Для чего назначают тиогамма

Тиогамма — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 600 мг, уколы в ампулах для инъекций в капельницах) препарата для лечения диабетической и алкогольной полинейропатии у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Тиогамма. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Тиогаммы в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Тиогаммы при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения диабетической и алкогольной полинейропатии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Тиогамма — метаболический препарат. Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота — эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), синтезируется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности.

Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и при других интоксикациях. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.

При сахарном диабете тиоктовая кислота улучшает эндоневральный кровоток, повышает содержание глутатиона до физиологического значения, что в результате приводит к улучшению функционального состояния периферических нервных волокон при диабетической полинейропатии.

Состав

Тиоктовая кислота + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь Тиогамма быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. При одновременном приеме с пищей абсорбция уменьшается. Биодоступность — 30-60% вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%), в небольшом количестве — в неизмененном виде.

Показания

  • диабетическая полинейропатия;
  • алкогольная полинейропатия.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 600 мг.

Раствор для инфузий (в капельницах).

Концентрат для приготовления раствора для инфузий (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и способ использования

Назначают внутрь по 600 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.

Таблетки принимают натощак, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность курса лечения составляет 30-60 дней в зависимости от степени тяжести заболевания. Возможны повторения курса лечения 2-3 раза в год.

В начале курса лечения препарат вводят внутривенно в дозе 600 мг в сутки (1 ампула концентрата для приготовления раствора для инфузий или 1 флакон раствора для инфузий) в течение 2-4 недель. Затем можно продолжить прием препарата внутрь в дозе 600 мг в сутки.

Правила приготовления и введения инфузионного раствора (как колоть Тиогамму)

Для приготовления инфузионного раствора содержимое 1 ампулы концентрата (содержит 600 мг тиоктовой кислоты) смешивают с 50-250 мл 0.9% раствора натрия хлорида.

Сразу же после приготовления флакон с раствором для инфузий немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т.к. тиоктовая кислота чувствительна к свету. Раствор для инфузий следует вводить сразу после приготовления. Максимальное время хранения приготовленного раствора для инфузий не более 6 ч.

При применении готового раствора для инфузий флакон с препаратом вынимают из коробки и немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т.к. тиоктовая кислота чувствительна к свету. Инфузию производят непосредственно из флакона.

Вводят медленно, около 1.7 мл/мин, в течение 30 мин.

Побочное действие

  • точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу;
  • тромбоцитопения;
  • геморрагическая сыпь (пурпура);
  • тромбофлебит;
  • системные реакции (зуд, тошнота, дискомфорт) вплоть до развития анафилактического шока;
  • крапивница;
  • изменение или нарушение вкусовых ощущений;
  • судороги вплоть до эпилептического припадка;
  • диплопия;
  • экзема;
  • сыпь;
  • раздражение, гиперемия или припухлость (в месте инъекции);
  • в случае быстрого введения препарата возможно повышение внутричерепного давления (возникает чувство тяжести в голове), затруднение дыхания.

Противопоказания

  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Тиогамма противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Препарат противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особые указания

У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии. При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения, тошнота) следует немедленно прекратить терапию. В единичных случаях при применении препарата Тиогамма у пациентов с отсутствием гликемического контроля и в тяжелом общем состоянии могут развиться серьезные анафилактические реакции.

Употребление алкоголя во время терапии препарата Тиогамма снижает лечебный эффект и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию невропатии. Во время лечения препаратом Тиогамма следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Читать еще:  Эстрадиол расшифровка результатов

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата Тиогамма не влияет на способность к управлению автотранспортным средством и работу с другими механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Тиоктовая кислота снижает эффективность цисплатина при одновременном приеме, а также вступает в реакцию с металлсодержащими препаратами, такими как препараты железа, магния.

Тиоктовая кислота вступает в реакцию с молекулами сахаров, образуя труднорастворимые комплексы, например с раствором левулозы (фруктозы).

Тиогамма усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидов (ГКС).

При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.

Этанол (алкоголь) и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами.

Аналоги лекарственного препарата Тиогамма

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Альфа липоевая кислота;
  • Берлитион 300;
  • Берлитион 600;
  • Липамида таблетки;
  • Липоевая кислота;
  • Липотиоксон;
  • Нейролипон;
  • Октолипен;
  • Тиоктацид 600;
  • Тиоктацид БВ;
  • Тиолепта;
  • Тиолипон;
  • Эспа Липон.

Источник: instrukciya-otzyvy.ru

Тиогамма

Содержание

Фармакологические свойства препарата Тиогамма

α-липоевая (тиоктовая) кислота синтезируется в организме и выполняет роль коэнзима в окислительном декарбоксилировании α-кетокислот; играет важную роль в процессе образования энергии в клетке. Способствует снижению уровня глюкозы в крови и увеличению количества гликогена в печени. Дефицит или нарушение обмена α-липоевой кислоты вследствие интоксикации или избыточного накопления некоторых продуктов распада (например кетоновых тел) приводит к нарушению аэробного гликолиза. α-Липоевая кислота может существовать в двух физиологически активных формах (окисленной и восстановленной), которым присуще антитоксическое и антиоксидантное действие. α-Липоевая кислота влияет на обмен ХС, принимает участие в регуляции липидного и углеводного обмена, улучшает функцию печени благодаря гепатопротекторному, антиоксидантному и дезинтоксикационному действию. По фармакологическим свойствам α-липоевая кислота подобна витаминам группы В. Она благотворно влияет на процессы регенерации тканей.
Фармакокинетика. После перорального приема α-липоевая кислота быстро и почти полностью абсорбируется в ЖКТ. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов. Образование метаболитов происходит вследствие окисления боковой цепи и конъюгации. Период полувыведения из сыворотки крови составляет 10–20 мин.

Показания к применению препарата Тиогамма

Профилактика и лечение диабетической полинейропатии, алкогольная нейропатия, заболевания печени (гепатит, цирроз, жировая дистрофия), при интоксикациях (например, грибами, солями тыжелых металлов).

Применение препарата Тиогамма

Назначают взрослым. Таблетки принимают внутрь целиком, запивая достаточным количеством воды. Суточная доза — 1 таблетка Тиогаммы, что соответствует 600 мг α-липоевой кислоты, которую следует принимать как однократную дозу приблизительно за 30 мин до первого приема пищи. Длительность лечения 1–4 мес.
Таблетку глотают целиком, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи. В случае тяжелого нарушения чувствительности, обусловленного диабетической полинейропатией, лечение желательно начинать с парентерального введения Тиогаммы Турбо для инфузий. В дальнейшем следует продолжить прием Тиогаммы в таблетках в дозе 600 мг/сут.
Одновременный прием пищи может замедлять всасывание препарата.
Парентерально препарат вводят в виде в/в инфузии в изотоническом р-ре натрия хлорида, в дозе 600 мг/сут. Для этого содержимое одной ампулы (что соответствует 600 мг α-липоевой кислоты) разводят в 50–250 мл р-ра натрия хлорида. В/в введение должно проводиться медленно — не быстрее 50 мг α-липоевой кислоты (что соответствует 1,7 мл р-ра для инфузий) в минуту, на протяжении 20–30 мин. Приготовленный р-р должен быть использован незамедлительно, при его введении следует использовать светозащитный футляр.

Противопоказания к применению препарата Тиогамма

Гиперчувствительность к α-липоевой кислоте или другим компонентам препарата; наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции, то есть нарушение всасывания глюкозы и галактозы; период беременности и кормления грудью, детский и подростковый возраст (до 18 лет).
Ввиду недостаточности клинических данных не рекомендуется применять препарат в период беременности и кормления грудью, а также у детей и подростков.
Выраженные нарушения функции печени и почек, острая и декомпенсированная сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, дегидратация, хронический алкоголизм и другие состояния, которые могут способствовать развитию лактатного ацидоза (при применении инъекционной формы препарата).

Побочные эффекты препарата Тиогамма

Получены отдельные сообщения о гастроинтестинальных нарушениях: тошнота, рвота, боль в желудке и кишечнике, диарея.
В отдельных случаях — аллергические реакции: кожная сыпь, уртикарная сыпь и зуд.
Также известны случаи появления симптомов, подобных состоянию гипогликемии с вертиго, повышенной потливостью, головной болью и нарушением зрения.
При приеме внутрь вследствие улучшения утилизации глюкозы могут отмечать снижение уровня глюкозы в крови. В единичных случаях возможно развитие диспепсии, аллергических кожных реакций.
При парентеральном введении возможны такие побочные эффекты:
со стороны нервной системы и органов чувств: очень редко — судороги, диплопия;
со стороны системы свертывания крови: возможна геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит;
аллергические реакции: крапивница или экзема в месте инъекции, системные аллергические реакции, вплоть до анафилактического шока;
прочие: как и при приеме внутрь, могут отмечаться снижение уровня глюкозы в крови вследствие улучшения ее утилизации. После быстрого введения препарата возможно ощущение сдавливания в голове, угнетение дыхания, но эти явления исчезают самопроизвольно.

Читать еще:  Могут ли выпадать волосы из за низкого гемоглобина

Особые указания по применению препарата Тиогамма

При проведении терапии препаратом Тиогамма у больных сахарным диабетом вследствие улучшения утилизации глюкозы могут отмечать снижение уровня глюкозы в крови. Поэтому необходим регулярный контроль уровня глюкозы крови. В отдельных случаях необходимо снизить дозу гипогликемизирующих средств, чтобы предотвратить развитие гипогликемии.
Следует воздерживаться от употребления алкоголя, так как под действием последнего снижается терапевтическая активность α-липоевой кислоты.
Применение в период беременности или кормления грудью. Недостаточно данных относительно применения препарата, поэтому не рекомендуют его назначение в период беременности и кормления грудью.
Дети. Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены.
Влияние на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Особых предостережений нет.

Взаимодействия препарата Тиогамма

in vitro α-липоевая кислота вступает в реакцию с ионными комплексами металлов, например с цисплатином, поэтому возможно снижение эффективности последнего. С молекулами сахаров α-липоевая кислота образует труднорастворимые комплексы, поэтому ее р-р несовместим с р-ром глюкозы, р-ром Рингера и р-рами, способными вступать в реакцию с SH-группами или дисульфидными связями.
α-Липоевая кислота является хелатором металла, поэтому не может применяться совместно с металлами (например препаратами железа, магния). Если общая дневная доза Тиогамма принимается за 30 мин до первого приема пищи, препараты железа и магния должны быть приняты во время обеда или же вечером.
При одновременном применении α-липоевая кислота усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемизирующих средств.

Передозировка препарата Тиогамма, симптомы и лечение

Возможны тошнота, рвота, головная боль. Лечение симптоматическое.

Условия хранения препарата Тиогамма

Таблетки: при температуре 15–25 °С.
р-р для инфузий: в темном месте при температуре 15–20 °С.
Поскольку α-липоевая кислота чувствительна к действию света, ампулы должны храниться в картонной упаковке до непосредственного их использования.

Источник: www.minclinic.ru

Тиогамма® (600 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Тиогамма®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) 600.00 мг

вспомогательные вещества — гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюло-за 5-6 mPa*s), кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия карбоксиметил-целлюллоза, тальк, симетикон 30 % эмульсия, магния стеарат

состав оболочки макрогол 6000, гипромеллоза (гидроксипропилметил-целлюлоза 6 mPa*s), тальк, натрия лаурилсульфат

Описание

Таблетки капсуловидной формы, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета с белыми вкраплениями, с риской с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и нарушения обмена веществ. Различные прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и обмена веществ. Тиоктовая кислота.

Код АТХ А16АХ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном приеме происходит быстрое всасывание тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты в организме. Максимальная концентрация в плазме на уровне 4.44±3.65 мкг/мл проявлялась через 0.31 ± 0.1 часов после перорального приема 600 мг тиоктовой кислоты.

Альфа-липоевая кислота быстро распространяется по тканям.

Альфа-липоевая кислота метаболизируется в основном через ß-окисление боковой цепи валериановой кислоты. Основное количество метаболитов определено как биснор-липоевая кислота, тетранор-липоевая кислота и ß-гидроксибиснор-липоевая кислота. Период полураспада в плазме быстрый и составляет примерно 34.79 ± 8.74 минут в первый день приема и 31.90 ± 7.47 минут на четвертый день.

Выведение препарата происходит преимущественно через почки в течение 24 часов после приема.

Фармакодинамика

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота является эндогенным мощным антиоксидантом и выполняет роль коэнзима в окислительном декарбокси-лировании альфа-кетокислот.

Как сама альфа-липоевая кислота, так и продуцируемая ею форма дигидро-липоевой кислоты (DHLA) способны очистить широкий по профилю ряд свободных кислородных радикалов. DHLA способна напрямую регенерировать аскорбиновую кислоту из дегидроаскорбиновой кислоты и напрямую регенерировать витамин Е.

Тиоктовая кислота способствует уменьшению содержания сахара в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулино-резистентности. Изменяет концентрацию пировиноградной кислоты в крови. Тиоктовая кислота близка по фармакологическим свойствам к витаминам группы В.

В результате гипергликемии, вызванной сахарным диабетом, происходит аккумуляция глюкозы на протеинах кровеносных сосудов и формирование так называемых «прогрессирующих гликолизированных конечных продуктов». Результатами такого процесса становится уменьшение эндоневрального потока крови и эндоневральная гипоксия/ишемия, связанные с увеличением уровня свободных кислородных радикалов, повреждающих периферические нервы. Истощение антиоксидантов, таких как глутатион, также обнаруживается при этом в периферических нервах.

Альфа-липоевая кислота действует в биохимических процессах через снижение формирования «прогрессирующих гликолизированных конечных продуктов», улучшает эндоневральный поток крови, увеличивает физиологические антиоксидантные уровни глутатиона и действует как антиоксидант на свободные кислородные радикалы в периферических нервах.

Тиогамма® участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.

Показания к применению

в составе комплексной терапии для лечения периферической (сенсорно-моторной) диабетической полинейропатии

Читать еще:  От температуры парацетамол дозировка взрослым

Способ применения и дозы

Ежедневная доза Тиогамма® составляет 1 таблетку в день примерно за 30 минут до первого приема пищи. Принимать натощак, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды. Сочетание с приемом пищи может снизить всасывание тиоктовой кислоты. Особо важно принимать таблетку за полчаса до завтрака пациентам с нарушением опорожнения кишечника.

Длительность лечения определяется лечащим врачом индивидуально.

Так как диабетическая нейропатия является хроническим заболеванием, препарат Тиогамма® таблетки можно принимать в течение длительного времени.

Основным требованием в лечении диабетической полинейропатии является оптимальный контроль течения диабета.

Побочные действия

тошнота, рвота, боль в желудке и кишечнике, понос

кожная сыпь, крапивница, зуд

головокружение, потливость, головная боль изменение зрительного восприятия вследствие снижения уровня сахара в крови

поскольку при лечении препаратом улучшается усвоение глюкозы, возможно снижение уровня сахара крови. При этом развиваются симптомы гипогликемии, такие как головокружение, повышенное потоотделение, головная боль и изменение зрительного восприятия.

Противопоказания

повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или на любой другой компонент данного лекарственного препарата

наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Отмечено снижение эффективности цисплатина при назначении его одновременно с Тиогаммой®. Препарат не следует назначать одновременно с препаратами железа, магния, калия, временной интервал между приемами этих препаратов должен быть не менее 5-и часов. Так как Тиогамма® принимается за 30 минут до завтрака, желательно прием препаратов железа и магния осуществлять в обеденное или вечернее время дня.

Не следует принимать препарат одновременно с молочными продуктами из-за содержания в них кальция.

Так как может усиливаться сахароснижающий эффект инсулина или пероральных противодиабетических средств, рекомендуется регулярный контроль уровня сахара в крови, особенно в начале терапии Тиогамммой®. Во избежание симптомов гипогликемии необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы в крови, в отдельных случаях возможно возникнет необходимость снижения дозы инсулина или пероральных противодиабетических средств.

Особые указания

Во время лечения препаратом противопоказано применение алкоголя. Потребление алкоголя является значительным фактором риска в прогрессировании нейропатической клинической картины и может помешать положительному результату лечения Тиогаммой®. Пациентам с диабетической полинейропатией рекомендуется принципиально избегать употребление алкоголя. Также следует следовать этой рекомендации и во время прекращения лечения.

Одновременный прием пищи существенно снижает биодоступность тиоктовой кислоты.

Беременность и лактация

Беременным женщинам следует проводить лечение тиоктовой кислотой только после тщательной оценки целесообразности применения с учетом соотношения польза/риск и под строгим наблюдением врача.

Данных по проникновению препарата в материнское молоко нет.

Влияние на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и потенциально опасными механизмами, хотя особых предупреждений не требуется.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.

Были случаи прерорального применения препарата с суицидальными намерениями в диапазоне доз от 10 до 40 грамм альфа-липоевой кислоты одновременно с приемом алкоголя, когда имела место серьезная интоксикация иногда с летальным исходом. Клинический токсикологический профиль в данном случае может проявляться в виде психомоторной возбудимости, помутнения сознания и обычно связан с последующими генерализованными судорогами и формированием лактоацидоза.

Описаны случаи глипогликемии, шока, острого некроза скелетных мышц, гемолиза, рассеянной внутрисосудистой коагуляции (DIC), угнетения костного мозга и мульти-повреждения органов, как следствия интоксикации при высоких дозах альфа-липоевой кислоты.

Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет.

При малейшем подозрении на вероятную интоксикацию альфа-липоевой кислоты (прием более 10 таблеток по 600 мг взрослыми или поступление > 50 мг/кг веса тела у детей) показана немедленная госпитализация с проведением общетерапевтических мероприятий по детоксикации (искусственное вызывание рвоты, промывание желудка, прием активированного угля).

Лечение генерализованных судорог, лактоацидоза и всех других угрожающих жизни последствий интоксикации должно быть проведено в соответствии с принципами современной интенсивной терапии по данным симптомам. Преимущество применения гемодиализа, гемоперфузии или технологии фильтрации по ускоренному выведению альфа-липоевой кислоты не было убедительно показано при этом.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги.

По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению на русском и государственном языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель и упаковщик

Артезан Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия, Лючоу

Владелец регистрационного удостоверения

Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ,

Кальвер штрассе, 7, 71034 Бёблинген, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ в Республике Казахстан и Средней Азии,

050000, Алматы, ул. Богенбай батыра 148, оф. 303

Источник: drugs.medelement.com

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector