Антагонистическое воздействие на патогенную и условно патогенную микрофлору способствует восстановлению нормальной микрофлоры.

Фармакокинетика

Не всасывается в кровоток.

Показания препарата Бифидумбактерин

Лечение и профилактика дисбактериозов и воспалительных процессов дистальных отделов кишечника (взрослые и дети с 3 лет):

• хронические колиты различной этиологии с локализацией патологического процесса в дистальных отделах толстой кишки;
• дисбактериоз кишечника, в т.ч. восстановление микрофлоры кишечника у пациентов, перенесших острые кишечные инфекции и антибактериальную терапию.

Лечение и профилактика дисбиозов влагалища и воспалительных процессов женских половых органов (взрослые):

• неспецифические вагиниты (кольпиты), не гонококковой и трихомонадной этиологии; дисбиозы влагалища, в т.ч. бактериальный вагиноз (гарднереллез); кандидоз влагалища — для восстановления нормальной микрофлоры после окончания специфической антимикробной, противовирусной или противогрибковой терапии, в качестве монопрепарата или в комплексе с иммуномодулирующими препаратами;
• подострые и хронические стадии воспалительных процессов женской половой сферы; назначают после окончания курса антибактериальной терапии с целью нормализации микрофлоры;
• гормонально-зависимые кольпиты (вагиниты), в т.ч. сенильные; назначают на фоне заместительной гормональной терапии;
• подготовка к плановым гинекологическим операциям с целью профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;
• предродовая подготовка беременных группы риска по развитию воспалительных заболеваний с нарушением чистоты влагалищного секрета III-IV степени с целью профилактики и лечения дисбиозов влагалища;
• в комплексном лечении урогенитальных инфекций и иных заболеваний, передающихся половым путем (ЗППП): гонореи, урогенитального хламидиоза, урогенитального герпеса.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A54	Гонококковая инфекция
A56.0	Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта
A60	Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
B37.3	Кандидоз вульвы и вагины
K51	Язвенный колит
K52	Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты
K63	Другие болезни кишечника
N76	Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
N77.1	Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках
N89.8	Другие невоспалительные болезни влагалища
N95.2	Постменопаузный атрофический вагинит
Z51.4	Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

При кишечных заболеваниях (детям старше 3 лет и взрослым)

Суппозитории применяют рсктально 3 раза в день по 1 — 2 суппозитория на прием одновременно с приемом пероральных форм препаратов с группировочным наименованием бифидобактерии бифидум. Продолжительность курса лечения: после острых кишечных инфекций составляет 7-10 дней, при затяжных и хронических формах заболевания, дисбактериозах кишечника 15-30 дней и более.

При обнаружении гемолизирующей кишечной палочки (E.coli entеrohemorrhagic) препарат вводят по 1 суппозиторию 1 — 2 раза в день в течение 10 дней.

При необходимости курсы лечения можно повторить через 3-4 месяца.

Для восстановительной терапии при применении антибактериальных препаратов и профилактики колитов препарат вводят по 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение 10 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 10-20 дней.

В гинекологической практике (взрослым)

Неспецифические кольпиты (вагиниты), в том числе сенильные вагиниты гормональной природы, дисбиозы влагалища и другие: назначают вагинально по 1 суппозиторию 2 раза в день в течение 5 — 10 дней.

При нарушении чистоты вагинального секрета у беременных до III-IV степени препарат применяют по 1 суппозиторию 1 — 2 раза в день в течение 5-10 и более дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов.

С целью профилактики гнойно-септических осложнений при плановых гинекологических операциях применяют по 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение 5-10 дней до и 10 дней после операции или родоразрешения.

В комплексном лечении урогенитальных инфекций и иных ЗППП препарат применяют по 1 суппозиторию 3 раза в день, курс лечения 15 дней.

Восстановительная терапия после применения антибиотиков: препарат вводят по 1 суппозиторию I — 2 раза в день в течение 10 дней.

Перед применением надрезают ячейковую упаковку.

Источник: www.vidal.ru