Диклофенак 50 мг свечи

СОЦИАЛЬНАЯ АПТЕКА

sos apteka.com г.Харьков, тел.
(057) 7-000-659
096-110-87-87
095-222-41-53
(057) 725-20-31(32,33)

Диклофенак свечи 50мг N10 рект
АТС M01A B05 Диклофенак
Фармакотерапевтическая группа Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства
Производитель Glaxo-Wellcome, Poznan-Польша
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
Диклофенак свечи 50 мг. №10 1 суппозиторий содержит натрия диклофенака 50 мг;
Диклофенак свечи 100 мг. №10 1 суппозиторий содержит натрия диклофенака 100 мг;
Вспомогательные вещества:
твердый жир.
Международное и химическое названия
diclofenac (диклофенак); натриевая соль 2-[(2,6-дихлорфенил)-амино]фенилуксусной кислоты;
Основные физико-химические свойства: суппозитории от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, сигарообразной формы. Допускается наличие налета на поверхности суппозитория

ИНСТРУКЦИЯ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика.
Противовоспалительное, анальгетическое, жаропонижающее средство. Механизм действия обусловлен подавлением биосинтеза простагландинов путем ингибирования циклооксигеназы, уменьшением образования кининов и других медиаторов воспаления и боли, стабилизирующим влиянием на лизосомальные мембраны. При ревматических заболеваниях уменьшает отек, гиперемию и боль в состоянии покоя и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов, улучшая их функциональную способность. Облегчает приступы мигрени.

Фармакокинетика.
При ректальном применении диклофенак хорошо адсорбируется в системный кровоток. Связывание с белками плазмы составляет более 99%. Максимальная концентрация в крови достигается в пределах 1 часа после введения, т.е. быстрее, чем при применении диклофенака перорально (2-4 часа). Подвергается биотрансформации в печени путем гидроксилирования, метоксилирования и глюкуронизации с образованием нескольких фенольных метаболитов. Период полувыведения составляет 1-2 часа. Выводится почками (около 65%) и с желчью (около 35%) в форме неактивных соединений с глюкуроновой и серной кислотами; менее 1% экскретируется в неизмененной форме.
Не наблюдается особенностей фармакокинетики диклофенака у пациентов с хроническим гепатитом, компенсированным циррозом печени. У пациентов с нарушением функции почек, при соблюдении рекомендованного режима дозирования, кумуляции диклофенака в организме не отмечается. При клиренсе креатинина менее 10 мл/мин концентрации гидроксиметаболитов диклофенака примерно в 4 раза выше, чем у здоровых добровольцев, при этом метаболиты выводятся исключительно с желчью.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, острые подагрические, инфекционные, псориатические и травматические артриты, остеоартрозы, бурситы, тендовагиниты, радикулиты, тромбофлебиты, невралгии, миалгии, посттравматическое воспаление мышц, суставов, сухожилий и связок (растяжения, ушибы), постоперационный отечно-болевой синдром, а также в качестве симптоматической терапии других заболеваний, сопровождающихся воспалением и болью.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Взрослым назначают по 1 суппозиторию (100 мг диклофенака) ректально 1 раз в сутки. Освободив суппозиторий от контурной упаковки, его вводят в прямую кишку после клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника. После введения следует находиться в положении лежа в течение 20–30 минут.
При воспалительных заболеваниях применение суппозиториев можно совмещать с приемом диклофенака в форме таблеток, при этом суммарная суточная доза препарата не должна превышать 150 мг диклофенака.
Длительность курса лечения устанавливают индивидуально с учетом эффективности и переносимости терапии.

ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ
С осторожностью назначают больным с острыми воспалительными заболеваниями прямой кишки и заднего прохода, заболеваниями печени, почек, желудочно-кишечного тракта в анамнезе, врожденными нарушениями кроветворения, при артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, пациентам пожилого возраста.
Во время лечения диклофенаком необходимо контролировать уровень трансаминаз и других ферментов печени на протяжении первых 4 недель от начала терапии.
При возникновении побочных явлений со стороны центральной нервной системы (сонливости и др.) или органа зрения пациентам следует отказаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, спазмы в животе, диспепсия, метеоризм, анорексия; редко – скрытое или макроскопически видимое желудочно-кишечное кровотечение, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, повышение уровня печеночных трансаминаз, гепатит; в отдельных случаях – афтозный стоматит, глоссит, повреждения пищевода, возникновение диафрагмоподобных стриктур в кишечнике, перфорация кишечника, молниеносный гепатит, расстройства со стороны дистального отдела толстой кишки: неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона, запоры, панкреатит.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, редко — сонливость; очень редко – нарушения чувствительности, включая парестезии, расстройства памяти, дезориентация, бессонница, раздражительность, судороги, депрессия, ощущение тревоги, тремор, психотические реакции, асептический менингит.
Со стороны органов чувств: очень редко – нарушения зрения (затуманивание зрения, диплопия), нарушение слуха, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – отеки, в отдельных случаях — ощущение сердцебиения, боли в области сердца, повышение артериального давления, усугубление застойной сердечной недостаточности.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.
Со стороны системы кроветворения: редко – тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз.
Дерматологические реакции: зуд, сыпь; редко – крапивница; в отдельных случаях –буллезные реакции, экзема, мультиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эритродермия, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, в т.ч. аллергическая.
Аллергические реакции: возможны реакции местного раздражения (жжение, зуд в аноректальной области), редко — бронхоспазм, реакции гиперчувствительности немедленного типа (в т.ч. анафилактические и анафилактоидные, включая гипотензию), в отдельных случаях – васкулит, пневмонит.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
При одновременном применении препаратов лития, дигоксина и фенитоина возможно повышение концентрации последних в плазме. Ацетилсалициловая кислота может снижать концентрацию диклофенака в плазме крови.
Диклофенак может ослаблять действие антигипертензивных средств и диуретиков. Сопутствующее применение калийсберегающих диуретиков может привести к увеличению уровня сывороточного калия. При назначении подобной комбинированной терапии необходимо контролировать уровень калия в крови.
При одновременном применении диклофенака с другими нестероидными противовоспалительными средствами или кортикостероидами увеличивается риск развития эрозивно-язвенных поражений и кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
Следует избегать сочетанного применения препарата с антикоагулянтами, фибринолитиками, антиагрегантами в связи с увеличением риска развития кровотечений.
При одновременном применении диклофенака и пероральных гипогликемических средств описаны отдельные случаи развития гипогликемии и гипергликемии, при которых требовалась коррекция дозы гипогликемических препаратов.
При одновременном применении диклофенак может увеличивать токсичность циклоспорина и метотрексата.
Имеются единичные сообщения о возникновении судорог у больных, принимавших одновременно нестероидные противовоспалительные средства и хинолоновые антибактериальные препараты.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Воспалительные заболевания прямой кишки, геморрагический колит, обострение геморроя, ректальное или анальное кровотечение (в т.ч. в анамнезе), язвенная болезнь желудка или кишечника, нарушения кроветворения неясной этиологии, бронхиальная астма, в т.ч. в анамнезе, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет, повышенная индивидуальная чувствительность к диклофенаку и другим нестероидным противовоспалительным средствам и/или компонентам препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
При превышении рекомендованных доз возможны расстройства со стороны ЦНС (головная боль, головокружение, потеря сознания, также возможны боли в животе, тошнота, рвота, кровотечения пищеварительного тракта, нарушение функции почек, печени).Лечение: отмена препарата, промывание прямой кишки, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В защищенном от света месте, при температуре от +8 оС до + 15 оС. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года.

Источник: sosapteka.com

Дикловит(Диклофенак) свечи 50мг N 10

ОАО «Нижфарм»
Россия
Читать еще:  Простамол уно отзывы мужчин реальные

Суппозитории ректальные белого или белого с кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

1 супп.
диклофенак натрия 50 мг

Вспомогательные вещества: жир твердый (витепсол — H15, W35; суппосир — NA15, NAS35) — достаточное количество до получения суппозитория массой 1.26 г.

5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа для ректального применения Фармако-терапевтическая группа НПВС Показания

— воспалительные и дегенеративные заболевания суставов (в т.ч. ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, ювенильный артрит, псориатический артрит, острый и хронический подагрический артрит);

— ревматические поражения мягких тканей;

— посттравматический болевой синдром (в т.ч. травматические ушибы, растяжения связок, мышц и сухожилий);

— болезненность мышц и суставов, вызванная тяжелыми физическими нагрузками;

— первичная альгодисменорея, аднексит;

— почечная и желчная колики;

— инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом (в т.ч. фарингит, тонзиллит, отит);

Взрослым назначают по 1 суп. (50 мг) 2 раза/сут. Максимальная суточная доза — 150 мг (3 суп.).

Приступы мигрени: по 100 мг (2 суп.) при первых признаках приступа. При необходимости — повторно назначают 100 мг (2 суп.). При необходимости продолжения лечения в последующие дни суточная доза не должна превышать 150 мг (3 суп.) в сут.

Суппозитории вводят в прямую кишку после самопроизвольного очищения кишечника или после очистительной клизмы. После введения пациент должен находиться в положении лежа в течение 20-30 мин. Продолжительность курса терапии определяется врачом индивидуально в зависимости от тяжести заболевания.

Со стороны пищеварительной системы: гастралгии, тошнота, рвота, диарея, боли в желудке, диспепсия, запор, метеоризм, анорексия, повышение активности печеночных трансаминаз, кровотечение из ЖКТ, гепатит (в т.ч. с желтухой), молниеносный гепатит, панкреатит, неспецифический колит с кровотечением, обострение язвенного колита или болезни Крона.

Читать еще:  Спазмы возле пупка понос

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушение восприятия, парестезии, снижение памяти, потеря ориентации, снижение остроты зрения, диплопия, снижение слуха, шум в ушах, бессонница, раздражительность, судороги, депрессия, тревожность, кошмарные сновидения, тремор, психотические реакции, нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия.

Дерматологические реакции: сыпь, буллезные высыпания, экзема, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, алопеция, пурпура.

Аллергические реакции: бронхоспазм, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), аллергическая пурпура, фотосенсибилизация, системные анафилактические реакции (включая шок).

Прочие: отеки, импотенция, боль в груди, ощущение сердцебиения, повышение АД.

Местные реакции: раздражение слизистой оболочки толстой кишки, слизистые выделения с примесью крови, боли при дефекации.

Возникающие побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, величины применяемой дозы и продолжительности лечения.

Противопоказания к применению

— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;

— кровотечения из ЖКТ, ректальные кровотечения;

— нарушение кроветворения неясного генеза;

— детский возраст до 6 лет;

— повышенная чувствительность к диклофенаку натрия, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.

С осторожностью назначают при индуцируемой острой печеночной порфирии, нарушении функции почек и печени, сердечной недостаточности, в период лактации (грудного вскармливания).

При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата.

Симптомы: головокружение, головная боль, гипервентиляция, помутнение сознания; у детей — миоклонические судороги, тошнота, рвота, боли в области живота, кровотечение, нарушение функции печени и почек.

Лечение: назначают активированный уголь, при необходимости проводят симптоматическую терапию.

При одновременном применении с препаратом Дикловит концентрации дигоксина, фенитоина или препаратов лития в плазме крови могут повышаться.

При совместном применении Дикловит уменьшает действие диуретиков и антигипертензивных средств.

При одновременном применении Дикловита и калийсберегающих диуретиков может наблюдаться гиперкалиемия.

При совместном применении с НПВС и ГКС повышается риск возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно снижение концентрации диклофенака в сыворотке крови.

При совместном применении с Дикловитом повышается вероятность нефротоксического действия циклоспорина.

При совместном применении противодиабетических средств с Дикловитом повышается риск развития гипо- или гипергликемии (при необходимости применения такой комбинации следует контролировать уровень глюкозы в крови).

При применении метотрексата в течение 24 ч до или после применения Дикловита возможно повышение концентрации метотрексата в плазме крови и усиление его токсических эффектов.

Читать еще:  Что делать если обожгла руку

При совместном применении с антикоагулянтами необходим контроль показателей свертываемости крови.

Уменьшает эффективность снотворных средств.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 20 ° C. Срок годности — 2 года.

Источник: apteka-ot-sklada.ru

Диклофенак-МФФ суппозитории 50мг, №10

Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, деформирующий остеоартроз, околосуставные воспаления, посттравматические воспалительные и болевые состояния мягких тканей и суставов, тендовагинит, неврит, синовит, острые мышечные боли, невралгии, боли в спине и зубная боль.

Ректально. Рекомендуемая суточная доза от 100 до 150 мг, которую следует разделить на 2–3 приема. Не следует превышать максимальную суточную дозу — 200 мг.

Суппозитории для ректального применения 1 супп.
диклофенак (в виде натриевой соли) 50 мг
100 мг
вспомогательные вещества: коллоидный раствор диоксида кремния; миглиол 812; твердый жир

в блистере 5 шт.; в коробке 2 блистера.

Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, бронхиальная астма, сердечно-сосудистая недостаточность, артериальная гипертония, заболевания печени и почек, детский и подростковый возраст (до 12 лет), беременность, лактация (следует отказаться от грудного вскармливания).

Фармакологическое действие
Диклофенак — нестероидное противовоспалительное средство (НПВС). Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибирует фермент ЦОГ в каскаде метаболизма арахидоновой кислоты и нарушает биосинтез простагландинов.
При наружном применении оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Уменьшает и купирует боли в месте нанесения мази (в т.ч. боли в суставах в покое и при движении), уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.
Показания
Воспалительные и активизированные воспалениями дегенеративные формы ревматизма:
хронический полиартрит;
спондилит анкилозирующий (болезнь Бехтерева);
артрозы;
спондилоартрозы;
невриты и невралгии, такие, как шейный синдром, люмбаго (прострел), ишиас;
острые приступы подагры.
Ревматические поражения мягких тканей.
Болезненные отеки или воспаления после травм или оперативных вмешательств.
Неревматические воспалительные болевые состояния.
Противопоказания
патологические изменения картины крови неясного генеза;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
деструктивно-воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения ;
беременность;
период лактации (следует отказаться от грудного вскармливания);
детский и подростковый возраст до 12 лет (в/м введения, супп.);
детский возраст до 6 года (таблетки, мазь);
повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС (в т.ч. «аспириновая триада»);
повышенная чувствительность к диклофенаку и другим компонентам препарата;
воспаление прямой кишки — проктиты (суппозитории)
Способ применения и дозы
Ректально. Взрослым: 100 мг 1 раз в сутки, по 50 мг 2 раза в сутки или по 25 мг 3-4 раза в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 150 мг.

Детям старше 12 лет: 50 мг 1-2 раза в сутки или 25 мг 2-3 раза в сутки.
Побочные действия
Боли в животе, сухость во рту, вздутие, диарея/запор, тошнота, появление пептических язв, желтуха, поражение пищевода, гепатит, кровь в кале, некроз печени, цирроз, колит, панкреатит, тревожность, депрессия, судороги, сонливость, асептический менингит, кошмарные сновидения, шум в ушах, двоение в глазах, нечеткость зрения, сыпь, экзема, алопеция (потеря волос), токсический дерматит, крапивница, спазм бронхов, кашель, пневмонит, отечность губ, языка, при введении свечей – слизистые выделения с прямой кишки, иногда с примесью крови, боль при дефекации, местное раздражение, местные аллергические проявления.
Передозировка
Передозировка возможна при лечении раствором, таблетками, свечами и проявляется головокружением, помутнением сознания, рвотой, головной болью, нарушением дыхания. У детей могут наблюдаться боль в животе, миоклонические судороги, рвота, кровотечение, нарушение работы печени/почек.
При передозировке необходимо прекратить применение данного лекарства и обратиться за медицинской помощью.

Источник: vitaexpress.ru

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector