Маалокс жевательные таблетки

Маалокс : инструкция по применению

Инструкция

Состав

Одна жевательная таблетка содержит:

алюминия гидроксид400,0мг (в пересчете на алюминия оксид — 200 мг).

крахмал с сахаром кондитерским, сорбитол (Е420), маннитол (Е421), магния стеарат (Е470), ароматизатор мяты перечной, натрия сахаринат (Е954), сахароза.

Описание

Таблетки белого цвета круглые, плоские, со скошенными краями, с гравировкой «Мх» с обеих сторон.

Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту, что приводит к уменьшению пептической активности желудочного сока.

Гидроксид алюминия, способствуя замедлению моторики кишечника, уравновешивает слабительный эффект гидроксида магния.

Перорально принятые гидроксид алюминия и магния реагируют с соляной кислотой в желудке с образованием солей, которые лишь частично поглощаются.

Выведение поглощенных солей происходит в основном с мочой.

Доклинические данные о безопасности

Данные исследований на животных не обнаружили никакой особой опасности для людей на основе традиционных исследований фармакологии, безопасности, токсичности повторных доз, генотоксичности, канцерогенности и репродуктивной токсичности.

Показания к применению

Антацидная терапия при изжоге и гастроэзофагальном рефлюксе у пациентов старше 15 лет.

Дозировка и способ применения

ПРЕПАРАТ ПРЕДНАЗНАЧЕН ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ ТОЛЬКО У ПАЦИЕНТОВ СТАРШЕ 15 ЛЕТ!

Принимать по 1 -2 таблетки 4 раза в сутки, рассасывать или тщательно разжевывать через 20-60 минут после еды и на ночь.

Таблетки следует рассасывать или тщательно разжевывать. Их прием может сопровождаться употреблением воды или молока.

Не рекомендуется применять лекарственное средство у детей до 15 лет.

Не превышайте указанную максимальную дозу.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активным веществам и другим компонентам препарата.

Тяжелая почечная недостаточность (поскольку препарат содержит магний)

Возраст до 15 лет

Меры предосторожности

Следует соблюдать 2-х часовой интервал между применением Маалокса и других препаратов.

Пациенту следует обратиться к лечащему врачу в случае:

снижения массы тела;

затруднений при глотании и персистирующего чувства дискомфорта в животе;

нарушения пищеварения, появившегося впервые, изменений в имеющихся нарушениях пищеварения;

Продолжительность лечения без консультации с врачом не должна превышать 10 дней. Если симптомы сохраняются после 10 дней лечения или состояние ухудшается, необходимо установить причину и пересмотреть лечение.

Данный лекарственный препарат противопоказан при непереносимости фруктозы, синдроме мальабсорбции глюкозы или галактозы, или дефиците сахаразы-изомальтазы, и должен применяться с осторожностью у больных сахарным диабетом из-за наличия в нём сорбитола и сахарозы.

Гидроксид алюминия может вызывать запоры, передозировка солями магния может привести к гипокинезии кишечника; прием высоких доз лекарственного средства может вызвать или усугубить непроходимость кишечника у пациентов с повышенным риском такого рода осложнений, т.е. у пациентов с почечной недостаточностью, при постоянных запорах, у детей в возрасте до 2 лет, или у пожилых людей.

Алюминия гидроксид плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, поэтому системное действие редко наблюдается у пациентов с нормальной функцией почек.

Однако прием высоких доз препарата или длительное его применение, а также применение рекомендуемых доз пациентами с низким содержанием фосфора в диете или детьми младше 2-х лет, может привести к дефициту фосфатов (в связи со способностью алюминия связывать фосфат-ионы), сопровождаемому повышенной костной резорбцией, гиперкальциурией и риском развития остеомаляции. В связи с этим рекомендуется проконсультироваться с врачом в случае длительного применения лекарственного препарата, а также в случае существования риска дефицита фосфатов.

У пациентов с почечной недостаточностью могут быть повышены уровни магния и алюминия в плазме, в результате чего может развиться гипералюминемия и гипермагниемия. У этих пациентов при длительном применении в высоких дозах солей магния и алюминия возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом.

Пациентам с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности рекомендуется принимать препарат под непосредственным наблюдением врача. Следует избегать длительного назначения препарата Маалокс при нарушениях функции почек.

Гидроксид алюминия может быть небезопасен для пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.

Беременность и грудное вскармливание

Таким образом, из соображений безопасности, применение препарата во время беременности возможно, под непосредственным наблюдением врача, только если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

При использовании согласно рекомендациям всасывание комбинаций алюминия гидроксида и солей магния у матери ограничено, поэтому препарат Маалокс признан совместимым с кормлением грудью.

Побочное действие

Побочные эффекты, наблюдаемые при применении препарата, классифицированы на категории в зависимости от частоты их возникновения: очень часто ≥ 10%, часто ≥ 1 и

Передозировка

Опыт, связанный с преднамеренной передозировкой, является весьма ограниченным.

Передозировка солями алюминия более легко может развиться у больных с тяжелой почечной недостаточностью со следующими симптомами: энцефалопатия, судороги, деменция и гипермагниемия.

Симптомы острой передозировки комбинации гидроксида алюминия и магния включают чаще всего диарею, боли в животе, рвоту.

У пациентов из группы риска прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость (см. раздел Меры предосторожности).

Как и во всех случаях лечения передозировки, лечение должно быть симптоматическим, должны быть приняты общие меры поддержки.

Алюминий и магний выводятся с мочой.

Лечение острой передозировки осуществляют при помощи восполнения потери жидкости (регидратации) и форсированного диуреза. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антациды взаимодействуют с некоторыми другими лекарственными препаратами для приёма внутрь.

Так как соли алюминия и магния снижают желудочно-кишечное всасывание тетрациклина, рекомендуется избегать применения маалокса во время пероральной терапии тетрациклинами.

Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности

В случае одновременного приема внутрь Маалокс может снижать абсорбцию различных лекарственных средств:

Н2-антигистаминные средства, атенолол, цефдинир, цефподоксин, хлорохин, циклины, тетрациклины, дифлунизал, дигоксин, бифосфонаты, этамбутол, фтористый натрий, фторхинолоны, глюкокортикостероиды (преднизолон и дексаметазон), индометацин, изониазид (перорально), кетоконазол, левотироксин, линкозамиды, метопролол, фенотиазиновые нейролептики, пеницилламин, пропранолол, розувастатин, соли железа.

При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.

При совместном применении препарата Маалокс с полистиролсульфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).

При сочетании гидроксида алюминия с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, что может привести к гипералюминемии, в особенности, у пациентов с почечной недостаточностью.

При одновременном приеме с Маалоксом снижается всасывание перечисленных выше препаратов в желудочно-кишечном тракте. В случае 2-х часового интервала между приемом этих препаратов и таблеток Маалокс (и 4-х часового интервала между приемом фторхинолонов и таблеток Маалокс) в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами

Препарат не оказывает никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Источник: apteka.103.by

Маалокс (таблетки) : инструкция по применению

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: алюминия гидроксид (эквивалентно алюминия оксиду 200,0 мг) 400,0 мг, магния гидроксид 400,0 мг,

вспомогательные вещества: порошок из сахарозы с крахмалом**, сорбитол, маннитол, натрия сахаринат, магния стеарат, ароматизатор со вкусом мяты, перечной порошок, сахароза.

** — кондитерский сахар, содержащий 3 % крахмала.

Описание

Круглые, плоские жевательные таблетки белого цвета с фаской и гравировкой “MX” на обеих сторонах, с запахом мяты.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности. Комбинация препаратов алюминия, кальция и магния. Простое сочетание солей.

Код АТХ A02AD01

Фармакологические свойства

Алюминия гидроксид и магния гидроксид плохо всасывается в ЖКТ. Незначительное количество растворимых солей алюминия всасывается в желудочно-кишечном тракте, затем выводится с мочой. Абсорбционный магний также выводится с мочой.

Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту, что приводит к уменьшению активности желудочного сока. Не вызывает вторичной гиперсекреции. Оказывает также адсорбирующее и обволакивающее действие, уменьшая влияние повреждающих факторов на слизистую оболочку.

Показания к применению

— изжога и кислая отрыжка у взрослых и детей с 15- летнего возраста

Способ применения и дозы

Дети с 15-летнего возраста и взрослые:

По 1-2 таблетки рассасывать или разжевывать при изжоге и кислой отрыжке.

Максимальное количество доз в день: 6 доз (1 доза может содержать 1-2 таблетки; следовательно, 6 доз х 1-2 таблетки = 6 — 12 таблеток в день).

Не следует принимать более 12 таблеток в день.

При сохранении симптомов или их усилении после 10 дней лечения МаалоксомÒ необходимо выяснить причину и пересмотреть лечение.

Побочные действия

— нарушения транзита в желудочно-кишечном тракте (понос или запор)

— гипофосфатемия после продолжительного применения или после высоких доз препарата из-за содержания алюминия в этом препарате.

Легкая форма гипофосфатемии протекает бессимптомно, выраженная — приводит к поражению костей.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата

— тяжелая почечная недостаточность (KK

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с антацидами наблюдается снижение желудочно-кишечной абсорбции других лекарственных препаратов. Для предосторожности между приемом антацидов и прочих препаратов допускается интервал. По мере возможности, интервал должен составлять более 2 часов между приемом Маалокса® и ацетилсалициловой кислоты, антисекреторных Н2 антигистаминных препаратов, атенолола, бифосфонатов, катионита сульфоната натрия, хлорохина, циклинов, дигиталисных гликозидов, этамбутола, фексофенадина железа (соли), фтора, фторхинолонов, глюкокортикоидов, кроме терапии по замещению гидрокортизона (описано для преднизолона и дексаметазона), тиреоидных гормонов, индометацина, изониазида, кетоконазола (сниженная желудочно-кишечная абсорбция кетоконазола из-за повышенного желудочного рН), лансопразола, линкосамиды, метопролол, фенотиазиновые нейролептики, фосфор (добавки), пропранолол, сульпирид.

Комбинации, которые нужно принимать во внимание

У пациентов с почечной недостаточностью совместный прием с цитратами может вызвать повышенные уровни алюминия в крови.

Улипристал: действие улипристала может быть снижено из-за пониженной абсорбции.

Особые указания

Больным необходимо обратиться к врачу в случае:

— снижения массы тела

— затруднений при глотании или сохраняющегося чувства дискомфорта в животе;

— расстройств пищеварения, возникших впервые, или недавних изменений в существовавших расстройствах

Меры предосторожности при применении

Для пациентов с почечной недостаточностью или проходящих хронический диализ, нужно принимать во внимание содержание солей алюминия и магния. Длительный прием данных веществ в высоких дозах может стать причиной энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или может ухудшить вызванную диализом остеомаляцию.

Прием гидроксида алюминия может быть опасным у пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.

Не рекомендуется пациентам с непереносимостью фруктозы (редкое наследственное заболевание), так как содержит сорбитол.

Если жалобы сохраняются в течение 10 дней лечения, или наблюдается ухудшение, необходимо дополнительное обследование и пересмотр тактики лечения.

У пациентов с почечной недостаточностью одновременный прием с цитратами может привести к повышенным уровням алюминия в плазме (см. «Взаимодействие с другими лекарственными продуктами и прочие формы взаимодействия»).

Беременность и период лактации

Во время беременности препарат можно принимать только в случае необходимости. Возможность применения Маалокса при беременности врач решает индивидуально. Необходимо избегать длительного применения и высоких доз препарата. Во время лечения можно продолжать кормление грудью.

Данный лекарственный препарат содержит ионы алюминия или магния, которые могут повлиять на транзит пищи по желудочно-кишечному тракту, и, следовательно, должен быть принят во внимание. Соли гидроксида магния могут вызывать диарею. Соли алюминия могут вызывать запор, часто наблюдаемый во время беременности. Прием данного лекарственного препарата в течение длительного времени и в высоких дозах нужно избегать.

Во время лечения можно продолжать кормление грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Пероральная передозировка магния не вызывает токсические реакции у пациентов с нормально функционирующими почками. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью может развиться отравление магнием (см. раздел Особые указания).

Токсические эффекты зависят от концентраций магния в сыворотке. Признаками токсического эффекта являются следующие: пониженное кровяное давление, тошнота, рвота, головокружение, сниженные рефлексы, мышечная утомляемость, нейромышечный паралич, брадикардия, нарушения в ЭКГ, гиповентиляция, в наиболее серьезных случаях, дыхательный паралич, кома, отказ почек или остановка сердца, анурический синдром.

Лечение передозировки магния: эффекты гипермагнезиемии могут быть устранены путем внутривенного приема глюконата кальция. У пациентов с почечной недостаточностью необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: tab.103.kz

Маалокс ®

Регистрационный номер

Торговое наименование

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка жевательная содержит:

активные вещества: магния гидроксид — 400 мг; алгелдрат (в виде алюминия оксида гидратированного) — 400 мг (эквивалентно 200 мг алюминия оксида);

вспомогательные вещества: крахмал с сахарозой (сахаром кондитерским) — 192 мг, сорбитол — 125 мг, маннитол — 10 мг, магния стеарат — 7,2 мг, ароматизатор мяты перечной — 3,6 мг, натрия сахаринат — 3 мг, сахароза — 59,2 мг.

Одна таблетка жевательная [без сахара] содержит:

активные вещества: магния гидроксид — 400 мг; алгелдрат (в виде алюминия оксида гидратированного) — 400 мг (эквивалентно 200 мг алюминия оксида);

вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (пекристаллизующийся) — 157,00 мг (эквивалентно 109,9 мг сорбитола), мальтитол — 632,62 мг, магния стеарат — 16,36 мг, ароматизатор лимонный (вкусоароматические препараты, натуральные вкусоароматичсскис вещества, акации камедь E414, лимонная кислота E330, бутилгидроксианизол E320) — 17,00 мг. натрия сахаринат — 1.90 мг, глицерол (85 %) — 30,00 мг (эквивалентно 25,5 мг глицерола), тальк — 32,72 мг.

Описание

Таблетки жевательные: таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской и гравировкой «Mx».

Таблетки жевательные [без сахара]: таблетки от белого до желтоватого цвета с незначительной мраморностью, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской, с гравировкой «MAALOX» на одной стороне и «sans sucre» на другой, с запахом лимона.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту, не вызывая вторичной гиперсекреции соляной кислоты. В связи с повышением pH при его приёме снижается пептическая активность желудочного сока. Обладает также адсорбирующим и обволакивающим действием, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку.

Фармакокинетика

Гидроксиды магния и алюминия считаются антацидами местного действия, практически не абсорбирующимися при приёме в рекомендуемых дозах и, соответственно, не оказывающими системных эффектов.

Показания

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.
• Острый гастродуоденит, хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения.
• Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит.
• Диспептические явления, такие как дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после погрешностей в диете, избыточного употребления этанола, кофе, никотина и т.п.

Диспептические явления, такие как дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка (и их профилактика), возникающие в результате применения некоторых лекарственных средств (нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикостероиды и др.).

Противопоказания

• Тяжёлая почечная недостаточность.
• Повышенная чувствительность к активным веществам и другим компонентам препарата.
• Гипофосфатемия.
• Непереносимость фруктозы (из-за наличия в составе препарата сорбитола).
• Детский и подростковый возраст до 15 лет.

Для таблеток жевательных:

• Синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы (из-за наличия в составе препарата сахарозы)

Для таблеток жевательных [без сахара]:

С осторожностью

• При почечной недостаточности.
• У пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.
• При беременности (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»),
• При болезни Альцгеймера.

Для таблеток жевательных

• При сахарном диабете (из-за наличия в составе препарата сахарозы).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

У животных не получено чётких указаний на наличие тератогенного эффекта у гидроксида алюминия и гидроксида магния. На настоящий момент не выявлено никаких специфических тератогенных эффектов при использовании препарата Маалокс ® во время беременности, однако, в связи с недостаточностью клинического опыта, его применение во время беременности возможно, только если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

Следует избегать назначения препарата во время беременности в больших дозах и в течение длительного времени.

При использовании согласно рекомендациям всасывание комбинаций алюминия гидроксида и солей магния у матери ограничено, поэтому препарат Маалокс ® признан совместимым с кормлением грудью.

Способ применения и дозы

Таблетки следует рассасывать или тщательно разжёвывать.

Взрослые и подростки старше 15 лет: по 1–2 таблетки 3–4 раза в сутки через 1–2 часа после еды и на ночь. При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через короткое время после еды. Максимальное количество приёмов препарата — 6 раз в день. Не принимать более 12 таблеток в сутки. Курс лечения не должен превышать 2–3 месяца. При эпизодическом применении (например, при дискомфорте после погрешностей в диете) — принимают по 1–2 таблетке однократно.

Побочное действие

При соблюдении рекомендованного режима дозирования побочные эффекты незначительны.

Для указания частоты развития нежелательных побочных эффектов используется следующая классификация Всемирной Организации Здравоохранения:

нечастые >0,1 % и ® снижается всасывание перечисленных выше препаратов в желудочно-кишечном тракте.

В случае 2-х часового интервала между приёмом этих препаратов и препарата Маалокс и 4-х часового интервала между приёмом фторхинолонов и препарата Маалокс ® в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.

• С полистиролсульфонатом (кайексалатом)

При совместном применении препарата Маалокс ® с полистиролсульфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).

При сочетании гидроксида алюминия с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, в особенности, у пациентов с почечной недостаточностью.

Особые указания

Алюминия гидроксид может вызывать запор, передозировка солей магния может приводить к ослаблению кишечной перистальтики; у пациентов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточностью, лиц пожилого возраста) приём высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость. Алюминия гидроксид плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, поэтому у пациентов с нормальной функцией почек системное воздействие возникает редко. Однако, длительное лечение, использование чрезмерно высоких доз препарата или же использование нормальных доз препарата на фоне низкого поступлении фосфатов с нищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом), которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует осуществлять под медицинским наблюдением.

При почечной недостаточности возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия. У этих пациентов при длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом.

Следует соблюдать двухчасовой интервал между применением препарата Маалокс ® и других препаратов и четырёхчасовой интервал между приёмом препарата Маалокс ® и фторхинолонов (см. «Взаимодействие с другими лекарстве иными средствами»).

Следует избегать длительного назначения препарата Маалокс ® при почечной недостаточности.

Несмотря на то, что препарат отпускается без рецепта, перед применением препарата в период беременности и лактации (грудного вскармливания), а также у подростков рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Алюминия гидроксид при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию недостаточности фосфора в организме. Поэтому при применении алюминия гидроксида, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей.

Если симптомы заболевания усиливаются или сохраняются в течение 10 дней лечения, следует обратиться к врачу для выяснения причины и возможно коррекции лечения.

Препарат проницаем для рентгеновских лучей.

Для таблеток жевательных:

У пациентов с сахарным диабетом следует принимать во внимание наличие в составе препарата сахарозы.

Источник: medum.ru