Мальтофер препарат

Мальтофер (таблетки) : инструкция по применению

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – железа (III) гидроксид полимальтоза 357.0 мг (эквивалентно 100 мг железа),

вспомогательные вещества: макрогол 6000, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат,

состав пленочной оболочки — краситель Opadry ОY-S-36413 бордовый*.

*Состав красителя: гидроксипропилметилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172).

Описание

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой коричнево-бордового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты трехвалентного железа для перорального приема. Железа полиизомальтозат.

Код АТХ B03AB05

Фармакологические свойства

Железо из железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса (ЖПК) всасывается посредством контролируемого механизма. Увеличение уровня сывороточного железа после приема препарата не коррелирует с показателем общего всасывания железа, измеряемым уровнем его включения в Hb. Исследования с применением меченного радиоактивным изотопом ЖПК показали наличие хорошей корреляции между процентом поглощения железа эритроцитами (включение в Hb) и всасыванием, измеряемым как содержание железа в организме. Максимальная абсорбция железа из ЖПК происходит в двенадцатиперстной и тощей кишке. Как и в случае других препаратов железа для перорального приема относительное всасывание железа из ЖПК, измеряемое как включение его в Hb, снижалось с повышением дозы железа. Также наблюдалась корреляция между степенью дефицита железа (т.е., уровнем сывороточного ферритина) и относительным количеством абсорбированного железа (т.е. чем сильнее дефицит железа, тем лучше показатель относительного всасывания). Было показано, что в отличие от солей железа, всасывание железа из ЖПК повышалось при приеме препарата вместе с едой у пациентов с анемией.

Распределение железа из ЖПК после всасывания было показано в ходе исследования и использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe).

После всасывания железо из ЖПК используется в костном мозге для синтеза Hb или запасается, связываясь с ферритином, главным образом, в печени.

Неабсорбированное железо выводится с калом.

Многоядерные центры гидроокиси железа (III) окружены нековалентно связанными полимальтозными молекулами, образуя комплекс с общей молекулярной массой около 50 кД. Многоядерные центры ЖПК имеют структуру, подобную ферритину, физиологическому белку-депо железа. Железо (III)-гидроксид полимальтоза представляет собой стабильный комплекс, который не высвобождает большое количество железа при физиологических условиях. Данная молекула настолько велика, что диффузия ее через мембрану слизистой оболочки кишечника примерно в 40 раз меньше, чем у гексамерного соединения железа (II). Железо из ЖПК всасывается в кишечнике путем активного транспорта.

После всасывания железо связывается с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина в костном мозге или запасается, главным образом, в печени, где оно связывается с ферритином.

Клиническая эффективность и безопасность

Эффективность препарата Мальтофер® в нормализации показателей Hb и восполнении запасов железа была продемонстрирована в ходе многочисленных рандомизированных контролируемых плацебо или препаратом сравнения клинических исследований, проведенных с участием взрослых пациентов и детей с разным содержанием железа в организме. В указанных исследованиях принимало участие 3800 пациентов, приблизительно 2300 из которых получали препарат Мальтофер®.

Показания к применению

Мальтофер® применяется для лечения железодефицитных состояний в следующих случаях:

— лечение дефицита железа без анемии и железодефицитной анемии (ЖДА)

— профилактика дефицита железа

— профилактика дефицита железа при беременности

Способы применения и дозы

Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принять однократно. Таблетки Мальтофер® принимают внутрь во время еды или непосредственно после, проглатывая целиком.

Лечение железодефицитной анемии у детей старше 12 лет и взрослых пациентов:

По 100 — 300 мг железа (1 — 3 таблетки) ежедневно в течение 3 — 5 месяцев до нормализации показателей гемоглобина (Hb). После этого препарат необходимо продолжать принимать несколько недель в дозировке, применяющейся при дефиците железа без анемии с целью восполнения запасов железа в организме.

Лечение железодефицитной анемии при беременности:

По 200 — 300 мг железа (2 — 3 таблетки) ежедневно до нормализации показателей Hb. После этого препарат необходимо продолжать принимать до конца беременности в дозировке, применяющейся при дефиците железа без анемии с целью восполнения запасов железа в организме и удовлетворения повышенной потребности в железе во время беременности.

Лечение и профилактика дефицита железа без анемии у детей старше 12 лет и взрослых пациентов:

По 100 мг (1 таблетка) ежедневно в течение 1 — 2 месяцев.

Побочные действия

Очень часто (>1/10)

— изменение цвета каловых масс

Противопоказания

— известная гиперчувствительность к железо (III)-гидроксид полимальтозному комплексу (ЖПК) или какому-либо из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав»

— перенасыщение железом, например гемохроматоз, гемосидероз

— нарушения усвоения железа, такие как анемия, вызванная отравлением свинцом, сидеробластная анемия, талассемия

— анемия, причиной которой не является дефицит железа, например гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная дефицитом витамина B12

Читать еще:  Эпителий в мазке в значительном количестве

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействие ЖПК (в присутствии фолиевой кислоты или в ее отсутствие) с тетрациклином или алюминия гидроокисью было изучено в ходе 3 исследований с участием человека. Не наблюдалось значительного снижения всасывания тетрациклина. Концентрация тетрациклина в плазме не опускалась ниже уровня эффективности. При применении алюминия гидроокиси или тетрациклина всасывание железа из ЖПК не снижалось. Железо (III) гидроксид полимальтозный комплекс, следовательно, можно применять одновременно с тетрациклином и прочими фенольными соединениями, а также алюминия гидроокисью.

Аналогичным образом не было выявлено взаимодействия с компонентами, входящими в состав продуктов питания, такими как фитиновая кислота, щавелевая кислота, танин, альгинат натрия, холин и холиновые соли, витамин A, витамин D3 и витамин E, соевое масло и соевая мука в ходе исследований in vitro с применением ЖПК. Данные результаты подтверждают, что ЖПК можно принимать во время или непосредственно после приема пищи.

Не наблюдается ухудшения результатов гемоккульт-теста на выявление скрытой крови (селективен для Hb), следовательно, нет необходимости прерывать лечение.

Не рекомендуется одновременное парентеральное введение и пероральный прием препаратов железа, так как при этом будет ухудшаться всасывание перорального препарата.

Особые указания

Анемия может быть вызвана инфекциями или опухолями. Так как железо может начать усваиваться только после проведения лечения основного заболевания, рекомендуется оценить соотношение польза/риск.

Во время лечения с применением препарата Мальтофер® может наблюдаться изменение цвета каловых масс на более темный, однако данное явление не имеет клинической значимости.

Применение в педиатрии

Препарат Мальтофер® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, не рекомендуется применять у детей младше 12 лет. Для данной возрастной группы рекомендуется принимать Мальтофер® в виде сиропа или капель.

Отсутствуют данные клинических исследований относительно применения препарата Мальтофер® у беременных в первом триместре. На данный момент не было сообщений о возникновении серьезных нежелательных реакций после приема препарата Мальтофер® в терапевтических дозах с целью лечения анемии во время беременности. Поэтому, маловероятно, что применение Мальтофер® может принести вред здоровью матери и/или плода.

В грудном молоке обычно содержится железо, связанное с лактоферрином. Количество железа, поступающего из ЖПК в грудное молоко, не известно. Маловероятно, что применение препарата Мальтофер® у женщин в период кормления грудью будет оказывать нежелательное воздействие на ребенка.

В качестве меры предосторожности женщинам детородного возраста, а также в период беременности и кормления грудью необходимо принимать препарат Мальтофер® только после консультации с врачом. Рекомендуется оценить соотношение польза/риск.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Маловероятно возникновение случаев передозировки, перенасыщения железом или интоксикации при применении препарата Мальтофер® по причине низкой токсичности ЖПК и контролируемого приема железа. Не сообщалось об эпизодах случайного отравления или летальных исходах.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

По 3 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: tab.103.kz

«Мальтофер»: инструкция по применению, цена, аналоги и отзывы

Восполняющим недостаток железа в организме препаратом является «Мальтофер». Инструкция по применению предлагает принимать капли и сироп детям, таблетки и уколы взрослым при железодефицитной анемии.

Форма выпуска и состав

  1. Раствор для внутримышечного введения имеет коричневый цвет, выпускается в ампулах по 2 мл, в картонных пачках по 5 ампул.
  2. Капли «Мальтофер» для приема внутрь – жидкость темно-коричневого цвета, с кремовым вкусом. Препарат в каплях выпускается по 30 мл, в флаконах с дозатором.
  3. Таблетки – в форме плоских цилиндров. Цвет – коричневый, с белыми включениями и риской. Блистеры по 10 штук, пачки по 3 блистера.
  4. Раствор для приема внутрь также имеет темно-коричневый цвет.
  5. Сироп коричневого цвета имеет вязкую консистенцию, выпускается в флаконах по 150 мл, с мерным стаканчиком.
  6. Таблетки жевательные («Мальтофер ФОЛ»).

Основным действующим компонентом препарата является железо, представленное в виде железа (III) гидроксида полимальтозата. Этот макромолекулярный комплекс отличается стабильностью и своей способностью не выделять свободные ионы железа в желудочно-кишечный тракт.

Таблетки «Мальтофер Фол» помимо основного действующего вещества содержит фолиевую кислоту.

Фармакологические свойства

Препарат «Мальтофер», инструкция по применению подтверждает это, — содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа. Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в желудочно-кишечном тракте.

Структура препарата сходна с естественным соединением железа ферритином. Благодаря такому сходству, железо поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Всосавшееся железо связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени.

Затем, в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроокиси железа не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа.

Читать еще:  Как уснуть за пять минут

Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Лекарство «Мальтофер» не вызывает окрашивания зубов. Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.

Сироп, таблетки, капли «Мальтофер»: от чего помогает лекарство

Показания к применению включают

  • лечение и профилактику железодефицитной анемии, явно не проявляющегося недостатка железа;
  • профилактику пациентам со строгой диетой, пожилым, беременных женщинам, детям и подросткам в периоды активного роста.

Для чего «Мальтофер» назначают еще? Врачи выписывают уколы только после подтверждения недостатка железа путем исследования состава крови (уровень гемоглобина в крови, эритроцитов, гематокрина, ферритина в сыворотке).

Инструкция по применению и дозировки

Раствор

«Мальтофер» в однодозовых флаконах предназначен для приема внутрь. Суточную дозу можно принимать всю сразу во время или тотчас после еды. Раствор для питья можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или с безалкогольными напитками. Слабая окраска напитка не изменяет его вкуса и не снижает эффективность препарата. Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа.

Дети старше 12 лет, взрослые и кормящие матери: лечение клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии): 1 флакон 1-3 раза в день в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина крови. После этого, прием препарата следует продолжить в течение еще нескольких месяцев для того, чтобы восстановить запасы железа в организме в дозировке 1 флакон в день. Для терапии латентного дефицита железа и для профилактики недостаточности железа: 1 флакон в день в течение 1 -2 месяцев.

Беременные женщины: лечение клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии): 1 флакон 2-3 раза в день в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина крови. После этого, прием препарата следует продолжить в дозировке 1 флакон в день, как минимум, до родов для восстановления запасов железа.

Для терапии латентного дефицита: 1 флакон в день в течение 1-2 месяцев. В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина происходит лишь спустя 2-3 месяца после начала лечения.

Капли или сироп

Препарат принимают внутрь во время или сразу после еды. Капли и сироп можно смешивать с фруктовыми, овощными соками или безалкогольными напитками.

Таблетки

«Мальтофер» в таблетках принимают после еды. Для лечения выраженного недостатка железа принимают по одной таблетке один, три р/день в течение 3 – 5 месяцев, после этого терапию продолжают еще на протяжении нескольких месяцев, для восстановления уровня железа в организме – принимают по 1 таблетке в сутки.

Беременным женщинам назначают принимать по 1 таблетке «Мальтофер» два, три р/сутки до стабилизации гемоглобина. После этого следует выпивать по 1 таблетке/сутки до родов для профилактики дефицита железа, лечения скрытого железодефицита. «Мальтофер» фол принимают после или во время приема пищи.

Взрослые, дети после 12 лет, кормящие женщины с дефицитом железа должны принимать по 1 табл. один, три р/сутки. После того, как уровень гемоглобина будет достигнут, принимают по 1 табл. один р/сутки.

В целом лечение длится 5 — 7месяцев. Беременные с анемией, вызванной железодефицитом принимают по 1 табл. 2-3 р/д. и переходят на одну таблетку в сутки после восстановления уровня гемоглобина. Хорошие отзывы о «Мальтофер», от беременных, продолжающих принимать его вплоть до родов. Дети старше 12 лет, взрослые со скрытым дефицитом железа и для профилактики недостатка фолиевой кислоты и железа принимают по 1 табл. один р/день. Профилактика длится обычно 1-2мес.

Инструкция по применению раствора для инъекций

Суточную дозировку и продолжительность лечения должен определять врач. Они вычисляются согласно весу пациента по специальным таблицам (по формуле).

Перед введением первой дозы следует произвести тест на чувствительность. Внутримышечно вводят половину или четвертую часть от одноразовой дозы. При отсутствии каких-либо побочных эффектов вводят оставшуюся в шприце жидкость.

Как правило, для взрослых ежедневная дозировка составляет одну ампулу раствора. Максимальное количество введенного лекарства в течение суток:

  • для детей, весом до 5 кг – четвертая часть ампулы;
  • для детей, массой от 5 до 10 кг — половина ампулы;
  • 10-50 кг – одна ампула;
  • для взрослых – две ампулы.

Если через 2 недели применения не наступили улучшения в гемодинамических показателях, следует скорректировать лечение и пересмотреть диагноз.

Противопоказания

  • нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12);
  • переизбыток железа (например, гемосидероз и гемохроматоз);
  • нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия).

Побочные действия

Негативные эффекты для пероральных форм:

  • окрашивание эмали в черный цвет;
  • крапивница, экзема, анафилактические реакции;
  • боль в эпигастральной области, тошнота, понос, запор, рвота.

Побочные реакции от применения уколов «Мальтофер»:

  • головные боли;
  • артралгия;
  • диспепсия;
  • аллергические реакции;
  • лихорадка и увеличение лимфоузлов.
Читать еще:  Дилтиазем оригинальный препарат

Если укол был произведен неправильно, то кожа может изменить цвет, возникнуть воспаление и боль в месте введения средства.

Какие у лекарства «Мальтофер» аналоги

Для восполнения дефицита железа в организме назначают аналоги:

  1. Ферри.
  2. Венофер.
  3. Ферлатум.
  4. Витрум Суперстресс.
  5. Пиковит Комплекс.
  6. Актиферрин композитум.
  7. Тардиферон.
  8. Феррум Лек.
  9. Биовиталь эликсир.
  10. Мульти табс Актив.
  11. Ферроградумет.
  12. Стресс формула с железом.
  13. Тотема.
  14. Энфамил Премиум 2.
  15. Алоэ сироп с железом.
  16. Ферро Фольгамма.
  17. Энфамил с железом.
  18. Ферринат.
  19. Гино Тардиферон.
  20. Сорбифер Дурулес.
  21. Супрадин Кидс Юниор.
  22. «Мальтофер» Фол.
  23. Фенюльс Комплекс.
  24. Специальное драже Мерц.
  25. Ликферр 100.
  26. Ферронал.
  27. Железо полимальтозное.
  28. Витрум Циркус.
  29. Хеферол.
  30. Биофер.
  31. Гемофер.

Средняя цена таблеток «Мальтофер» в Москве составляет 320 рублей. В Киеве купить препарат можно за 145 гривен, в Казахстане — за 3250 тенге. В Минске лекарство реализуют за 11 — 30 бел. рублей.

Отзывы

Таблетки «Мальтофер» быстро помогают повысить низкий гемоглобин. Отзывы об этом препарате преимущественно позитивные. Побочные эффекты возникают редко, чаще всего это диарея или запор. Некоторым не нравится неприятный вкус сиропа или капель в отличие от запаха. После уколов средством при неправильной технике введения иногда остаются темные пятна на коже, которые долго проходят.

Родители говорят, что «Мальтофер» быстро и эффективно поднимает гемоглобин маленьким детям, включая новорожденных. Родители отдают предпочтение каплям или жидкости для приема внутрь. Часто разбавляют ее молоком. Побочные эффекты возникают нечасто.

Источник: www.otchegopomogaet.ru

Таблетки Мальтофер

Мальтофер – препарат, применяемый для восполнения дефицита железа. В состав лекарства входит комплекс железа (III) гидроксида полимальтоза, который является стабильным, не выделяет свободные ионы железа в ЖКТ.

Его структура похожа на природное соединение железа ферритин, благодаря чему железо (III) поступает в кровь из кишечника путем активного транспорта. Железо, которое всасывается с Мальтофер, связывается с ферритином, и накапливается в печени, в основном. После этого оно включается в гемоглобин в костном мозге.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Мальтофер, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Мальтофер можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Средство в виде таблеток – в форме плоских цилиндров. Цвет – коричневый, с белыми включениями и риской. Блистеры по 10 штук, пачки по 3 блистера.

  • Одна таблетка средства содержит: железа 100 мг + дополнительные ингредиенты (ванилин, тальк, шоколадный ароматизатор, микроцеллюлоза, декстраты, цикламат натрия, макрогол 6000, порошок какао).

Клинико-фармакологическая группа: антианемический препарат.

Для чего применяется Мальтофер?

Препарат Мальтофер по инструкции назначают для

  • лечения и профилактики железодефицитной анемии, явно не проявляющегося недостатка железа;
  • профилактики людям на строгой диете, пожилым, беременных женщинам, детям и подросткам в периоды активного роста.

Инъекции лекарства можно использовать только после подтверждения недостатка железа путем исследования состава крови (уровень гемоглобина в крови, эритроцитов, гематокрина, ферритина в сыворотке).

Инструкция по применению

Таблетки Мальтофер следует принимать внутрь за час до еды или через 2 часа после приема пищи. Таблетку рекомендуется разжевывать или сразу глотать, запивая небольшим количеством подкисленной воды, чая, фруктового сока. Кислые напитки помогают железу скорее всасываться через тонкий кишечник в общее кровяное русло, а молоко, кофе и щелочные жидкости, наоборот, замедляют этот процесс.

  • Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа.

В связи с необходимостью назначения очень малых доз по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер капли для приема внутрь.

Противопоказания

Нельзя использовать препарат в таких случаях:

  • нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);
  • переизбыток железа (например, гемосидероз и гемохроматоз);
  • нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12).

Побочные действия

При приеме пероральных форм Мальтофера очень редко возможно развитие нарушений со стороны пищеварительной системы, проявляющихся как симптомы раздражения желудочно-кишечного тракта (чувство переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, диарея или запор).

Также во время терапии возможно темное окрашивание стула (этот симптом обусловлен выделением невсосавшегося железа и клинического значения не имеет).

Во время беременности

Данных о безопасности применения препарата в первом триместре беременности нет.

Препарат может быть назначен во втором и третьем триместрах беременности лечащим врачом, в случае если ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальные риски для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о возможности дальнейшего грудного вскармливания.

Аналоги

Мальтофер имеет ряд аналогичных по своему терапевтическому действию лекарственных препаратов:

  • Гино-Тардиферон;
  • Тотема;
  • Ферроплекс;
  • Ферлатум;
  • Феррум Лек;
  • Ферродок;
  • Гемоферрон;
  • Мальтофер сироп, капли;
  • Тардиферон Н.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Средняя цена МАЛЬТОФЕР, таблетки в аптеках (Москва) 300 рублей.

Источник: p-87.ru

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector