Омник передозировка

Симптомы

Омник – фармакологический препарат из группы ?1-адреноблокаторов, используемый для лечения расстройств мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Состав и форма выпуска

Омник выпускается в виде капсул с модифицированным высвобождением по 0,4 мг. Действующее вещество – тамсулозин. Также в состав препарата входят вспомогательные компоненты (целлюлоза микрокристаллическая, полисорбат, лаурил сульфат натрия, сополимер метилакриловой кислоты, триацетин, кальций стеарат, тальк, диоксид титана, желатин, индиготин).

Производится Омник в блистерах по 10 таблеток, в одной картонной упаковке 1 или 3 блистера.

Фармакологическое действие Омника

Согласно инструкции Омник является специфическим блокатором ?1-адренорецепторов, которые находятся в гладкомышечных волокнах предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части мочеиспускательного канала. В результате действия препарата снижается тонус гладкой мускулатуры предстательной железы, мочевого пузыря и уретры, что приводит к улучшению оттока мочи. Действующее вещество Омника обладает высокой селективностью, то есть не влияет на гладкомышечные волокна в стенках сосудов, благодаря чему препарат не вызывает системного снижения артериального давления.

Согласно инструкции, Омник обладает практически 100% биодоступностью. Максимальная доза препарата в крови определяется через 6 часов после приема внутрь. Омник и его метаболиты выводятся почками, примерно 9% препарата выделяется в неизмененной форме. Период полувыведения препарата 10-13 часов. При наличии у пациента тяжелой почечной недостаточности применение Омника требует большой осторожности.

Показания к применению

Согласно инструкции Омник рекомендован для лечения расстройств мочеиспускания при ДГПЖ (доброкачественной гиперплазии предстательной железы).

Противопоказания к применению Омника

  • повышенная чувствительность к составляющим компонентам препарата;
  • выраженная печеночная недостаточность;
  • ортостатическая гипотензия (падение давления при резком изменении положения тела).

Применение Омника требует осторожности у пациентов с выраженной почечной недостаточностью.

Способ применения и дозы

Согласно инструкции Омник следует принимать 1 раз в сутки по 1 капсуле (0,4 мг). Капсулу препарата следует проглатывать целиком, не разжевывая.

Побочное действие Омника

По отзывам Омник редко вызывает побочные реакции в виде головокружения, сердцебиения, головной боли, астении, ортостатической гипотензии, ретроградной эякуляции (семяизвержение в обратном направлении – в мочевой пузырь).

Со стороны пищеварительной системы, по отзывам, Омник может редко вызывать тошноту, рвоту, диарею.

В единичных случаях могут отмечаться реакции гиперчувствительности (зуд, сыпь, отек Квинке).

Передозировка

В настоящее время нет сообщений о передозировке Омником. Теоретически можно предположить, что у пациента могут возникнуть острое снижение артериального давления, компенсаторное учащение частоты сердечных сокращений. Лечение симптоматическое (промывание желудка, назначение энтеросорбентов, слабительных средств, сосудосуживающих препаратов). При возникновении передозировки необходимо контролировать функцию почек.

Взаимодействие Омника с другими лекарственными средствами

Согласно инструкции Омник можно сочетать с применением атенолола, эналаприла, нифедипина, так как взаимодействий между этими препаратами не выявлено.

При одновременном приеме Омника и циметидина было обнаружено незначительное увеличение концентрации тамсулозина в сыворотке крови, но это не требует коррекции дозы препарата.

При применении фуросемида концентрация Омника в сыворотке крови может несколько снизится, но концентрация препарата остается в терапевтическом диапазоне.

Применение диклофенака и варфарина может привести к увеличению скорости выведения Омника.

В опытах in vitro (в пробирке) не обнаружено взаимодействия Омника с диазепамом, пропранололом, симвастатином.

Одновременное использование Омника с другими ?1-адреноблокаторами может вызвать снижение артериального давления.

Особые указания

Применение Омника в отдельных случаях может вызвать снижение артериального давления, что может привести к обморочному состоянию. При появлении первых симптомов гипотензии (слабости, головокружения) больной должен лечь или сесть, и оставаться в таком положении до исчезновения этих признаков.

Следует учитывать, что если пациенту на фоне приема Омника требуется операция по поводу катаракты, то есть вероятность развития синдрома узкого зрачка интраоперационно. Это необходимо учитывать офтальмологическим хирургам при предоперационной подготовке.

Перед началом лечения Омником пациента следует тщательно обследовать, чтобы исключить другие заболевания предстательной железы с подобными симптомами. Перед началом и во время лечения Омником рекомендуется ультразвуковое исследование органов малого таза и определение ПСА крови (простатспецифического антигена).

Источник: onlinevideouroki.ru

Омник

Astellas Pharma Inc. [Астеллас Фарма]

Astellas Pharma Inc. [Астеллас Фарма]

Astellas Pharma Inc. [Астеллас Фарма]

Инструкция по применению

Немного интересных фактов

Для каждого мужчины крайне важно чувствовать свою мужскую силу, сексуальность и половое влечение. К сожалению, после 40 лет среди мужского населения значительно вырастает процент диагностированной патологии мочеполовой системы. Одной из самых распространенных болезней является аденома простаты, которая среди врачей называется доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ).

Читать еще:  Что такое хронический гепатит с неактивный

Для данного заболевания характерно нарушение не только потенции, но и мочеиспускательной функции. В самой предстательной железе образуются мелкие узелки, которые по мере своего роста сдавливают мочеиспускательный канал, тем самым нарушая акт мочеиспускания. Зная патогенез и клинику аденомы простаты, каждый мужчина сможет заподозрить развитие данного недуга на ранней стадии. Для лечения ДГПЖ применяют фармацевтические препараты, которые воздействовали бы как на первопричину болезни, так и неприятные симптомы. В состав комплексной терапии часто включают спазмолитические средства, для снижения тонуса мочевыводящих путей, но, к сожалению, некоторые из них способны снижать артериальное давление, что негативно сказывается на самочувствии пациента. В подобной ситуации препаратом выбора становится Омник, который приводит к расслаблению гладкой мускулатуры, но при этом не нарушает показателей АД.

Фармакологические свойства

Активным веществом препарата Омник является тамсулозин, которое принадлежит к фармацевтической группе альфа-адреноблокаторов. Согласно МКБ-10 данное вещество классифицируют по нозологии №40 Гиперплазия предстательной железы. Данное вещество широко применяют для симптоматической терапии аденомы предстательной железы, включая его в состав комплексного лечения. Особенность лекарственного средства Омник заключается в его избирательном воздействии. Он активно блокирует адренорецепторы α1A типа, которые локализированы в гладкой мускулатуре самой предстательной железы, а также предстательного участка уретры и шейки мочевика. В результате регулярного приема данного лекарственного средства снимается спазм мускулатуры мочевыводящих путей, облегчается акт мочевыделения. Одновременно с симптоматическим воздействием, Омник способствует снятию раздражения мочевыводящих органов, связанных с обструкцией мочевого пузыря. Преимуществом данного фармацевтического средства является отсутствие сосудорасширяющего воздействия на сердечнососудистую систему, благодаря чему гемодинамические показатели остаются в норме, как у гипотоников, так и у пациентов, страдающих гипертонией. После перорального употребления всасывание активнодействующего вещества из ЖКТ приближается к 100%. Процессы метаболизма происходят преимущественно в гепатоцитах. Максимальная концентрация средства в плазме крови достигается спустя 5-6 часов. Выведение метаболитов производится почками. Период полувыведения достигает 11-13 часов после внутреннего употребления.

Состав и форма выпуска

Препарат Омник представлен в виде капсул, которые покрыты плотной оранжевой оболочкой из желатина. Каждая капсула имеет соответствующую маркировку – товарный знак фирмы-производителя и цифру 701. Крышка капсулы имеет зеленоватый оттенок и маркировку 0,4. Само же активнодействующее вещество находится в виде белых или слегка желтоватых паллет (гранул). В качестве вспомогательных компонентов входят в состав: стеарат кальция, оксиды железа, тальк, полисорбат, целлюлоза микрокристаллическая, диоксид титана, натрия лаурилсульфат, кислота метакриловая, желатин. В каждой капсуле Омника содержится 400 мкг тамсулозина гидрохлорида. По 10 капсул упаковывают в блистер. В оригинальной картонной упаковке может содержаться 1 или 3 блистера, а также инструкция по применению.

Показания к назначению

Препарат Омник применяют для симптоматической терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Обязательным условием перед назначением данного лекарственного средства является цитологическое исследование тканей простаты, чтобы исключить злокачественное новообразование. Назначение лекарственного средства проводит врач, учитывая индивидуальные особенности организма пациента, а также степень выраженности патологического процесса.

Противопоказания к лечению

Пациентам, страдающим почечной недостаточностью, данное лекарство назначают с особой осторожностью. В запущенных случаях врач может рекомендовать оперативное вмешательство. Не рекомендуют назначать данный препарат пациентам, имеющим склонность к ортостатическому коллапсу. Также противопоказано употреблять Омник при диагностированной непереносимости активнодействующего вещества или вспомогательных ингредиентов.

Особенности употребления при беременности

Данных об использовании Омника женщинам в период беременности или лактации нет, так как это лекарство изначально предназначено для лечения исключительно мужских болезней. Согласно заключению Министерства здравоохранения Соединенных Штатов Америки по контролю качества продуктов питания и лекарств, тамсулозин относится к группе В, по риску развития негативного воздействия на плод. Это значит, что во время исследований, проводимых на животных, негативного воздействия на плод выявлено не было, но среди людей подобное исследование не проводилось.

Особенности и способ приема

Точную дозу лекарственного средства, а также длительность терапевтического курса, определяет лечащий врач. Стандартная схема приема предусматривает однократное употребление Омника в количестве — 1 капсула. Длительность лечения зависит от степени тяжести аденомы, но стоит учитывать тот факт, что стойкий терапевтический эффект можно заметить только спустя 14 дней регулярного приема. Лучше всего капсулы пить утром, после завтрака. Для правильного распределения активнодействующего вещества в мужском организме и максимальной его эффективности крайне важно капсулы пить, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Читать еще:  Что такое поясничная грыжа

Побочное действие лекарства

Как показывает многолетняя практика, данное лекарственное средство хорошо переносится пациентами всех возрастных категорий. В очень редких случаях, мужчины сообщали о появлении таких побочных эффектов, как:

  • головокружение;
  • головная боль;
  • ортостатическая гипотония;
  • тошнота, переходящая в рвоту;
  • нарушение стула;
  • учащенное сердцебиение;
  • зудящая сыпь на коже;
  • отек Квинке и анафилаксия. В единичных случаях сообщалось о таком побочном эффекте, как ретроградная эякуляция, когда семенная жидкость выбрасывается не в уретру, а в мочевой пузырь. Данный процесс не несет особого вреда здоровью мужчины, но возможность природного зачатия сводится к нулю.

    Совместимость с алкоголем

    Недопустимо одновременно принимать Омник и алкоголь, ведь эти вещества являются несовместимыми по своему действию на организм человека. При одновременном употреблении возможно появление сильных головных болей, головокружения, резкого снижения АД, вплоть до потери сознания. Каждый мужчина должен помнить, что содержащие алкоголь напитки, пагубно влияют не только на мужскую силу, но и на общее состояние здоровья.

    Источник: wer.ru

    Омник инструкция по применению (таблетки)

    Омник инструкция по применению лекарственного средства

    Торговое название: Омник ®
    Международное непатентованное название: Тамсулозин
    Лекарственная форма: Капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг.

    Омник инструкция по применению (таблетки)

    Тамсулозин — лекарственное средство, избирательный блокатор альфа-адренорецепторов, в основном используется при симптоматической терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы (для лечения дизурических расстройств).
    Другие названия: «Гиперпрост», «Омник», «Омсулозин», «Ранопрост», «Ревокарин», «Сонизин», «Тамсулон», «Таниз», «Тулозин», «Фокусин».
    Википедия

    Состав и свойства Омник

    Одна капсула содержит:

    • активное вещество: тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг;
    • вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кополимер кислоты метакриловой — этилакрилат (1:1), полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, триацетин, кальция стеарат, тальк;
    • состав оболочки желатиновых капсул:
      • состав крышечки — индигокармин (Е172), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), желатин;
      • состав корпуса: железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), желатин;

    Описание: Твердые желатиновые капсулы №2 с корпусом оранжевого цвета и крышечкой оливково-зеленого цвета, с маркировкой «701» и графическим изображением товарного знака на корпусе и «0.4» на крышечке.

    Содержимое капсул: гранулы желтовато¬белого или бледно-желтого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа: Препараты для лечения урологических заболеваний. Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты. Альфа-адреноблокаторы. Тамсулозин.

    Код ATX: G04CA02

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    Всасывание

    Тамсулозин всасывается в тонкой кишке, биодоступность препарата близка к 100%.

    Одновременный приём с пищей снижает биодоступность тамсулозина.

    Обеспечить постоянство условий всасывания препарата можно, рекомендовав пациенту принимать тамсулозин после завтрака или первого приёма пищи.

    Фармакокинетические показатели тамсулозина имеют линейный характер.

    После однократного приёма тамсулозина после приема пищи, пиковая плазменная концентрация тамсулозина достигается приблизительно через 6 часов, после достижения равновесного состояния, для чего требуется приблизительно 5 дней многократного приёма препарата, Cmax у пациентов приблизительно на две третьих выше, чем достигается при однократном приёме препарата.

    Несмотря на то, что эта закономерность отмечена у пожилых людей, ожидается, что приём препарата молодыми людьми, будет сопровождаться сходными изменениями.

    Для плазменной концентрации препарата после однократного и многократного приёма характерны выраженные индивидуальные различия.

    Распределение

    В организме тамсулозин приблизительно на 99% связывается с белками плазмы.

    Биотрансформация

    Тамсулозин имеет низкий эффект первого прохождения.

    Большая часть тамсулозина присутствует в плазме в неизмененном виде.

    Препарат метаболизируется в печени.

    Ни один из метаболитов не обладает активностью, превышающей активность самого действующего вещества препарата.

    При незначительной и умеренной степени печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.

    Выведение

    Тамсулозин и его метаболиты преимущественно выделяются с мочой, при этом доля неизмененного препарата составляет около 9%.

    Было установлено, что после однократного приёма тамсулозина после приёма пищи, и после достижения равновесного состояния, время полувыведения препарата составляет приблизительно 10 и 13 часов, соответственно.

    Объём распределения препарата составляет около 0.2 л/кг.

    Фармакодинамика

    — действующее вещество препарата Омник является селективным конкурентным ингибитором альфа1-адренорецепторов, препарат обладает сродством к альфа и альфа1D подтипам, связывание тамсулозина с этими рецепторами расслабляет гладкие мышцы предстательной железы и мочеиспускательного канала.

    Омник ® увеличивает максимальную скорость потока мочи.

    Уменьшает обструкцию путем расслабления гладкой мускулатуры в предстательной железе и уретре,тем самым облегчая симптомы нарушения мочеиспускания.

    Читать еще:  Пониженное давление это сколько на сколько

    Кроме того, препарат уменьшает симптомы задержки мочи, в которых важную роль играет нестабильность мочевого пузыря.

    Эти эффекты в отношении симптомов задержки мочи и нарушения мочеиспускания сохраняются при длительной терапии.

    Значительно отсрочивается проведение хирургического лечения или катетеризации.

    Антагонисты α1-адренорецепторов могут снижать артериальное давление путем уменьшения периферического сосудистого сопротивления.

    В исследованиях Омника ® не отмечено клинически значимого снижения артериального давления.

    У тамсулозина не было выявлено генотоксических свойств.

    Показания к применению Омник

    Kечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).

    Применение Омник (способ, дозировка)

    Внутрь, по 1 капсуле после завтрака.

    Принимать капсулы целиком, запивая водой.

    Капсулу не рекомендуется разжевывать, так как это может повлиять на скорость высвобождения препарата.

    Не требуется корректировки доз у пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью.

    Курс лечения определяется индивидуально врачом.

    Побочные действия Омник

    Часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

    Противопоказания Омник

    • гиперчувствительность к активному компоненту препарата или к вспомогательным веществам;
    • ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);
    • выраженная печёночная недостаточность;
    • с осторожностью — тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина

    Лекарственные взаимодействия

    Не было отмечено неблагоприятных лекарственных взаимодействий при назначении тамсулозина одновременно с атенололом, эналаприлом или теофиллином.

    Одновременный приём препарата с циметидином приводит к повышению концентрации тамсулозина в плазме крови, а приём с фуросемидом — к снижению плазменной концентрации препарата, однако, концентрации остаются в пределах допустимого уровня.

    Однако, диклофенак и варфарин могут повышать скорость выведения тамсулозина.

    При одновременном назначении с препаратами, снижающими артериальное давление, например,препараты для общей анестезии или другие антагонисты α1 -адренорецепторов, может отмечаться повышение их гипотензивного действия.

    Одновременное применение тамсулозина с ингибиторами CYP3A4 может приводить к усилению эффекта тамсулозина.

    Одновременное назначение кетоконазола (известного сильного ингибитора CYP3A4) приводило к увеличению AUC и Стах тамсулозина соответственно в 2,8 и 2,2 раза.

    Тамсулозина не следует применять в комбинации с выраженными ингибиторами CYP3A4 у пациентов — «медленных метаболизаторов» с фенотипом CYP2D6.

    Тамсулозин следует с осторожностью использовать в комбинации с выраженными и умеренными ингибиторами CYP3A4.

    Одновременное назначение тамсулозина с пароксетином, выраженным ингибитором CYP2D6, сопровождалось увеличение Cmax и AUC тамсулозина соответственно в 1,3 и 1,6 раза, однако эти изменения расценены как клинически не значимые.

    Особые указания

    Как и при использовании других антагонистов α1-адренорецепторов, в отдельных случаях лечение Омником ® может сопровождаться снижением артериального давления, в результате, в редких случаях возможно развитие обморочного состояния.

    При первых признаках развития ортостатической гипотонии (головокружение, слабость) пациенту следует перейти в положение сидя или лежа до исчезновения симптомов.

    Перед началом лечения Омником ® необходимо провести обследование пациента для исключения других состояний, сопровождающимися сходными симптомами с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

    Перед началом лечения и впоследствии через регулярные интервалы следует проводить пальцевое ректальное исследование и, если необходимо, определение простатспецифического антигена (ПСА).

    Лечение пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина

    Передозировка Омник

    Симптомы: тяжелая артериальная гипотензия.

    Лечение: необходимо введение препаратов с вазопрессорным и кардиотоническим действием.

    Перевод пациента в горизонтальное положение может восстановить нормальное артериальное давление и частоту сердечных сокращений.

    При неэффективности этих мероприятий возможно проведение мер, направленных на увеличение объёма циркулирующей крови, а также введение вазопрессоров.

    Необходимы оценка функции почек в динамике и проведение поддерживающей терапии.

    В связи с тем, что Омник ® активно связывается с белками — гемодиализ, вероятно, неэффективен.

    Для лечения отравлений большими дозами препарата целесообразно проведение промывания желудка, приём активированного угля или осмотических слабительных, таких как натрия сульфат.

    Упаковка, хранение и производитель

    Форма выпуска и упаковка По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной.
    По 1 или 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
    Условия хранения Хранить при температуре 15-25 °C. Хранить в недоступном для детей месте!
    Срок хранения 4 года. Не применять после истечения срока годности.
    Условия отпуска из аптек
    По рецепту
    Произво дитель «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды

    Инструкция Омник таблетки (скан-версия)

    Скачайте скан-версию официальной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства Омник, производителя «Астеллас Фарма Юроп Б.В.».

    Источник: webapteka.info

  • Ссылка на основную публикацию
    Adblock
    detector