Тетурам в таблетках

Тетурам — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:
Тетурам

Международное непатентованное название препарата:
Дисульфирам

Химическое рациональное название:
Тетраэтилтиурамдисульфид

Лекарственная форма:

Состав:

Описание
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или белого со слегка желтовато-зеленоватым оттенком цвета, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: V03AA01

Фармакологическое действие:
Фармакодинамика:

Действие препарата основано на блокаде ацетальдегиддегидрогеназы, которая участвует в метаболизме этилового спирта. Это приводит к повышению концентрации метаболита этилового спирта — ацетальдегида, вызывающего отрицательные ощущения (приливы крови к лицу, тошноту, рвоту, тахикардию, понижение артериального давления (АД) и т.п.), которые делают чрезвычайно неприятным употребление алкоголя после приема Тетурама. Это приводит к условно-рефлекторному отвращению к вкусу и запаху спиртных напитков.

Фармакокинетика
После перорального приема всасываемость тетурама из желудочнокишечного тракта (ЖКТ) составляет от 70 до 90 %. Он быстро метаболизируется, восстанавливаясь до дитиокарбамата, который сам выводится в виде глюкурон-конъюгата или превращается в диэтиламин и сульфид углерода, часть которого (4-53 %) выводится через легкие. Максимальный терапевтический эффект достигается через 12 часов после перорального приема и может продолжаться в течение 10-14 дней после прекращения лечения.

Показания:
Лечение и профилактика рецидивов хронического алкоголизма. В качестве дезинтоксикационного средства при хроническом отравлении никелем.

Противопоказания:

Способ применения и дозы

Побочные эффекты:
Обусловленные свойствами тетурама:

  • Металлический вкус во рту.
  • Неприятный запах у больных с колостомией (связанный с сульфидом углерода).
  • Редкие случаи гепатита, иногда встречающиеся у больных никелевой экземой, не страдающих алкоголизмом.
  • Полиневрит нижних конечностей, неврит оптического нерва.
  • Потеря памяти, смешанность сознания, астения.
  • Головные боли.
  • Кожные аллергические проявления.
    Связанные с комбинацией тетурам-этиловый спирт:
    Описаны случаи дыхательной недостаточности; сердечно-сосудистого коллапса, нарушения ритма, стенокардия, иногда инфаркт миокарда, а также неврологические расстройства; отек мозга.
    Осложнения при длительном приеме: редко психозы, напоминающие алкогольные, гепатит, гастрит; у лиц страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями возможен тромбоз сосудов мозга, поэтому при жалобах на парестезии в конечностях и лице, следует немедленно отменить препарат; обострение полиневрита.
    При приеме доз алкоголя свыше 50-80 мл водки на фоне приема Тетурама развиваются тяжелые нарушения сердечно-сосудистой и дыхательной систем, отеки, судороги. В этом случае срочно проводят дезинтоксикационную терапию, вводят аналептики, проводят симптоматическое лечение. Передозировка
    Комбинация тетурам-этанол может вызвать угнетение сознания вплоть до комы, сердечно-сосудистый коллапс, неврологические осложнения. Лечение симптоматическое. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Противопоказанные комбинации:
  • Алкоголь. Реакция непереносимости (приливы крови, эритема, рвота, тахикардия).
    Избегать приема спиртных напитков и лекарственных средств, содержащих спирт.
    Нежелательные комбинации:
  • Изониазид. Нарушения поведения и координации.
  • Нитро-5-имидазолы (метронидазол, ординазол, секнидазол, тинидазол). Делириозные расстройства, спутанность сознания.
  • Фенитоин. Существенный и быстрый подъем уровня фенитоина в плазме с токсическими симптомами (подавление его метаболизма).
    Если комбинации нельзя избежать, следует проводить клиническое наблюдение и контроль концентраций препарата в плазме в ходе и после лечения тетурамом.
    Комбинации, требующие осторожности:
  • Варфарин (и другие пероральные антикоагулянты). Повышенный эффект пероральных антикоагулянтов и опасность кровотечения (снижение распада варфарина в печени). Рекомендуется более частый контроль концентрации варфарина и корректировка дозы антикоагулянтов в течение 8 дней после отмены тетурама.
  • Теофиллин. Тетурам ингибирует метаболизм теофиллина. Как результат этого, доза теофиллина должна быть скорректирована (сниженная дозировка), в зависимости от клинических симптомов и концентрации препарата в плазме.
  • Бензодиазепины. Тетурам может потенцировать седативный эффект бензодиазепинов путем ингибирования их окислительного метаболизма (особенно хлордиазепоксида и диазепама). Дозировка бензодиазепина должна быть скорректирована в соответствии с клиническими проявлениями.
  • Трициклические антидепрессанты. Возможно усиление реакции непереносимости алкоголя (особенно если больные на фоне приёма тетурама, принимают спиртные напитки).

    Источник: medi.ru

    Тетурам (150 мг, Фармстандарт-Лексредства ОАО)

    Инструкция

    • русский
    • қазақша

    Торговое название

    Международное непатентованное название

    Лекарственная форма

    Таблетки 150 мг

    Состав

    Одна таблетка содержит:

    активное вещество — тетурам (дисульфирам)- 150 мг,

    вспомогательные вещества: крахмал картофельный, аэросил (кремния диоксид коллоидный), поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), кислота стеариновая, кроскармеллоза натрия (примеллоза).

    Описание

    Таблетки белого или белого со слегка желтовато-зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской.

    Фармакотерапевтическая группа

    Средство для лечения алкогольной зависимости.

    Код АТХ N07ВВ01

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    После перорального приема всасывание дисульфирама из желудочно-кишечного тракта составляет от 70 до 90%. Он быстро метаболизируется, восстанавливаясь до дитиокарбамата, который сам выводится в виде глюкурон-конъюгата или превращается в диэтиламин и сульфид углерода, часть которого (4-53%) выводится через легкие.

    Читать еще:  Метипред 4 мг таблетки

    Фармакодинамика

    Ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу, участвующую в метаболизме этанола; увеличивает концентрацию ацетальдегида, являющегося метаболитом этанола и вызывающего ряд неприятных ощущений после его употребления («приливы» крови к коже лица, тошноту, рвоту, чувство недомогания, тахикардию, понижение артериального давления). В результате происходит выработка условно-рефлекторной реакции отвращения к вкусу и запаху этанола.

    Максимальный терапевтический эффект достигается через 12 часов после перорального приема и может продолжаться в течение 10-14 дней после прекращения лечения.

    Показания к применению

    — лечение и профилактика рецидивов хронического алкоголизма

    Способ применения и дозы

    Лечение назначается после тщательного обследования больного и предупреждения о последствиях и осложнениях. Препарат принимается внутрь по 150-500 мг 2 раза в сутки по индивидуальной схеме. Через 7-10 дней проводят тетурамалкогольную пробу (20-30 мл 40% этанола (водки) после приёма 500 мг препарата), при слабой реакции дозу алкоголя увеличивают на 10-20 мл (максимальная доза водки 100-120 мл). Пробу повторяют через 1-2 дня в стационаре и через 3-5 дней амбулаторно, с коррекцией доз алкоголя и/или препарата по необходимости. В дальнейшем можно использовать поддерживающую дозу 150-200 мг в сутки в течение 1-3 лет.

    Побочные действия

    — металлический вкус во рту

    — неприятный запах у больных с колостомией (связанный с сульфидом углерода)

    — редкие случаи гепатита, иногда встречающиеся у больных никелевой экземой,

    не страдающих алкоголизмом

    — полиневрит нижних конечностей, неврит зрительного нерва

    — снижение памяти, спутанность сознания, астения

    — кожные аллергические проявления

    — нарушения сердечного ритма или острая стенокардия

    — иногда инфаркт миокарда

    — психозы, напоминающие алкогольные

    — у лиц, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями, возможен тромбоз сосудов мозга, поэтому при жалобах на парестезии в конечностях и лице следует немедленно отменить препарат

    Противопоказания

    гиперчувствительность к дисульфираму

    заболевания сердечно-сосудистой системы в стадии декомпенсации (в т.ч. резко выраженный кардиосклероз, атеросклероз, мозговых сосудов, пред- и постинфарктные состояния, аневризма аорты, коронарная недостаточность, артериальная гипертензия II-III ст., хроническая сердечная недостаточность)

    сердечно-сосудистые заболевания в стадии компенсации

    туберкулёз лёгких с кровохарканьем

    хроническая обструктивная болезнь легких

    выраженная эмфизема легких

    эрозивные поражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта

    язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения и в стадиии ремиссии)

    кровотечение из желудочно-кишечного тракта

    инфекционные заболевания ЦНС

    неврит слухового и зрительного нервов

    — пожилой возраст (старше 60 лет)

    — остаточные явления после нарушений мозгового кровообращения (НМК)

    — ранее перенесённые тетурамные (антабусные) психозы

    беременность и период лактации

    детский и подростковый возраст до 18 лет

    Лекарственные взаимодействия

    — алкоголь. Реакция непереносимости («приливы» крови, эритема, рвота, тахикардия).

    Следует избегать приема спиртных напитков и лекарственных средств, содержащих спирт.

    — изониазид: нарушения поведения и координации.

    — производные 5- нитроимидазола (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол): делириозные расстройства, спутанность сознания.

    — фенитоин: существенный и быстрый подъем концентрации фенитоина в плазме крови с токсическими симптомами (подавление его метаболизма).

    Если комбинации нельзя избежать, следует проводить клиническое наблюдение и контроль концентраций препарата в плазме в ходе и после лечения дисульфирамом.

    Комбинации, требующие осторожности:

    — варфарин (и другие пероральные антикоагулянты): повышенный эффект пероральных антикоагулянтов и опасность кровотечения (снижение метаболизма варфарина в печени). Рекомендуется более частый контроль концентрации варфарина и корректировка дозы антикоагулянтов в течение 8 дней после отмены дисульфирама.

    — теофиллин: дисульфирам ингибирует метаболизм теофиллина. Как результат этого, доза теофиллина должна быть скорректирована (сниженная дозировка), в зависимости от клинических симптомов и концентрации препарата в плазме.

    — бензодиазепины: дисульфирам может усиливать седативный эффект бензодиазепинов путем ингибирования их окислительного метаболизма (особенно хлордиазепоксида и диазепама). Дозировка бензодиазепина должна быть скорректирована в соответствии с клиническими проявлениями.

    — трициклические антидепрессанты: усиление реакции непереносимости алкоголя.

    Особые указания

    При приёме доз алкоголя свыше 50-80 мл (в пересчете на 40% этанол) на фоне приёма Тетурама развиваются тяжёлые нарушения сердечно-сосудистой и дыхательной систем, отёки, судороги. В этом случае срочно проводят дезинтоксикационную терапию, вводят аналептики, проводят симптоматическое лечение.

    Читать еще:  Аугментин 875 инструкция по применению таблетки цена

    Перед началом лечения следует провести курс постепенного психотерапевтического отлучения пациента от этанола.

    Полиневропатия, возникающая при применении препарата, исчезает при назначении витаминов группы В.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

    В период приема препарата следует отказаться от управления транспортными средствами и потенциального опасными механизмами.

    Передозировка

    Симптомы: угнетение сознания вплоть до комы, сердечно-сосудистый коллапс, неврологические осложнения.

    Форма выпуска и упаковка

    По 15 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированно

    2 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

    Условия хранения

    Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 0С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок хранения

    Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!

    Условия отпуска из аптек

    Производитель

    ОАО «Фармстандарт – Лексредства»,

    305022, Россия, г. Курск, ул. 2‑я Агрегатная, 1а/18

    Тел./факс: (4712) 34-03-13

    Владелец регистрационного удостоверения

    ОАО «Фармстандарт – Лексредства», Россия

    Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

    ОАО «Фармстандарт – Лексредства»,

    305022, Россия, г. Курск, ул. 2‑я Агрегатная, 1а/18.

    Источник: drugs.medelement.com

    Тетурам: инструкция по применению

    Таблетки Тетурам представляют фармакологическую группу лекарственных средств препараты для лечения алкогольной зависимости.

    Описание лекарственной формы, состав

    Таблетки Тетурам имеют круглую форму, плоскоцилиндрическую поверхность, белый цвет (допускается желтоватый оттенок). Основным действующим веществом препарата Тетурам является дисульфирам, его содержание в одной таблетке составляет 150 мг. Также в ее состав входят вспомогательные дополнительные компоненты, к ним относятся:

    • Стеариновая кислота.
    • Картофельный крахмал.
    • Коллоидный диоксид кремния.

    Таблетки Тетурам расфасованы в контурной ячейковой упаковке по 10 штук или полимерной баночке. Картонная пачка содержит 5 контурных ячейковых упаковокк (50 таблеток) или 1 полимерную баночку (30 таблеток), а также инструкцию по применению препарата.

    Терапевтические эффекты, фармакокинетика

    Основное действующее вещество таблеток Тетурам дисульфирам блокирует активность фермента ацетальдегиддегидрогеназы, который принимает непосредственное участие в метаболизме алкоголя. При поступлении алкоголя в организм на фоне нарушения его обмена, обусловленным препаратом, он превращается в промежуточный продукт распада ацетальдегид. Это соединение вызывает негативные ощущения у человека, к которым относится чувство жара в области лица (приливы), выраженная тошнота с периодической рвотой, снижение уровня системного артериального давления. Такие негативные ощущения приводят к исчезновению желания последующего приема алкоголя (на рефлекторном уровне), за счет чего реализуется противоалкогольный терапевтический эффект препарата.

    После приема таблетки Тетурам внутрь действующее вещество достаточно быстро и практически полностью всасывается в системный кровоток из кишечника (биодоступность составляет 70-90%). Оно равномерно распределяется в тканях, метаболизируется в печени с образованием неактивных продуктов распада, которые выводятся из организма преимущественно с мочой.

    Показания к использованию

    Медицинское использование таблеток Тетурам обосновано для комплексного лечения и профилактики рецидивов хронического алкоголизма. Препарат также применяется в качестве средства для дезинтоксикации при хроническом отравлении алкоголем.

    Противопоказания к использованию

    Выделяется ряд патологических, а также физиологических состояний организма пациента, при которых применение таблеток Тетурам исключается, к ним относятся:

    • Длительное повышение внутриглазного давления (глаукома).
    • Нарушение углеводного обмена с повышением уровня сахара (сахарный диабет).
    • Патология легких, включающая туберкулез, выраженную эмфизему, бронхиальную астму.
    • Значительное повышение функциональной активности щитовидной железы (тиреотоксикоз).
    • Патология органов сердечно-сосудистой системы в стадии декомпенсации, сопровождающаяся значительным ухудшением их функционального состояния (тяжелый атеросклероз, ишемическая болезнь сердца, перенесенный инфаркт миокарда, сердечная недостаточность).
    • Заболевания полых структур пищеварительной системы, сопровождающиеся формированием эрозий или язв в слизистой оболочке их стенок (язвенная болезнь с преимущественной локализацией в желудке, двенадцатиперстной кишки, неспецифический колит с язвенным поражением нижних отделов кишечника).
    • Недостаточность функциональной активности печени, почек.
    • Воспаление (неврит) зрительного или слухового нерва.
    • Инфекционная патология, локализующаяся в структурах центральной нервной системы.
    • Эпилепсия, сопровождающаяся периодическим развитием приступов судорог поперечно-полосатой скелетной мускулатуры.
    • Злокачественные новообразования (рак) любой локализации и тканевого происхождения.
    • Беременность на любом сроке течения, период лактации (грудное вскармливание).
    • Индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата.
    Читать еще:  Таблетки канефрон применение

    С осторожностью данное лекарственное средство применяется в случаях, если в прошлом на фоне приема таблеток Тетурам или их аналогов развивался острый психоз, при язвенной болезни в стадии клинико-лабораторного улучшения (ремиссия), остаточных явлениях перенесенного нарушения кровообращения в головном мозге, эндартериите (воспаление внутренней оболочки стенок артериальных сосудов). Также с осторожностью препарат применяется у лиц старше 60 лет. Перед началом приема таблеток Тетурам важно исключить наличие противопоказаний.

    Правила использования, дозировка

    Таблетки Тетурам предназначены для перорального (внутрь) применения. Дозировка и режим использования лекарственного средства выбираются индивидуально. Средняя терапевтическая доза может варьироваться от 150 до 500 мг в день, разделенных на 2 приема (утром и вечером). Через 7-10 дней после начала терапии проводится проба с алкоголем (пациент принимает 20-30 мл 40% раствора спирта). В случае отсутствия негативных ощущений, обусловленных действием препарата, дозировку алкоголя повышают на 10-20 мл, при этом она не должна превышать 100 мл. При необходимости может проводиться коррекция дозировки препарата. Поддерживающая дозировка, которая может использоваться в дальнейшем составляет 150-200 мг препарата в течение периода времени от 1 до 3 лет.

    Негативные реакции

    На фоне приема таблеток Тетурам возможно развитие побочных эффектов, обусловленных непосредственно действующим веществом лекарственного средства или его комбинацией с алкоголем. К побочным эффектам, развитие которых вызвано непосредственным воздействием дисульфирама относятся гепатит (воспаление печени, спровоцированное повреждающим воздействием действующего компонента медикамента), появление металлического привкуса во рту, полиневрит (множественное воспаление периферических нервов), ухудшение памяти, спутанность сознания, особенно у лиц не страдающих алкоголизмом, общая слабость (астения), аллергические реакции в виде проявлений на коже (сыпь, зуд, крапивница). При совместном поступлении алкоголя и действующего компонента таблеток Тетурам возможно развитие сосудистого коллапса с критическим снижением уровня артериального давления, нарушение ритма сокращений сердца, ощущение сдавливающей боли в области сердца (стенокардия), инфаркт (гибель участка сердечной мышцы) миокарда, дыхательная недостаточность, различные неврологические нарушения, сопровождающиеся отеком головного мозга. Прием алкоголя в дозе, превышающей 80 мл, может привести к тяжелым нарушениям сознания, дыхания, что требует интенсивной дезинтоксикации организма пациента. При длительном приеме таблеток Тетурам могут развиваться психозы, которые по клинической картине напоминают алкогольный делирий, тромбоз (внутрисосудистое образование тромбов) сосудов области лица. При появлении признаков развития любых негативных патологических реакций об этом следует немедленно поставить в известность лечащего врача.

    Особенности использования

    Более эффективным применение таблеток Тетурам может быть при сопутствующем желании пациента отказаться от систематического употребления алкоголя. Во время одновременного приема препарата с лекарственными средствами фармакологической группы антикоагулянты (медикаменты, препятствующие свертыванию крови) возможно повышение риска развития кровотечений различной локализации. Для профилактики таких осложнений важно периодически проводить лабораторный контроль показателей гемостаза (свертывающая система крови). Действующий компонент препарата может взаимодействовать с лекарственными средствами других клинико-фармакологических групп (изониазид, варфарин, бензодиазепины, теофиллин), поэтому в случае их применения об этом следует предупредить врача. Не рекомендуется занятие работой, требующей повышенной скорости психомоторных реакций и концентрации внимания на фоне курса терапии препаратом. В аптечной сети таблетки Тетурам отпускают по рецепту врача, не рекомендуется их самостоятельное применение.

    Превышение дозировки

    Значительное превышение рекомендуемой терапевтической дозы таблеток Тетурам при совместном приеме алкоголя может вызвать потерю сознания вплоть до комы с угнетением дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности. В этом случае проводится патогенетическое и симптоматическое лечение в условиях медицинского стационара.

    Аналоги таблеток Тетурам

    Аналогичными по составу и терапевтическим эффектам для таблеток Тетурам являются препараты Сульфалонг, Дисульфирам, Лидевин.

    Правильное хранение

    Срок годности таблеток Тетурам составляет 4 года с момента их изготовления. Препарат следует хранить в целой оригинальной заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

    Тетурам цена

    Средняя стоимость таблеток Тетурам в аптеках Москвы зависит от их количества в упаковке:

    • 30 таблеток – 108-120 рублей.
    • 50 таблеток – 187-221 рубль.

    Источник: bezboleznej.ru

  • Ссылка на основную публикацию
    Adblock
    detector